- 现行
- 正在执行有效
- 2020-09-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO/TS 16791:2020 EN
- 标准名称:健康信息学 对药用产品包装标识符进行国际机器可读编码的要求
- 英文名称:Health informatics — Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-09-29
文档简介
ISO/TS16791:2020标准涉及到健康信息化的要求,对药品包装标识的国际机器可读编码进行规范。它适用于所有类型和剂型的药品,涵盖了药品从生产到使用的整个生命周期。此标准的主要目标是确保药品标识的准确性、一致性和互操作性。具体内容包括:
1.编码规则:ISO/TS16791:2020规定了用于药品标识的机器可读编码的格式和规则,包括编码的结构、字符集、数据元、数据元组、数据元组顺序等。
2.标准化的标识符:该标准要求药品标识符必须是国际标准化组织(ISO)认可的标识符,或者与国际标准兼容的标识符。这有助于确保不同系统之间的互操作性。
3.编码的可读性和可理解性:药品标识的机器可读编码需要确保其可读性和可理解性,以便于在不同系统之间进行交换和处理。
4.编码的一致性和准确性:ISO/TS16791:2020强调了对药品标识编码的一致性和准确性要求,以确保信息的准确性和可靠性。
5.安全性考虑:该标准还考虑了药品的安全性因素,要求在标识中包含必要的安全信息,如警告、禁忌症等。
6.实施指南:为了帮助组织实施ISO/TS16791:2020标准,该标准还提供了实施指南和示例,以帮助组织理解和应用该标准。
ISO/TS16791:2020标准是关于药品包装标识的国际机器可读编码的规范,旨在确保药品标识的准确性、一致性和互操作性,同时考虑安全性因素。组织需要
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