年产5完整版本.2亿瓶袋精密滤过注射液项目可行性研究报告真实报告

年产5.2亿瓶袋精密滤过注射液项目可行性研究报告第2页年产5.2亿瓶袋精密滤过注射液项目可行性研究报告第1页年产5.2亿瓶袋精密滤过注射液项目 可行性研究报告编制单位：北京中投信德工程咨询有限公司高级工程师：高建目录第一章总论 11.1项目概要 11.1.1项目名称 11.1.2项目建设单位 11.1.3项目建设性质 11.1.4项目建设地点 11.1.5项目负责人 11.1.6项目投资规模 11.1.7项目建设规模 21.1.8项目资金来源 21.1.9项目建设期限 31.2项目承建单位介绍 31.3编制依据 31.4编制原则 41.5研究范围 41.6主要经济技术指标 41.7综合评价 5第二章项目背景及必要性分析 72.1项目提出背景 72.2项目建设必要性分析 82.2.1顺应我国医药产业升级，保证广大患者用药安全的需要 82.2.2促进我国医药产业快速发展的需要 92.2.3满足我国大输液产品市场需求的需要 102.2.4提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 112.2.5符合现行产业政策及清洁生产要求 112.2.6增加当地就业带动产业链发展的需要 122.2.7带动当地经济快速发展的需要 122.3项目建设的可行性 122.3.1政策可行性 122.3.2技术可行性 152.3.3管理可行性 152.3.4财务可行性 162.4可行性分析结论 16第三章行业市场分析 173.1我国医药行业发展现状分析 173.2我国医药行业发展趋势及有利因素分析 213.3我国大输液产品特点及分类分析 243.4我国大输液行业市场规模及竞争格局分析 263.5我国大输液行业未来发展趋势及前景分析 283.6项目市场目标定位分析 303.7市场分析结论 31第四章项目建设条件 324.1地理位置选择 324.2区域建设条件 324.2.1区域地理位置 324.2.2区域发展定位 334.2.3区域空间布局 334.2.4区域产业规划 334.2.5区域交通条件 344.2.6区域经济发展条件 34第五章总体建设方案 365.1总图布置原则 365.2土建方案 365.2.1总体规划方案 365.2.2土建工程方案 375.3主要建设内容 385.4工程管线布置方案 385.4.1给排水 385.4.2供电 405.5道路设计 425.6总图运输方案 435.7土地利用情况 43第六章产品方案及技术方案 456.1主要产品方案 456.2产品标准 456.3产品价格制定原则 456.4产品生产规模确定 456.5项目产品生产工艺 466.5.1工艺设计指导思想 466.5.2项目产品工艺流程 46第七章原料供应及设备选型 477.1主要原材料供应 477.2主要设备选型 47第八章节约能源方案 498.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范 498.2建设项目能源消耗种类和数量分析 498.2.1能源消耗种类 498.2.2能源消耗数量分析 498.3项目所在地能源供应状况分析 508.4主要能耗指标及分析 508.5节能措施和节能效果分析 518.5.1工业节能 518.5.2节水措施 518.5.3建筑节能 528.5.4企业节能管理 538.6结论 53第九章环境保护与消防措施 559.1设计依据及原则 559.1.1环境保护设计依据 559.1.2设计原则 559.2建设地环境条件 569.3项目建设和生产对环境的影响 569.3.1项目建设对环境的影响 569.3.2项目生产过程产生的污染物 579.4环境保护措施方案 579.4.1项目建设期环保措施 579.4.2项目运营期环保措施 599.4.3环境管理与监测机构 599.5绿化方案 599.6消防措施 609.6.1设计依据 609.6.2防范措施 609.6.3消防管理 619.6.4消防措施的预期效果 62第十章劳动安全卫生 6310.1编制依据 6310.2概况 6310.3劳动安全 6310.3.1工程消防 6310.3.2防火防爆设计 6410.3.3电力 6410.3.4防静电防雷措施 6410.4劳动卫生 6510.4.1防暑降温 6510.4.2卫生 6510.4.3照明 6510.4.4个人防护 6510.4.5安全教育及防护 66第十一章企业组织机构与劳动定员 6711.1组织机构 6711.2劳动定员 6711.3人员培训 6711.4福利待遇 68第十二章项目实施规划 6912.1建设工期的规划 6912.2建设工期 6912.3实施进度安排 69第十三章投资估算与资金筹措 7113.1投资估算依据 7113.2建设投资估算 7113.3流动资金估算 7213.4资金筹措 7213.5项目投资总额 7213.6资金使用和管理 75第十四章财务及经济评价 7614.1总成本费用估算 7614.1.1基本数据的确立 7614.1.2产品成本 7714.1.3平均产品利润 7814.2财务评价 7814.2.1项目投资回收期 7814.2.2项目投资利润率 7914.2.3不确定性分析 7914.3综合效益评价结论 82第十五章风险分析及规避 8315.1项目风险因素 8315.1.1不可抗力因素风险 8315.1.2技术风险 8315.1.3市场风险 8315.1.4资金管理风险 8415.2风险规避对策 8415.2.1不可抗力因素风险规避对策 8415.2.2技术风险规避对策 8415.2.3市场风险规避对策 8415.2.4资金管理风险规避对策 85第十六章招投标方案 8616.1招标依据 8616.2招标内容 8616.3招标程序 86第十七章结论与建议 9117.1结论 9117.2建议 91附表 92附表1销售收入预测表 92附表2总成本表 94附表3外购原材料表 95附表4外购燃料及动力费表 96附表5工资及福利表 98附表6利润与利润分配表 99附表7固定资产折旧费用表 100附表8无形资产及递延资产摊销表 101附表9流动资金估算表 102附表10资产负债表 103附表11资本金现金流量表 104附表12财务计划现金流量表 105附表13项目投资现金量表 107附表14借款偿还计划表 109第一章总论1.1项目概要1.1.1项目名称年产5.2亿瓶袋精密滤过注射液（含1.2亿袋多腔袋注射液）项目1.1.2项目建设单位1.1.3项目建设性质新建项目1.1.4项目建设地点本项目建设地点选择在辽XXXX1.1.5项目负责人1.1.6项目投资规模本项目的总投资为150000.00万元，其中，建设投资为107590.00万元（土建工程为17047.00万元，设备及安装投资84730.00万元，土地费用1950.00万元，其他费用为732.26万元，预备费3130.74万元），建设期利息4410.00万元，铺底流动资金为38000.00万元。本项目建成后，达产年可实现年产值500000.00万元，年均销售收入为359090.91万元，年均利润总额35960.06万元，年均净利润26970.05万元，年均上缴税金及附加为1185.81万元，年均上缴增值税为9881.76万元；投资利润率为23.97%，投资利税率31.35%，税后财务内部收益率21.31%，税后投资回收期(含建设期)为7.67年。1.1.7项目建设规模本项目达产年设计生产能力为：年产精密滤过大输液系列产品5.2亿瓶袋（基础滤过型输液袋4亿瓶袋、多腔室输液袋1.2亿瓶袋）。