临床输血安全与法定规则福建专家讲座

临床输血安全与

法定规则【本课件适合用于输血管理及医护人员学习课程】1临床输血安全与法定规则福建第1页内容提要序言一、临床用血/供血法定起源二、采·供·用血液确实认法则三、临床输用血液审批与禁令四、临床输用血液基本法则五、临床输血科学合理监督与控制六、临床输血法定证据与举证责任结束寄语2临床输血安全与法定规则福建第2页序言血液尚无任何物质可代替，临床输血“双刃剑”作用，输血安全方面临着严峻风险，担负临床输血安全重担。3临床输血安全与法定规则福建第3页一、临床用血/供血法定起源问：输用血液依法从何而来？血站采集、制备、提供；医院应急暂时采集；患者本身储血、自体输血；紧抢救援调配血液。4临床输血安全与法定规则福建第4页一、临床用血/供血法定起源采供血液示意简图血站指定供血医疗机构临床输血采集、制备、提供血液申请救援调配血液受血者家庭、亲友及社会互助献血应急暂时采集血液（必须符合三项条件）采集患者本身储血回收患者自体输血采集动员5临床输血安全与法定规则福建第5页二、采·供·用血液确实认法则问：采供用血液为何要确认？依法明确职责；确认法律责任关系实施程序正当。过程确认因果关系关联结果6临床输血安全与法定规则福建第6页二、采·供·用血液确实认法则问：采供用血液确认法定依据？

《献血法》第八条、第十五条《血站管理方法》第十三、十六、十七、四十一条《采供血机构设置规划指导标准》三、4《献血法》第十五条第二款《医疗机构临床用血管理方法（试行）》第四条、第十五条、第十九条《临床输血技术规范》第七条、附件二血站医疗机构7临床输血安全与法定规则福建第7页二、采·供·用血液确实认法则问：采供用血液确认法定要求是什么？确认法定要求：

1.机构（血站、医院、输血科或血库）均具备执业许可；

2.用血机构必须经县级以上卫生行政部门核准资格；

3.供、用血液须按要求区域范围并指定提供；

4.采、供、用血液人员必须具备法定执业资格。采血确认供血确认用血确认8临床输血安全与法定规则福建第8页二、采·供·用血液确实认法则采血确认血站：非独立分支机构、储血点（应报批）；流动献血车、采血（屋）点（应报备）；应急暂时采集血液；医疗机构本身储血、自体输血；采血人员：必须具备采血资质医务人员。（必须符合三项条件）9临床输血安全与法定规则福建第9页二、采·供·用血液确实认法则供血确认医疗机构：由指定血站提供血液；血站：按指定医疗机构供给血液；医疗机构与签署《供血协议》血站10临床输血安全与法定规则福建第10页二、采·供·用血液确实认法则供血确认——《供血协议》基本要素：确立：甲方（××医疗机构全称）乙方（××血站全称）确认甲、乙双方各自应推行法律责任。1.常态用血计划需求预约（或储血基数：包含品种、数量等）与供血时段安排等保障责任；2.抢救或者应急状态供、用血液各方责任确保。协定供血、用血信息传递最正确方式及确认程序。11临床输血安全与法定规则福建第11页二、采·供·用血液确实认法则供血确认——《供血协议》基本要素：约定结算方式及相关财务事项；协定其它事项（包含上述未尽或无法预料事项、违反协议处理等）追责标准或办法；确认《供血协议》生效期及使用期限；甲、乙双方单位署名与责任人署名及日期（法定代表人或授权代理人署名即生效）。12临床输血安全与法定规则福建第12页二、采·供·用血液确实认法则用血确认包含三大方面：医疗机构用血资格审定；医疗机构与血站确实认？医院输血科（血库）与临床科室确实认；13临床输血安全与法定规则福建第13页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之一问:医疗机构用血资格为何要审定？用血有法律责任和风险；用血与其机构及诊疗科目业务范围相符；用血必备条件和技术及管理适宜性。14临床输血安全与法定规则福建第14页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（a）用血计划（储血基数）确实认；由输血科（血库）制订用血计划血站供血科申报单申报预约以上确认应以《用血计划申请单》为准15临床输血安全与法定规则福建第15页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（b）统一印制《××市医疗机构临床用血计划申报单》（参考样式见附单A）；16临床输血安全与法定规则福建第16页医疗机构名称用血单位编号用血申报时间年月日时分预计用血时间月日时分用血需求状态□计划□常态□紧急□特殊申报方式□电话□传真□网络血液品名规格ABOAB小计血液品名规格ABOAB小计备注悬浮红细胞（CRCs)血小板冷沉淀新鲜冰冻血浆(FFP)用血申报方式□常态填写本单□预约并填本单□紧急填单专送取用血液方式□常规送血□紧急送血□派员取血付款结算方式□定时汇款□记账支票□现金支付医疗机构临床用血申报专用公章年月日医院申报（预约）人署名：血站受理人署名：交接时间：年月日时分

