医疗器械规范使用管理制度

医疗器械规范使用管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的使用管理，保障医疗工作的安全和质量，保护患者的生命和健康，依据《医疗器械管理条例》等相关法规和政策，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于我院全部医疗机构内涉及医疗器械的相关部门、人员和工作。第二章医疗器械采购管理第三条采购程序医疗机构在采购医疗器械时，应严格依照法律法规规定的采购程序进行，包含需求确定、招投标、评审和签订合同等环节。招标采购应公开透亮，确保公平公正，遵从中华人民共和国招标投标法相关规定。采购过程中，应建立相关档案，包含采购单、招标文件、评审记录、合同等。第四条采购验收医疗机构在收到采购的医疗器械后，应进行验收，确保其数量、规格、质量等符合合同要求。验收过程应依照相关标准和要求进行，严禁私自开箱、拆封，确保医疗器械的完整性和质量。验收合格的医疗器械应及时入库，并建立相应的台账和档案。第五条库存管理医疗机构应建立医疗器械的库存管理制度，确保库存充分，且符合医疗工作的需求。库存应依照先进先出的原则进行管理，及时更新器械的有效期。库存管理人员应定期进行库存盘点，确保库存数据的准确性和可靠性。第六条废弃医疗器械处理废弃的医疗器械应依照相关法律法规进行分类处理，包含回收、销毁等方式。废弃医疗器械的处理过程中，应注意保护环境和防止交叉感染的发生。废弃医疗器械的销毁应有相关部门的监督，并做好销毁记录。第三章医疗器械使用管理第七条医疗器械备案登记医疗机构应对全部医疗器械进行备案登记，并建立相应的备案档案。医疗器械备案登记应包含器械的名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。备案登记的医疗器械应经过质量管理部门的审核和验收，确保其符合质量要求。第八条医疗器械领用管理医疗机构应建立医疗器械领用管理制度，规定医疗人员领用医疗器械的流程和要求。领用医疗器械前，医疗人员应进行医疗器械培训，掌握正确的使用方法和注意事项。医疗人员领用医疗器械后，应依照规定的方式妥当保管，确保不受损坏和丢失。第九条医疗器械使用记录医疗机构应建立医疗器械使用记录制度，要求医疗人员认真记录医疗器械的使用情况。医疗器械使用记录应包含器械的名称、型号、使用日期、使用部位、使用人员等信息。医疗器械使用记录应及时填写，如有异常情况应立刻上报相关部门。第十条医疗器械维护保养医疗机构应建立医疗器械维护保养制度，对医疗器械进行定期检查和维护保养。维护保养工作应由特地的人员负责，确保医疗器械的正常运行和安全可靠。维护保养记录应认真记录维护保养的时间、内容和结果，如有问题应及时进行维护和修理或更换。第四章医疗器械安全管理第十一条医疗器械安全培训医疗机构应定期组织医疗器械安全培训，提高医疗人员的医疗器械安全意识和操作技能。安全培训内容应包含医疗器械的正确使用方法、注意事项、遇到问题的处理方式等。医疗机构应建立医疗器械安全培训档案，记录医疗人员的培训情况和成绩。第十二条医疗器械事故报告和处理凡发生医疗器械事故的，医疗机构应及时进行报告，并组织人员进行事故调查和处理。医疗器械事故的处理应依据相关法律法规和政策进行，确保及时、准确、公正。医疗机构应建立医疗器械事故记录档案，并定期进行事故分析和评估，改进医疗工作的安全性和质量。第