本次建设项目占地面积130亩，总建筑面积78630.00平方米；主要建设内容及规模如下：主要建筑物、构筑物一览表序号单体名称占地面积（m2）层数建筑面积（m2）1标准厂房20000.00240000.002立体仓储库房10000.00110000.003研发办公楼2000.00612000.004职工宿舍2000.00612000.005职工食堂800.0043200.006配电房320.001320.007门卫室60.00160.008环保处理站600.001600.009其他辅助设施450.001450.00合计36230.0078630.00行政办公及其他设施占地面积4800.00公共设施道路及停车场38000.0038000.00绿化12000.0012000.001.1.8项目资金来源本项目总投资资金150000.00万元人民币（一期30000.00万元、二期50000.00万元，三期70000.00万元）；资金来源为项目企业自筹100000.00万元、申请银行贷款30000.00万元、申请政府支持资金20000.00万元。1.1.9项目建设期限本项目建设分三期进行：第一期：2019年7月—2019年12月，计1年；第二期：2020年1月—2021年12月，计2年；第三期：2022年1月—2023年12月，计1年；建设工期共计5年。1.2项目承建单位介绍1.3编制依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；《辽宁省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》；《“十三五”国家药品安全规划的通知》；《“十三五”生物技术创新专项规划》；《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》（第三版）；《工业可行性研究编制手册》；《现代财务会计》；《工业投资项目评价与决策》；项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据；国家公布的相关设备及施工标准。1.4编制原则（1）充分利用企业现有基础设施条件，将该企业现有条件（设备、场地等）均纳入到设计方案，合理调整，以减少重复投资。（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内最先进的产品生产技术，设备选用国内最先进的，确保产品的质量，以达到企业的高效益。（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。（4）设计中尽一切努力节能降耗，节约用水，提高能源的重复利用率。（5）设计中注重环境保护及节能降耗，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。（7）设计建设考虑设备物联、信息传输等智能化。1.5研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。1.6主要经济技术指标项目主要经济技术指标表序号项目名称单位数据和指标一主要指标1总占地面积亩130.002总建筑面积㎡78630.003达产年设计生产能力万瓶袋/年52000.004总投资资金，其中：万元150000.004.1建筑工程费用万元17047.004.2设备及安装费用万元84730.004.3土地费用万元1950.004.4其他费用万元732.264.5预备费用万元3130.744.6建设期利息万元4410.004.7铺底流动资金万元38000.00二主要数据1正常达产年年产值万元500000.002计算期内年均销售收入万元359090.913年平均利润总额万元35960.064年均净利润万元26970.055年销售税金及附加万元1185.816年均增值税万元9881.767年均所得税万元8990.028项目定员人6009建设期年5三主要评价指标1项目投资利润率%23.97%2项目投资利税率%31.35%3税后财务内部收益率%21.31%4税前财务内部收益率%27.33%5税后财务净现值(ic=8%)万元140,901.346税前财务净现值(ic=8%)万元198,720.677投资回收期(税后)含建设期年7.678投资回收期(税前)含建设期年6.449盈亏平衡点%39.66%1.7综合评价本项目拟打造年产值50亿元5.2亿支的滤过、多腔室注射液研发生产基地，建设一座智能、物联、立体的现代化高品质制药企业；基础滤过型输液袋产品拥有“精密滤过型”专利技术，国内独家。多腔室输液袋产品属于治疗性多腔室袋，国内空白，力争做到国内首家。项目无污染，智能信息化，符合国家战略规划及中德产业园项目要求。该项目建成后，为国内首家大型多腔袋制药企业，全球独家精密滤过注射液生产企业。收入、产量、质量均走在同行业前列。项目建成后年产值50亿元，年均上交税金20057.58万元，可有效增加当地利税，带动当地经济发展。项目新增600个就业岗位，工厂500人，营销总部100人。其中工程技术及管理人员300人，占总人数的50%，高级技术管理人才比例高。可有效带动地方就业，促进地方经济和谐发展进程。项目建设还将形成产业集群，拉大产业链条，推动行业技术进步，对项目建设地沈阳市乃至我国的经济发展起到很大的促进作用。因此，本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益，还具有很强的社会效益。所以，本项目建设必要且十分可行。第二章项目背景及必要性分析2.1项目提出背景医药产业是关系国计民生的重要产业，是国家十三五重点培育的战略新兴产业之一，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。随着中国老龄化进程的加快、医保体系的不断健全、居民支付能力的增强、居民健康意识及全民医疗保障水平的不断提升，将持续刺激医药产品的需求。大输液为中国医药产业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，大输液是区别于小针剂的输液产品，是静脉给药的一种剂型，由于起效迅速、使用方便，因此临床用量非常大。因其市场需求量大、涉及企业多、政策影响大、产品开发领域广受到制药企业、医药商业系统和投资行业的重视，同时也是我国发展最快速的制剂细分行业，从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶，发展到产量已达150多亿瓶，成为世界第一。随着我国人口老龄化和城镇化的加速，药品的整体市场规模将逐渐增长。近年来，我国新农合、国家基本药物目录制度和新医改政策的实施，绝大多数的大输液品种均纳入国家医保目录和国家基本药物目录，而这将对大输液产品产生较大的市场需求。注射剂自2002年开始发展以来，至2016年处于行业高速发展阶段，2010年前，产品供不应求，自2010至2016年，输液产量和使用量逐渐达到顶峰，2014年开始，并出现产能过剩的情况，不只是输液行业，医药行业90%产品都是产能过剩，将近60%是低端重复建设现象。自2015年十八大以来，国家对医疗改革涉及药品部分，提出了工艺核查、临床再评价及仿制药品一致性评价等提升产品质量的政策法规，医药行业面临着淘汰落后产能、低质高耗的企业，剔除“安全无效”类辅助用药，保障疗效确切、质量优先、价格合理的产品在市场的按时供应，重点扶持创新型优质企业稳健发展。注射剂行业同样面临着能吃药不打针、能肌肉注射不静脉注射的发展过程，注射剂总量自2016年逐渐减少，预计到2022年，质量再评价结束，低质量产品会被市场淘汰，同时供需趋于平衡，虽然减少了使用量，但是这个行业容量庞大，且在发展改革过程中，质量会不断提升，医药医疗医保行业是朝阳行业，注射剂未来同样也是充满希望的剂型。结合当前我国医药产业发展态势及宏观政策导向，产业的利好政策环境将为项目发展带来广阔的市场空间，本项目以国家创新驱动发展战略为导向，全面实现“中国制造2025”发展战略，促进工业化与信息化深度融合，助力产业智能转型升级，加大制药高新技术领域重大科技创新工程及科技成果转化项目。打造高效低耗、资源节约、绿色环保、设备物联型智能制造工厂是国际产业升级的必要过程。目前国内企业大多是传统型企业，改造难度大、周期长，建设一个全新的智能制药企业是践行“中国制造2025”战略发展的号召。