统一医疗机构临床用血计划申报单（式样）

附单A××市医疗机构临床用血计划申报单NO:00000017临床输血安全与法定规则福建第17页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（c）送收/发取血液必须经双方查对确认包含三点：

1.血液查对确认由谁执行？2.血液查对确认项目内容；3.血液入库查对验收登记确认。18临床输血安全与法定规则福建第18页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（d）送收/发取血液必须经双方查对确认送血与收血发血与取血

血站：医务人员或持岗位合格证司机；医疗机构：医务人员或专门人员；临床科室：医护人员。血液查对确认由谁执行？19临床输血安全与法定规则福建第19页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（e）送收/发取血液必须经双方查对确认送血与收血发血与取血包含：简言之，一个专用装置及四个关口。一个装置：系指血液出库运输必须使用专用装置盛装（谁运输谁配置装置）并符合《规范》17.4要求。血液查对确认项目内容？20临床输血安全与法定规则福建第20页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？（f）送收/发取血液必须经双方查对确认

送血与收血发血与取血四个关口系指：（注：每个关口查对确认时，应填写对应统计。）第一关口：运输温度，运输条件；第二关口：物理外观、血袋封闭及包装、标签；第三关口：出入库品种、数量等；以上统计见出库单及附表血液查对确认项目内容？21临床输血安全与法定规则福建第21页附：参考样式

单B××血站血液出库单

用血单位名称：

出库原因

出库形式

发血部门：出库时间：年月日时分付款方式：编号：血液品名规格袋数计费ABOAB小计单位数量单价金额(元)各品种血袋码信息以上出库血液请一并认真查对：运输条件、外观、血袋包装、标签、品种、容量、数量等无误，并以署名为准。出库经手人送血时间：年月日时分起始温度：(℃)用血单位内部序号送血人送达时间：年月日时分交接温度：(℃)收血取血人注：本单一式四联（各方二联并交财务一联）。统计编号：保留期限：10年22临床输血安全与法定规则福建第22页附：年版《医疗机构病历书写规范》

《血液交接核查记录表》23临床输血安全与法定规则福建第23页二、采·供·用血液确实认法则用血确认三大方面之三，第四关口问：输血科（血库）与科室用血确认要件？受理科室《临床输血申请》及受血者血样标本确实认；以及应申报审批手续；交叉配血试验、输血统计审核确认；及时通知用血科室、发血与取血各项（同上述三个关口）查对确认；科室输血前、输血时双人双查对上述各项及受血者信息并署名确认。输血完成后，送交输血不良反应回报单及血袋查对确认。24临床输血安全与法定规则福建第24页三、临床输用血液审批与禁令临床输用血液审批制度输血治疗申请与上级医师核准；临床用血、备血超限量申报审批；科研用血申报审批；临床输用全血审批；紧急输血患者及家眷不能签字时报批；调配血液同意权限。25临床输血安全与法定规则福建第25页三、临床输用血液审批与禁令临床输用血液禁令（1）无偿献血血液必须用于临床，不得买卖；血站禁止超、频采和未经检测或检测不合格血液向临床提供；医疗机构不得违规非法自采自供自用血液；医疗机构不得使用原料血浆，不得直接使用脐带血；26临床输血安全与法定规则福建第26页三、临床输用血液审批与禁令临床输用血液禁令（2）医疗机构禁止接收不合格血液入库；血液发出后不得退回；血液包装不符合国家要求卫生标准和要求应拒领拒收拒发；应办理而未办理报批手续不得发血；医疗机构不得自行加工、转借和任何方式调整血液。27临床输血安全与法定规则福建第27页四、临床输血基本法则临床输血总体法则严格执行《临床输血技术规范》；血液资源必须保护、合理应用；严格掌握输血适应证。28临床输血安全与法定规则福建第28页四、临床输血基本法则临床输血操作规程与步骤详细步骤归纳为八步：（注：以下各步均应填写对应统计）第一步：常规血液检测，判别是否输血？第二步：决定输血前谈话并征得患者或其家眷同意，签署《输血治疗同意书》（见附表）；29临床输血安全与法定规则福建第29页附：年版《医疗机构病历书写规范》

《输血治疗同意书》30临床输血安全与法定规则福建第30页四、临床输血基本法则临床输血操作规程与步骤详细步骤归纳为八步：第三步：确定输血时填写《临床输血申请单》（见附表）并开具医嘱；

31临床输血安全与法定规则福建第31页附：年版《医疗机构病历书写规范》

《临床输血申请单》32临床输血安全与法定规则福建第32页四、临床输血基本法则临床输血操作规程与步骤详细步骤归纳为八步：第四步：执行医嘱，持《申请单》采集受血者血样（贴标签）并当面查对后，一并送交输血科（血库）、确认受理备血。第五步：按操作规程查对、复查双方血型并交叉配血