项目产品基础滤过型输液袋，拥有“精密滤过型”专利技术，属国内独家，从而填补国内空白，另外，项目所研发的多腔室输液袋为国内先进前列，可解决目前大容量注射非医保问题，革新治疗性大容量注射液产品原料药长期在电解质液体中不稳定因素，彻底提升盐基糖基大容量注射液药性稳定性，因此，项目建设具备一定的市场发展空间，项目实施预期将带来较为可观的经济效益与社会效益。2.2项目建设必要性分析2.2.1顺应我国医药产业升级，保证广大患者用药安全的需要药品是人类治疗疾病和改善人体健康的必要物质。随着科学技术的发展，人类对病理有了更多认识，对自身健康也身入了更多的关注。改革开放以来，我国的医药卫生事业取得了举世瞩目的成就，然而与发达国家相比仍有很大的差距，人均用药水平特别是广大的农村地区还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众的健康放在第一位，加大公共卫生体系的建设力度。“十三五”期间，我国医疗卫生服务的水平、规模、技术和条件都有了很大的提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机械为支撑的卫生服务体系。“十三五”期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本、强基层、建机制的要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提高保障标准，建立完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。本次项目将建设具有先进技术水平精密滤过大输液生产线，进一步提高产品质量，可以有效应对新版GMP认证标准的要求，最大限度地保证广大患者的用药安全，提高产品盈利水平。2.2.2促进我国医药产业快速发展的需要近年来，中国\o"生物医药399441"生物医药产业一直在快速增长，远高于全球平均增速。2016年全国医药工业总产值3万多亿元，占全国GDP4%多。2016年国务院办公厅发布“关于印发促进医药产业健康发展实施方案的通知”，对医药产业发展具有战略性意义。中国在医药健康领域到2020年年产值将达到8万亿元的规模，医药产业具有广阔的发展前景。2018年以来是医药行业各项改革成果逐步落地之年：优先审评稳步推进；四批通过一致性评价的品种出台，各地配套支持政策也逐步落地；两票制改革也在全国各地系统性展开。在未来医药行业下游消费需求保持稳定增长情况下，符合产业发展趋势和行业变革方向的企业才可能在未来行业竞争中取得优势地位。二级市场方面：看好医药板块下半年行情，密切关注创新药、医保目录调整及仿制药一致性评价等领域的结构性投资机会。大输液行业在政策和市场的共振下，已经走过了一波供给侧改革，落后产能顺利出清，医药产业隐含着巨大的市场潜力和商机，大输液将面临良好的发展机遇，为企业发展提供了广阔的空间。因此，本次项目公司抓住新的发展形势，加大科技创新，开展技术前瞻研究，建立和完善技术创新体系和机制，完善配套措施，提高整体效益和竞争力。项目方将对大输液系列产品进行全面升级，加大开发生产市场需求量大、代表产品发展趋势的大输液系列产品，项目的建设将进一步促进我国医药产业的发展。2.2.3满足我国大输液产品市场需求的需要全球医药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十年的高速增长，但美国等主要市场的增长已经放缓，而中国等新兴市场开始发力。近年来，我国医药工业的增长速率一直高于GDP的增速，在世界主要医药市场中，我国的医药市场发展速度处于首位。我国医药产业保持较快发展的主要原因在于居民生活水平的提高、全民医疗保险制度改革的全面推进和人口增长及老龄化等。总体而言，我国医药市场呈现旺盛的消费需求环境，主要表现在：首先，我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业的蓬勃发展。我国人民生活水平的不断提高，改革开放以来内均可支配收入增长了约30倍。从国际一般的发展历程来看，随着人民生活水平的提高，人们保健意识也随着提高，用药水平会稳步上升，医疗消费占消费性支出的比例将逐年上升。近年来，我国大输液行业发展速度加快，以每年接近20%的发展速度递增，产能居世界首位。2018年，将是承前启后的一年，随着社会医疗需求日益增加，医保规模的逐步扩大，大输液去年的需求量保持着5%的稳健增长。今后，我国的大输液产业将继续保持较高的增长率，增长速率和盈利能力都将进入新的阶段。同时随着研发能力的增强和产业环境的改善，国际医药产业将向中国等发展中国家转移，我国大输液产业在制造和研发上都面临着新的历史机遇，未来前景可期。2.2.4提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要项目企业依托当地得天独厚的条件开发优势资源，深挖潜力提升精密滤过大输液产品的生产技术水平，优化产业结构发展高品质的精密滤过大输液产品，本次“年产5.2亿瓶袋精密滤过注射液项目”将充分发挥技术领先优势与人才优势，通过企业技术改造提升技术水平，购置先进的技术装备，采用规模化生产经营，提升企业市场竞争力，充分利用本地资源，大力发展高附加值产品，促进企业可持续性发展，有助于企业做大做强大输液产品的生产主业，延伸企业产业链条，促进产业集群发展方面实现突破。本次项目建设将大力引进国内外最先进的生产设备，建设设施完善的现代化车间，此举是项目公司长远战略规划中极为重要的一环，关系着企业未来的发展能量，因此本次项目的提出适时且必要。2.2.5符合现行产业政策及清洁生产要求本次“年产5.2亿瓶袋精密滤过注射液项目”符合现行产业政策和地方发展规划，项目建设采用了先进的工艺技术和设备，符合清洁生产要求，各项污染物能够达标排放，污染物排放总量控制方案符合当地环保要求，区域环境质量影响不大，环境风险可以接受。拟建项目将严格执行“三同时”制度、严格落实本报告书提出的各项环保措施。2.2.6增加当地就业带动产业链发展的需要本项目除了少数的管理人员和关键岗位技术人员由企业解决外，新增员工均由当地招工解决。因此，本项目建成后，将为当地新增大量就业机会，吸收闲置人口再就业，可促进当地经济和谐发展；对拉动本地区产业经济起到积极作用，将为当地调整经济结构，提高相关产业的经济效益，而且项目可为当地经济、税收带来可观的收入，对项目建设地经济发展有直接的促进作用。因此，本项目的建成对于搞活国民经济、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。2.2.7带动当地经济快速发展的需要本项目正式运营后，年均销售收入可达359090.91万元，年均利润总额为35960.06万元，年均上缴所得税8990.02万元，年均上缴增值税9881.76万元，年均上缴城建费及附加1185.81万元。项目的实施每年可为当地增加20057.58万元税金，可有效促进当地经济发展进程。2.3项目建设的可行性2.3.1政策可行性《国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》中提出：把握生命科学纵深发展、生物新技术广泛应用和融合创新的新趋势，以基因技术快速发展为契机，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展，加快农业育种向高效精准育种升级转化，拓展海洋生物资源新领域、促进生物工艺和产品在更广泛领域替代应用，以新的发展模式助力生物能源大规模应用，培育高品质专业化生物服务新业态，将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态，为健康中国、美丽中国建设提供新支撑。到2020年，生物产业规模达到8—10万亿元，形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。构建生物医药新体系。加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。《“十三五”生物技术创新专项规划》中提出：面向国际生物技术前沿，围绕我国生命科学研究、生物技术研发以及农业、健康、医药、能源、环境等相关产业应用的重大需求，突破生物大数据、组学、过程工程、生命科学仪器等若干共性关键技术，集中优势资源，实现重点突破，全面提升我国生物技术产业核心竞争力。创新药物研发技术创新中心。综合布局化学药、中药、生物药研发体系，重点推进药物发现的基础研究和关键技术、新药成药性临床前评价、药物新制剂及新释药系统、新药效果评价关键技术等研究；创新体制机制，强化跨学科协同攻关，激励原创突破和成果转化，整体提升我国药物研发自主创新能力，打造药物研发原始创新策源地，辐射带动周边区域创新发展，形成具有全球竞争力的医疗器械研发高地。《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中提出：加大医药产业结构调整力度。加强技术创新，实施重大新药创制科技重大专项等国家科技计划（专项、基金等），支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术，提升药物创新能力和质量疗效。推动落后企业退出，着力化解药品生产企业数量多、规模小、水平低等问题。支持药品生产企业兼并重组，简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度。引导具有品牌、技术、特色资源和管理优势的中小型企业以产业联盟等多种方式做优做强。提高集约化生产水平，促进形成一批临床价值和质量水平高的品牌药。《“十三五”国家药品安全规划》中提出：鼓励研发创新。完成药品上市许可持有人制度试点，及时总结经验、完善制度，力争尽快全面推开。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品，实行优先审评审批。对创新药临床试验申请，重点审查临床价值和受试者保护等内容，加快临床试验审批。鼓励临床机构和医生参与创新药和医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批。制定并定期公布限制类和鼓励类药品审批目录，及时公开注册申请信息，引导企业减少不合理申报。《辽宁省促进医药产业健康发展实施方案》中提出：工作目标。到2020年，全省医药产业建立功能完备、配套齐全、适应产业发展的医药体系，产业结构进一步优化，信息化、智能化水平明显提高，产业规模进一步扩大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值持续位居各产业前列，实现医药强省的战略目标。推动医药产业结构调整。将信息化和医药产业有机结合，改造提升传统医药产业，促进企业业务流程重组和优化，推进医药生产过程智能化。利用现代生物技术改造传统生产工艺，大力推广基因工程、生物催化等生物替代技术。改变全省医药产业发展关联度低、层次低、链条短，处于国内外医药产业链的中低端的现状。优化产业布局，引导企业向产业集群集聚发展，建设绿色工厂和循环经济园区。鼓励社会资本、优势品种、前沿技术向产业集聚区聚集。制定和完善产业政策，研究重点产业发展方向，引导企业理性投资，避免形成新的产能过剩。鼓励优势企业兼并重组，支持研发和生产、制造和流通、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合，培育和完善产业链，提高资源配置效率，形成若干具有较强经济实力和国际竞争力的龙头企业。对不符合国家医药产业发展方向，勉强生存或濒于倒闭边缘的企业，引导其兼并重组。制定有效盘活现有生产能力和现有药品批准文号的政策措施，发挥现有存量能力的作用。扶持发展潜力大、成长性好、专业性强的科技型中小企业。因此，项目符合国家医药行业发展政策。2.3.2技术可行性辽宁***生物科技有限公司成立于2018年5月31日，成立后在辽宁收购了制药企业注射剂、原料药批文76个，现产值2.1亿元。原厂房、设备、软件等已经不能满足国际化的质量要求，基于此，建设一座现代化高质量新工厂总部是实现公司跨越发展的唯一途径。公司的管理成员分别来自国内主板上市的大型制药企业，拥有成熟丰富的管理经验。批准文号和管理团队是公司最宝贵的财富。正在报批提升工艺有精密滤过注射液（2019年底上市）和多腔室注射液（2021年3月上市），研究的多腔室产品有23个产品，均为疗效确切、质量稳定的产品。本次项目建成后将紧跟国内国际先进技术发展脚步，不断缩短技术更新周期，对生产各环节进行全程质量控制，确保本项目技术水平的先进地位。由于项目公司特别注重科技投入，从而将在项目产品生产过程的各环节中具有明显的技术优势和突出的研发能力，并持续关注、及时了解项目产品行业发展新动态。2.3.3管理可行性本项目将根据项目建设的实际需要，专门组建机构及经营队伍，负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种管理制度和人才激励制度，确保本项目按照现代化方式运作。2.3.4财务可行性经计算，本项目各项财务盈利能力指标较好；财务生存能力分析显示企业有一定的财务生存能力；不确定性分析显示本项目具有一定的抗风险能力。综合而言，本项目对区域经济及下游行业发展都具有明显的积极作用，社会效益明显，项目经济合理、财务可行。2.4可行性分析结论本项目项目的实施可有效带动当地经济及相关产业快速发展，带动项目当地就业，带动当地经济发展，符合国家产业政策，社会效益显著。综合以上因素，本项目建设可行，且十分必要。年产5.2亿瓶袋精密滤过注射液项目可行性研究报告第109页第三章行业市场分析3.1我国医药行业发展现状分析医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

医药行业自2014年开始进入医改深水区，伴随着招标降价等因素，医药行业进入调整时期，经历2015年的阵痛后，从2016年开始医药行业逐渐确立了底部，业绩开始稳中有升。通过工信部的医药工业数据可以看到，医药行业整体在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期。2017年，医药行业增加值同比增长12.3%，增速较上年同期提高2个百分点，高于全国行业整体增速4.7个百分点，位于全行业前列。医药制造业2017年营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元，同比分别增长12.5%和17.8%。医药行业销售收入和利润总额变化情况（亿元）

我国国民的医疗需求呈现逐年上升的趋势，2017年1到11月全国医疗卫生机构总诊疗达73.0亿人次，同比增长3.0%；2018年1-2月医疗机构诊疗人次数就达到了13.0亿人次，同比增长5.6%。虽然诊疗次数同比增速略有下降，但无论是整体的医疗需求还是个体的医疗需求都在不断加大。我国门诊病人及出院病人人均费用均实现连续增长，人均诊疗费用的增加叠加诊疗需求的上升，我国医药行业将继续维持稳定增长。医疗机构和医院端就诊人次数及增速（亿人）公立医院门诊和住院次均费用及增速（元）公立医院作为我国医疗主体，承担了巨大的医疗工作量与费用消耗，从医改开始至今，公立医院在增加医疗服务人次数的同时，医疗费用得到有效的控制。数据上看，医院门诊、住院患者人均费用和总收入增幅均出现下降，药品费用得到有效抑制，医疗服务收入占比提升，个人卫生费用支出占比继续下降。

2016年医疗费用涨幅明显下降，且药占比不断降低，达到34.25%，但距30%的药占比目标上具有一定的差距。2016年我国医院次均门诊费用为245.5元，同比上涨5%，上涨幅度比上年下降1.3个百分点；人均住院费用8604.7元，同比上涨4.1%，涨幅同比下降1.6个百分点。其中，医院人均住院药费为2977.5元，占比34.6%，同比下降2.2个百分点，5年来首次出现负增长，到2017年底实际药占比已经达到30%的目标。2018年1-2月，全国三级公立医院次均门诊费用为314.5元，与去年同期比较，按当年价格上涨4.3%，按可比价格上涨2.1%；人均住院费用为13079.0元，与去年同期比较，按当年价格上涨0.7%，按可比价格下降1.5%。随着公立医院的改革不断深入，提高医疗服务质量，减轻患者医药负担，仍将是公立医院改革的主题。