（见附表）；第六步：及时通知办剪发血与取血查对手续；33临床输血安全与法定规则福建第33页附：年版《医疗机构病历书写规范》

《输血统计单<交叉配血汇报单>》34临床输血安全与法定规则福建第34页四、临床输血基本法则临床输血操作规程与步骤详细步骤归纳为八步：第七步：科室双人双查对确认无误后实施无菌输血操作（见附表样）；第八步：输血完成后，填写输血不良反应回报单，连同血袋送回输血科（血库）

（见附单C）。35临床输血安全与法定规则福建第35页附表：参考样式××科室临床输血登记与查对统计表说明：1.本表按执行医师开出当日医嘱及《临床输血申请单》用血量为一

次，进行登记与查对，并统计；

2.献血编号按献血者及血液品名依次排列；

3.时间应详细到分钟；4.署名应签全名。36临床输血安全与法定规则福建第36页附：年版《医疗机构病历书写规范》

单C《患者输血不良反应回报单》37临床输血安全与法定规则福建第37页五、临床输血科学合理监督与控制临床输血科学合理基本标准能不输血者不输，抚慰血＝风险血；能少输血者不多输，多输血＝黑心血；若有输血指征，应择优输用成份血，尽可能不输全血；医院成份输血应达70-90%以上；另外，尤其强调实施输血程序和操作规程符合现行法定标准。38临床输血安全与法定规则福建第38页五、临床输血科学合理监督与控制严格监控临床输血适应证标准基本标准（要求指征阈值）1.Hb<100g/L2.HCT<30%（或0.30）3.血小板计数<50×10/L4.凝血酶原时间（PT）和凝血活酶时间（APTT）>正常对照1.5倍5.纤维蛋白原<0.8g/L939临床输血安全与法定规则福建第39页五、临床输血科学合理监督与控制严格监控临床输血适应证标准对手术及创伤输血控制指征1.Hb>100g/L能够不输；Hb<70g/L应考虑输；Hb在70-100g/L之间，视情况决定。2.血小板计数：>100×10/L能够不输；血小板计数：<50×10/L应考虑输；血小板计数：在50-100×10/L之间，应视情况决定。3.如术中出现不可控渗血，确定血小板功效低下，输血小板不受上述限制。4.手术中出血量<600ml，若无特殊指征，普通能够不输。99940临床输血安全与法定规则福建第40页五、临床输血科学合理监督与控制严格监控临床输血适应证标准对内科输血控制指征1.Hb<60g/L能够考虑输注；2.HCT<20%（0.2）能够考虑输注；3.血小板计数和临床出血症状结合决定，是否输用血小板：①血小板计数>50×10/L普通不输注；②血小板计数在10-50×10/L依据出血情况决定，可考虑输注；③血小板计数<5×10/L应马上输血小板，预防出血；④预防性输注不可滥用。99941临床输血安全与法定规则福建第41页五、临床输血科学合理监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成份血指南问：为何要择优输用成份血？定义？成份血优点？定义？全血全血并不“全”！缺点？42临床输血安全与法定规则福建第42页五、临床输血科学合理监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成份血指南择优输用红细胞类品种指南红细胞悬液、悬浮红细胞（CRCs）洗涤红细胞（WRC）冰冻红细胞（FTRC）少白细胞红细胞（LPRC）浓缩红细胞（CRC）43临床输血安全与法定规则福建第43页五、临床输血科学合理监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成份血指南择优输用血小板指南单采血小板取得≥2.5×10个手工分离血小板取得≥2.0×10个择优输用白（粒）细胞指南111044临床输血安全与法定规则福建第44页五、临床输血科学合理监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成份血指南择优输用血浆指南新鲜冰冻血浆（FFP）普通冰冻血浆（FP）择优输用冷沉淀（Cryo）指南45临床输血安全与法定规则福建第45页六、临床输血法定证据与举证责任血液安全局势警钟长鸣经血传输疾病风险不容忽略临床输血传输细菌、病毒、寄生虫、螺旋体等病原微生物；“窗口期”属于世界难题；输血不良反应增多。46临床输血安全与法定规则福建第46页六、临床输血法定证据与举证责任血液安全局势警钟长鸣临床输血面临突出问题输血指征掌握偏宽，术前备血带随意性；滥用血浆和搭配性输血；《规范》执行不到位。47临床输血安全与法定规则福建第47页六、临床输血法定证据与举证责任临床输血法定监管证据县级以上卫生行政部门监管证据医疗机构及血站相关资格、资质许可；指定血站供血文件；推行行政监督管理文书；其它相关证据。48临床输血安全与法定规则福建第48页六、