医药行业迎来消费升级，需求逐步向高端产品转移，以及两票制等行业政策导致的变革，驱动了医药企业顺势而为，调整产品结构和销售策略。从268家样本公司数据分析，医药上市公司2017年和2018年Q1的平均毛利率分别为33.77%和35.21%，同比2016年的32.17%大幅上升。在毛利率上升的驱动下，行业平均的净利润率也显上升趋势，2017年和2018年Q1行业的净利润率分别为9.57%和9.39%，好于2016年同期水平。在医药行业迎来变革，毛利率提升的过程中，销售费用亦大幅提高。2017年和2018年数据，268家样本公司合计销售费用达到1807.76亿元和533.96亿元，同比增长29.75%和48.42%，销售费用率分别上升到15.06%和16.01%。同期的管理费用保持了低于收入增速的增长，2017年和2018年数据，268家样本公司合计管理费用分别840.79亿元和215.37亿元，同比增长15.94%和21.01%，管理费用率分别上升到7.00%和6.46%，均低于2016年同期水平。医药上市公司毛利率、净利率和费用率情况医药上市公司销售费用和管理费用情况（亿元）

2017年和2018年1-3月，医药行业整体表现好于2016年和2017年同期水平。整体医药行业在消费升级、创新政策、医保招标、控费、两票制的执行等多种因素影响下，全部子行业均表现出收入和销售费用大幅上升，并致使毛利率上升、净利率相对稳定的情况。3.2我国医药行业发展趋势及有利因素分析一、医药行业的发展趋势1、医药行业市场规模将进一步增长医药行业是我国“十三五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业，也是《中国制造2025》的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。此外，医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，在老龄化进程加快、环境恶化及人们生活方式改变的背景下，人类疾病谱从传染性疾病逐渐过渡到慢性疾病。医药行业的市场规模将进一步增长，预计到2019年，我国医药市场规模有望超过2.2万亿元。

2、药品行业标准将显著提升国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的法定的质量标准要求。国家药品标准的完善与否，将直接影响到上市药品质量控制水平的高低，直接影响到能否保证上市药品的安全有效。2015年2月4日，第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了《中国药典》2015年版草案。药典是药品行业最重要的文件之一，2015年版《药典》大幅提升了安全性控制项目、从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求。3、医药行业整合加速经过多年的高速发展，我国医药行业整体增长速度趋缓，在政策环境趋严和市场竞争加剧的趋势下，医药企业的增长压力越来越大，收购兼并是有效进行资源整合的重要方式之一，也是医药企业不断扩张的必然选择。市场上医药行业的收购兼并案例大量出现，医药类上市公司的并购大致分为三类：第一种是由于新版GMP认证以2016年1月1日为限，未达标企业将停产。在此背景下，部分中小型医药企业无力进行GMP改造，逐步退出市场，成为被收购标的；第二种是医疗器械上市公司上市后开始走外延式发展战略；第三种是国家政策鼓励民营资本进入医疗服务领域，部分上市公司积极参与公立医院改制，进军医疗服务。在国家鼓励产业整合的政策引导下，医药行业整合速度明显加快，产业集中度逐渐提升。未来几年产业整合仍是医药行业的主题之一。二、有利因素分析1、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好。2009年，我国深化医药卫生体制改革正式启动，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，结合国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要卫生领域重点工程专项建设任务和“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案要求，进一步加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，2009年到2015年全国各级财政医疗卫生累计支出达到56,400多亿元，年均增幅达到20.8%，比同期全国财政支出增幅高4.8个百分点，医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2015年的6.8%。其中，中央财政医疗卫生累计支出达到15,700多亿元，年均增幅达到21.9%，比同期中央财政支出增幅高9.8个百分点，医疗卫生支出占中央财政支出的比重从2008年的2.35%提高到2015年的4.23%。2016年，全国财政医疗卫生（含计划生育）支出预算安排12,363亿元，比上年增长3.7%，比同期全国财政支出增幅高出1.3个百分点。其中，中央财政医疗卫生支出3,731亿元，比上年增长9.3%，比同期中央财政支出增幅高出3个百分点。随着我国医疗卫生体制改革的进一步深化，我国医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计，在“十三五”规划实施期间，我国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。2、人口结构调整将持续拉动医药行业发展。我国人口的结构性变化主要体现在老龄化加速和二胎政策导致的新生人口增加上，人口的结构性变化将对医药行业产生重要影响。据统计，中国60岁以上的老人在13亿总人口中的比例已达11％，标志着我国已进入“老龄化”社会；同时预测表明，2020年我国将达到老年人口数量的高峰期，老年（65岁及以上）人口比重将从目前的7%上升至11.8%，即今后十多年，我国老年人口数量将呈现持续增长趋势。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，人口老龄化的加速将带动医药市场的发展。在人口老龄化的影响下，为解决人口结构失衡问题，我国全面放开二胎政策，提高生育率，预计未来每年将可能新增新生儿100-200万人，2018年新生人数有望超2,000万人。全面放开二胎政策将对儿童用药的需求有明显拉动作用。3、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，我国城乡居民收入增长迅速，根据国家统计局数据，2017年，全国居民人均可支配收入25974元，比上年名义增长9.0%，扣除价格因素，实际增长7.3%。其中，城镇居民人均可支配收入36396元，增长8.3%（以下如无特别说明，均为同比名义增长），扣除价格因素，实际增长6.5%；农村居民人均可支配收入13432元，增长8.6%，扣除价格因素，实际增长7.3%。医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。3.3我国大输液产品特点及分类分析大输液作为注射剂的一个重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平有重要意义，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。同时，与其它制剂相比，大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌，对生产环境的要求相对较高。大输液产品按其临床用途可分为5类，其主要作用如下：分类临床应用基础输液（体液平衡用输液）体液平衡类输液主要有电解质输液和酸碱平衡输液两类。用于纠正病人体内水、盐或酸碱平衡，帮助机体恢复正常生理功能。如氯化钠和复方氯化钠输液、碳酸氢钠输液等。营养用输液营养用输液用于提供人体必需的碳水化合物(糖)、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素，使不能正常进食或超高代谢的患者仍能维持良好的营养状态，帮助患者渡过病程的危重期，使其获得继续治疗和痊愈的机会。此类输液按营养成分组成可以分为碳水化合物(糖类)输液、脂肪乳输液、氨基酸输液、维生素和微量元素输液等。治疗用药物输液随着输液工业生产的发展和临床治疗的需要，已有一些用于疾病治疗的药物被直接制成输液剂，其中包括抗感染药、抗肿瘤药、消化、心血管用药、中草药提取物等。血容量扩张用输液(俗称代血浆)如右旋糖酐、羟乙基淀粉以及改性明胶等，主要用于增加血容量，防止失血性休克。

按其包装形式，目前在我国市场上大输液存在的主要包装形式有：玻瓶、塑瓶、非PVC软袋三种，不同形式输液产品优缺点比较如下：上述不同包装形式的输液产品中，玻瓶包装由于其历史悠久、稳定性好、医护人员使用习惯且价格低廉等原因，仍然是目前我国大输液产品的重要包装形式。塑瓶包装随着国内塑瓶生产设备及配套的灭菌、灌装设备的国产化，其生产成本逐渐降低，加之运输方便等原因，逐渐成为输液包装的主流方式之一。而非PVC软袋包装材料技术安全、有效，全封闭式输液避免了二次污染，符合药用和环保要求，是大输液包装技术主要发展方向。3.4我国大输液行业市场规模及竞争格局分析一、市场份额

大容量注射剂的市场容量与全国医疗机构诊疗人次数尤其是医疗卫生机构住院人次正相关。2017年全国医疗卫生机构总诊疗人次数为81.8亿，较2016年增加3.2%，医疗质量安全与技术能力实现双提升，大容量注射剂行业市场规模近几年增长较为稳定，市场前景看好。大容量注射剂行业市场规模逐年增长图表二、市场竞争格局2016年2月14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级有助于加速医药产业结构调整和优化升级，让竞争力强的企业获得更大盈利空间，提高医药产品的附加值，增强中国药品的国际竞争力，促进我国医药产业持续健康发展。目前，医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力，随着研发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛将进一步提高，相当数量的企业面临淘汰。医药行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。对于规模领军企业群体，其具有成熟的业务收入、持续培育的新梯队增长点和面向未来的战略布局，面对行业转型期的各种压力承受能力较强，发展依然稳健，未来或将持续受益于庞大人口基数带来的实际健康需求，行业的分化态势或将反而为其加速市场扩张提供了机遇。而一些小企业难以适应市场竞争环境，将可能加速出局，行业集中度将不断提高。3.5我国大输液行业未来发展趋势及前景分析一、发展趋势1、老龄化需求增长尽管限抗令和限制输液的措施短期内会抑制大输液消费的增长，但随着老年人口比重逐渐加大、我国居民支付能力提高、以及医保覆盖率上升，居民对医疗健康服务的需求将持续提高，大输液市场规模仍将随之持续增长。2、包装材料软塑化塑瓶和软袋包装相对于玻瓶在质量、存储、运输和用药安全等方面有着显著的优势。经过前期的市场培育，已逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度，软塑包装的大输液产品的市场份额快速增加，已形成“2-3-5”（玻瓶占20%，塑瓶占30%，非PVC软袋占50%）的市场格局。3、产品种类多元化由于临床用量大，体液平衡型输液一直占据大输液市场最大的市场份额。2009年，体液平衡型输液占大输液市场份额达72.93%。但由于进入门槛低，体液平衡型输液竞争十分激烈，众多小企业都处于微利和保本的边缘。为了提高市场竞争力，资本技术实力强大的龙头企业纷纷加大研发投入，加快新型大输液产品的上市速度，大输液品种结构不断优化。由于普通输液存在刚性需求，临床用量大，药品生产企业将继续生产该类产品以维持市场份额、分摊固定成本、获得稳定现金流。同时，为了规避激烈的市场竞争，提高盈利能力，药品生产企业将积极加大研发投入，优化产品结构，提升高毛利、高附加值的营养型、治疗型输液所占比重。二、发展前景据分析，目前大输液行业尤其是基础输液的产能相对过剩，近年来生产规模有所收缩。预计2019年，行业产量将开始恢复增长，到2021年，生产量将达到约125.43亿瓶/袋。2016-2021年中国大输液行业产量预测（单位：亿瓶/袋）2016-2021年中国大输液行业消费量预测（单位：亿瓶/袋）尽管部分消费者就医观念转变对行业需求有所影响，但日益加深的老龄化问题依旧为我国大输液行业带来较大的需求。据预测，2016-2021年，大输液行业消费规模将呈缓慢增长态势，2016年，大输液行业消费量将达到108.01亿瓶/袋左右；2019-2021年，行业消费量将保持5%左右的增速，到2021年，行业消费量将达到约137.76亿瓶/袋，其前景可期。3.6项目市场目标定位分析※整体市场容量大，预测2023年基础输液容量稳定至80亿瓶袋/年，项目2022年达到产量4亿瓶袋（精密滤过袋）。治疗输液市场容量60亿瓶袋/年，2023年达到1.2亿瓶袋（多腔袋）。2019年※集团内丹东现有治疗性产品生产能力2.1亿元，本溪地区收入2018年预计完成2.2亿元，2019年预定目标3.5亿元，部分转至沈阳总部。2019年通过重构战术，委托山东两家生产基础输液约6000万瓶袋，预计收入2.3亿元，实现基础输液+治疗性输液销售收入5.65亿元的目标是完全可以达到的。2020年※2020年总部厂区产品上市，精密滤过注射液上市销售，填补国内空白，该品种在原基础输液增加精密滤过器，真正做到质量优先，价格合理，确保市场开发的顺利。其中500万袋扩充血容量产品，收入3500万元；3亿袋基础输液，2亿袋医院已经有的销售量，1亿袋需要开发的全国医院份额，目前已经在进行招标挂网工作中。2020年的25亿元也是有保障的。2021年※2021年滤过多腔室注射液上市，通过后缀“静脉氯化钠”解决目前大容量注射液非医保问题。革新治疗性大容量注射液产品原料药长期在电解质液体中，降低稳定性差的几率，彻底提升盐基糖基大容量注射液药性的稳定性。2022年-2023年※2022年，一致性产品评价到新的阶段，相信国家不断出台的医改政策，大环境不断发生变化的过程中，质量优先、疗效确切、价格合理的药品必将实现大增长态势。2023年，新增高附加值产品逐渐上市，根据市场开发情况，逐渐减少基础输液的销售量，增加高附加值输液产品，使工厂正常负荷运转。完成指标信心满满。3.7市场分析结论通过以上分析，该项目建设顺应了我国医药产业的快速发展潮流，建成后将极大程度满足市场对精密滤过大输液产品的旺盛需求，填补市场空白，将使企业获得更大的规模效益，因此，项目实施优势明显，市场前景十分广阔。第四章项目建设条件4.1地理位置选择本项目建设地址选定在辽宁省沈阳市中德产业园。2015年12月23日，建设方案通过国务院批复，意味着中德园建设上升为国家战略，成为国务院批复的全国第一个以中德高端装备制造产业合作为主题的战略平台，也是中国制造2025与德国工业4.0战略对接的重要载体，对沈阳市乃至辽宁省来说意义重大、影响深远，彰显了国家对中德装备园的重视，对沈阳市乃至辽宁省全面振兴的关切。项目区域所在位置示意图4.2区域建设条件4.2.1区域地理位置中德装备园位于沈阳市铁西区。铁西区地处沈阳市区西南部，由城区和沈阳经济技术开发区两大区域组成，面积488平方公里，常住人口117万。铁西对德开放合作具有良好基础，2012年被商务部和德国联邦经济和技术部联合授予“中德企业合作基地”称号，2014年成为中德经济顾问委员会成员单位。区域内聚焦了宝马、采埃孚、SEW、巴斯夫、贺利氏、麦德龙等德国汽车、机械、电气及零售企业近30家，其中宝马沈阳铁西工厂的建设，成为中德合作的样板和典范。4.2.2区域发展定位园区发展定位为拉动沈阳市转型发展的新引擎；中国制造2025与德国工业4.0合作试验区；开放型经济新体制探索区；国际先进装备制造业发展示范区；创新驱动和绿色集约发展引领区。4.2.3区域空间布局园区按照“产城融合、智慧城市、生态城市”的规划概念，构建”一轴、两片、多簇群“格局。”“一轴”即沿细河规划带状公园，构建连续的公共开敞空间，并串联起商业、教育、科研等公共服务设施，形成东西贯穿的公共服务轴。“两片”即沈阳四环路以西的生产功能片区，四环路以东的服务功能片区。“多簇群”即两个功能区内多个功能簇群。生产功能片区主要打造智能制造、高端装备、汽车制造、工业服务、战略新兴产业等簇群；服务功能片区主要打造总部基地、教育培训、居住配套、国际商务等簇群。4.2.4区域产业规划

中德装备园位于沈阳经济技术开发区中部，规划面积48平方公里，核心区规划面积20平方公里。园区重点发展智能制造、高端装备、汽车制造、工业服务、战略性新兴产业。智能制造——重点发展机器人及智能装备、增材制造、智能硬件产业、智能信息技术、智能工厂技术等。高端装备——重点发展数控机床、轨道交通装备、新能源及节能环保装备、特种用途机械、关键基础零部件、基础电子元器件及器材等。汽车制造——重点发展整车及新能源汽车，以及动力总成、车身及内外饰、传动系统、制动系统、转向系统、行走系统、汽车电子等。工业服务业——重点发展金融服务、科技研发、工业设计、对外贸易、现代物流、电子商务、信息服务、职业教育。

战略性新兴产业——重点发展生物医药；物联网、云计算、工业软件等新一代信息产业；围绕航空航天、轨道交通、增材制造等领域，发展新型材料、先进结构材料、高性能复合材料等新材料产业；充分结合德国在风能、太阳能等可再生能源利用方面的优势，在相关技术研发方面积极开展合作。4.2.5区域交通条件园区地理位置优越，交通十分便利。距沈阳铁路站22公里，距高铁站20公里，连接园区与市中心的沈阳地铁3号线已列入近期建设规划。园区横跨沈阳四环快速路，距高速公路入口10公里，京哈、沈海等高速公路在园区周边交汇。园区距沈阳桃仙国际机场约35公里，距东北地区最大的货运港营口港约180公里。4.2.6区域经济发展条件园区重点发展智能制造、高端装备、汽车制造、工业服务、战略性新兴五大产业。2017年实现规模以上工业总产值662.6亿元，同比增长60.3%；全口径税收80.4亿元，增长48.2%。推进项目共计310个，总投资2079.5亿元，其中已落地171个，投资额632亿元。到2025年，园区将建成集研发、设计、生产、服务于一体的国际级制造业集聚区，引进一批知名装备制造企业、德国及欧洲中小企业特别是行业领军企业，力争德国及欧盟企业达到50%以上，在创新驱动、绿色发展、人才培养、园区管理等方面达到国际一流水平。第五章总体建设方案5.1总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想，处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐，创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源，优化用地结构，配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地质条件，合理改造利用地形，减少土石方工程量，重视保护生态环境，增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降低造价，节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合，与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。5.2土建方案5.2.1总体规划方案总平面布置的指导原则是合理布局，节约用地，适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅，道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行，满足生产、交通、防火的各种要求。本项目总图布置按功能分区，分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求，又能美化环境。按照厂区整体规划，厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口，厂区道路为环形，主干道宽度为9m，次干道宽度为6m，联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。本项目在厂区内道路两旁，建（构）筑物周围充分进行绿化，并在厂区空地及入口处重点绿化，种植适宜生长的树木和花卉，创造文明生产环境。5.2.2土建工程方案本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按《建筑抗震设计规范》（GB50011—2010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。《建筑内部装修设计防火规范》，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照《屋面工程技术规范》要求施工。结构设计方案①地基及基础根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。②结构选型根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。③本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。④建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。5.3主要建设内容本次建设项目占地面积130亩，总建筑面积78630.00平方米；主要建设内容及规模如下：主要建筑物、构筑物一览表序号单体名称占地面积（m2）层数建筑面积（m2）1标准厂房20000.00240000.002立体仓储库房10000.00110000.003研发办公楼2000.00612000.004职工宿舍2000.00612000.005职工食堂800.0043200.006配电房320.001320.007门卫室60.00160.008环保处理站600.001600.009其他辅助设施450.001450.00合计36230.0078630.00行政办公及其他设施占地面积4800.00公共设施道路及停车场38000.0038000.00绿化12000.0012000.005.4工程管线布置方案5.4.1给排水一、设计依据《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003（2009年版）《室外给水设计规范》GB50013-2006《室外排水设计规范[2014年版]》GB50014-2006《建筑设计防火规范》GB50016-2014《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2017二、给水设计A、水源本项目工程水源由当地自来水供水管网供给。引入管采用管径DN150。B、室内给水系统生活给水系统由当地自来水供水管网直接供水，水质符合生活饮用标准。给水管道采用PP-R给水管，热熔连接。消防给水系统设有室内消火栓。消火栓间距不大于30米，确保同层任何部位都有两股水柱同时到达灭火点。消火栓采用SG24/65型室内自救式消火栓，消火栓口径为DN65，水龙带长25米，水枪喷嘴为DN19。消防给水管采用热镀钢管。C、室外给水系统室外给水管网系统采用生活、消防合用给水系统，水源为当地自来水供水管网供给。给水管网系统布置成环状，主要管径由DN150组成，室外设有地上式消火栓。三、排水设计室内排水室内排水采用粪便污水与生活洗涤废水合流管道，排水管采用PVC芯层发泡管道。室外排水室外排水采用雨、污分流制，生活污水排至园区污水处理厂统一处理，达标排放。雨水经雨水管道汇集，进入市政雨水回排放系统。四、消防固定灭火系统主要建筑物均按二级耐火等级建造，在各建筑物内设置有室内消防栓，同时设有二个室外消防栓。厂区若有火灾，可以较及时地扑灭。另外，本项目拟在各车间设置部分干粉灭火器，充装量为6L，灭火级别为5A，以备在火灾刚发生时使用，以避免用水灭火而导致产品损坏。5.4.2供电（1）供电电源本工程电源由国家电网提供电能，承办单位设计自备供电线路系统，安装配电功能齐全的配电装置，即可满足项目供电需求，各种生产设备总装机功率为6500KW。（2）无功功率补偿变电室低压配电间内安装低压电力电容器进行无功功率补偿。10KV母线侧需配置无功补偿及谐波滤波装置，低压侧集中补偿自动切换。（3）继电保护变压器高压侧采用负荷开关加熔断器保护。（4）低压配电方式及线路敷设根据建筑及负荷分布情况，采用干线式与放射式相结合方式。室外电力电缆采用埋地敷设。（5）照明车间配电及照明a、车间配电采用卜线式配电及放射式配电相结合的配电方式。分支线路敷设采用塑料绝缘线穿管沿墙或埋地敷设；b、厂房照明采用照明配电箱配电。车间照度：车间工作区照度为250一3001x；c、事故照明应采用消防保安电源独立供电，与常用电源自动切换；d、车间照明灯具采用高效节能的LED灯。（6）电能管理与节电措施车间低压配电室的低压进线柜装设电流表、电压表和有功、无功电度表。各电器产品选用最新型、节能型。车间供电尽量缩短线路长度，减少电能损耗。提高功率因数、降低无功损耗。（7）电气安全为防止绝缘破坏时的危险电压，在正常情况下，凡不带电的用电设备金属外壳，配电装置的金属构架、电缆外皮、母线外壳．电力线路的金属保护管等均采取接地保护。厂房屋面设有避雷带，防雷和接地共用接地装置，接地电阻不大于3欧姆。办公区域照明灯具主要以LED节能灯为主，结合场所功能需要，可适当布置一些功能效应灯。办公区各出口部位、变配电室、重要场所设置应急照明及诱导灯。楼梯间照明采用声光感应控制，走廊等照明采用分层集中控制。室外道路照明采用白动与手动控制结合开启关闭。（8）避雷及接地本项目建筑物屋顶避雷采用避雷网防雷系统。严格按《民用建筑电气设计规范》防雷建筑防雷措施进行。避雷接地、电气保护接地，共用接地极组，该接地极利用钢筋硷基础中结构钢筋。所有管道均做等电位联结。（9）通讯及互连网络建筑物内预埋设通讯及互连网络线路。通讯及互连网络的户外线路均采用埋地敷设。（10）排风设置车间排风利用自然通风和机械通风相结合。厂房设备在运转过程中会散发热量导致夏季室内温度较高，也有损职工的身体健康，为此本项目应考虑在厂房内的相关位置设置局部排风系统，在厂房的墙上或屋顶位置设排风机，另外，在厂房内设置部分吊扇，以便夏季降低室内温度。5.5道路设计1、设计原则厂区道路布置原则应满足企业运输、消防、管线布置、绿化等方面要求，满足交通便捷通畅的要求。2、布置形式和宽度厂区内根据平面布置，设置环形道路，为混凝土路面，路面宽度主道6米。该干路主要为运输原料、成品出厂。道路设计既要满足业务结构流程，同时也满足消防要求。5.6总图运输方案场外运输采用汽车运输，由自备车辆及社会车辆解决。厂内运输采用装载机、自卸汽车、叉车及手推车完成。5.7土地利用情况l、用地类型项目建设用地性质为规划性建设用地。2、用地规模本项目总占地面积为130亩，总建筑面积78630.00平方米。3、土地利用现状厂区地势平坦，水源丰富，水质优良，交通畅达，可满足生产要求。4、用地指标经审查，该项目建设建筑密度、建筑容积率、办公及生活服务设施用地所占比重、建设区域绿地率、项目固定资产投资强度等五项用地指标均符合国土资源部《工业项目建设用地控制指标》中规定的工业项目用地控制标准。项目用地指标表序号技术指标名称数量单位1厂区占地面积86667.10㎡2建筑计容面积88630.00㎡3建构筑物占地面积36230.00㎡4建筑系数41.80%%5容积率1.026绿地率13.85%%7投资强度827.61万元/亩8行政办公设施比重5.54%%以上指标均符合国家规定标准。

第六章产品方案及技术方案6.1主要产品方案本项目主要产品：基础滤过型输液袋，产能4亿瓶袋/年；“精密滤过型”专利技术，国内独家。多腔室输液袋，产能1.2亿瓶袋/年；治疗性多腔室袋，国内空白，力争做到国内首家。6.2产品标准本项目产品严格执行国家标准及行业标准。6.3产品价格制定原则项目产品的定价根据目前同类产品市场定价原则。初入市场，为了提高市场占有率，项目选择较低价位入市，以更高的性价比占领更多的市场份额。高市场占有率为提高盈利率提供可靠保证。当然，在此之前公司结合市场竞争状况，确定有利可图的销售目标。6.4产品生产规模确定从本项目产品的生产规模主要从国家及地方政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。如生产规模太小，则存在能源资源消耗大、技术水平不能充分发挥、产品质量稳定性差等弊端，同时也不利于提高企业经济效益；但生产规模过大，势必增加成本和增加资金筹措等方面的难度，市场推广度、综合服务满意度也难以到位，同时还存在投资风险过高等问题。考虑到公司目前资金力量，根据目前产品市场状况以及该产品在国内的生产工艺技术进展情况，项目公司确定生产规模定为：年产精密滤过大输液系列产品5.2亿瓶袋（基础滤过型输液袋4亿瓶袋、多腔室输液袋1.2亿瓶袋）为宜。6.5项目产品生产工艺6.5.1工艺设计指导思想1、以产品质量为中心，以技术进步为先导，重点采用和开发产品性能、关键生产工艺、设备及检测手段，使技术水平达到国内领先地位。2、设计中设备选型及平面布置考虑具有一定的柔性。3、为减轻工人的劳动强度及实现安全生产，确定适当的机械化、自动化程度。4、环保、安全、节能、消防等方面严格按照国家及地方政府的相关政策及法规执行。6.5.2项目产品工艺流程纯化水—注射用水—配料--非PVC袋制袋罐装封口一体机（吹袋罐装封口一体机）--灭菌—灯检--包装—入立体库第七章原料供应及设备选型7.1主要原材料供应1、主要原材料原料药：主要是水，葡萄糖、氯化钠、羟乙基、左氧、等注射剂产品所需要的原料药，集团内自产部分原料。输液包材：聚丙烯颗粒/非PVC多层共挤膜/丁基胶塞/玻璃瓶/铝塑复合盖。项目原辅料所需数量：吹灌封袋10000吨聚丙烯颗粒，瓶盖口管500万吨聚丙烯颗粒。丁基胶塞7亿只。玻璃瓶1亿只。非PVC多层共挤膜自己根据现有产量生产计算2亿袋的使用量。水用量约20万吨。2、原辅料来源本项目主要原辅料来源为国内及项目建设当地市场采购，市场资源充足，可满足企业需求。项目企业将与供货方建立长期战略合作关系，以保证项目的长足发展需求。7.2主要设备选型本项目设备选择主要考虑降低物耗、能耗，提高装置的机械化和自动化水平，根据项目工艺技术的要求，本着科学、先进、可靠、运行维护方便、节能、环保等原则，经过比较，购置以下设备：项目主要设备明细表序号设备名称数量备注1净化空调机组制水10台2蒸馏水机6台3自动称量粉体输送机8台4制袋灌装机5台5自动灯检机6台6灭菌柜5台7粉体灌装机6台8自动装箱机器人5台9自动入库机器人5台10出库机器人5台11检验检测设备10套12其他配套设备10套第八章节约能源方案8.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范《工业企业能源管理导则》GBT15587-2008《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-2012《工业设备及管道绝热工程设计规范》GB50264—2013《工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范》GB50185-2010《节电技术经济效益计算与评价方法》GB/T13471-2008《中小型三相异步电动机能效限定值及能效等级》GB18613-2012《