医学科研伦理专家讲座

医学科研伦理1．导语医学科研伦理第1页案例1：年清华学生伤熊案（附图）

年1月29日、2月5日和23日，清华大学大四学生刘海洋，用硫酸和火碱先后将北京动物园3头黑熊和棕熊马熊各1头烧伤致残，其中有两头伤势严重。下面是刘海洋在接收审讯时与警方一段对话：

刘：我以为好奇，因为是兑在饮料里，看它能不能辨出里面有东西，不是存心想伤害它或怎么着。我比较喜欢动物，这都是实话。警：你在做之前知道是伤害它吗？刘：知道，但不知到后果会这么严重。警：假如硫酸和火碱泼在你身上会怎样？刘：疼，硫酸和火碱都曾滴到我手上，疼而已。警：那泼熊身上呢？刘：疼啊，疼吧？

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爱因斯坦对制造原子弹反思广岛——男孩医学科研伦理第3页图文：爱因斯坦与物理学家罗伯特-奥本海默年03月22日

10:34新浪科技爱因斯坦与美国理论物理学家罗伯特·奥本海默。爱因斯坦1933年移居美国，在美国爱因斯坦帮助开发曼哈顿岛计划（即利用核裂变反应制造原子弹）。奥本海默是这一计划主持人。（辰序）医学科研伦理第4页案例2：爱因斯坦对原子弹反思20世纪初，爱因斯坦（德国）提出了质量能量公式。随即，波尔（丹麦）、费米（意大利）、哈恩（德国）等人证实核能能够释放出惊人能量。这些为制造原子弹提供了理论依据。1939年夏，鉴于大战暴发在即，格拉德（匈牙利）提议美国政府应抢先于德国研制原子弹，未果。于是，他只好找到爱因斯坦，说服他直接上书罗斯福总统。罗斯福接信后，10月就接见了爱因斯坦，认真听取了说明和提议，很快做出了重大决议——实施“曼哈顿计划”。1945年6月生产出三枚原子弹（男孩、瘦男人、胖子）。鐶弹“瘦男人”7月16日被用于首次核试验，获成功。另外两枚分别于8月6日和9日投向了广岛和长崎，造成30多万人死亡。核轰炸消息传来，杜鲁门和许多官员都兴高采烈，而大多数“曼哈顿”科学家却心情沉重。爱因斯坦痛心地说，当初致信罗斯福提议研制原子弹是他一生中最大错误和遗憾。他甚至后悔当初所从事科研，“早知如此，我宁可当个修表匠。”医学科研伦理第5页2．科学道德及其基本精神2．1科学道德 定义 现实3医学科研伦理第6页2．2基本精神（与学生讨论，共同总结） 追求真理 献身科学 进取创新 精诚团结 造福人类4医学科研伦理第7页2.3中国科学院院士科学道德自律准则

(.11.9.)

中国科学院院士是国家国家设置科学技术方面最高学术称号。全体院士应该身体力行，高度珍惜和自觉维护这一荣誉；模范地恪遵法纪和我国公民基本道德规范、恪守科学道德准则；一切以国家、人民和全人类利益为归依，做全国科技工作者榜样。为严以自律，并接收科技界和社会各界监督，特制订以下准则：医学科研伦理第8页

第一条严格遵照《中国科学院院士章程》要求，认真推行院士职责和义务，主动主动地参加学部组织相关活动，为国家和社会科技进步多做贡献。第二条坚持科学服务于人类文明、和平与进步。在科学活动中，严格恪守和维护国家安全、信息安全、生态安全、健康安全等各方面道德规范、要求。第三条坚持真理、解放思想、实事求是，反对弄虚作假、文过饰非。坚持严厉、严格、严密科学态度，反对学术上浮躁浮夸之风。果断抵制科学界腐败和违规行为。医学科研伦理第9页第四条坚持落实“双百方针”，主动发扬学术民主，充分尊重学术领域中不一样意见，不武断、不唯我，警觉和反对学霸作风。第五条尊重合作者和他人劳动和权益，并正确引用他人研究结果。反对不属实署名和侵占他人结果。反对参加谋取不正当利益行为。第六条在参加各种推荐、评审、判定、答辩和评奖等活动中，坚持公平、公正标准，实事求是、不徇私情。医学科研伦理第10页第七条以身作则，尊敬师长、奖掖后学，勉励开拓创新，勉励青年勇于提出新学术思想和看法。关心、爱护青年科技人才健康成长。第八条发扬科技协作和集体主义精神。使国家有限人力和物力资源发挥最大效益。反对为个人或小团体私利而损害国家或他人利益。第九条主动弘扬科学精神，提倡科学思想，传输科学方法，普及科学知识，破除迷信，旗帜鲜明地反对伪科学。第十条严格恪守《中国科学院院士增选工作中院士行为准则》。以对国家高度负责态度，客观、公平、公正地参加院士增选工作，摈弃部门利益和小团体利益，严把评选质量关。医学科研伦理第11页3．人体试验伦理3．1人体试验及其伦理价值和矛盾人体试验道德价值

现实问题5医学科研伦理第12页案例这是一个已完成临床试验。试验设计是为了评价不一样剂量速尿雾化吸入治疗哮喘发作期疗效。把中度哮喘发作患者7例、重度哮喘发作患者76例随机分为治疗组66例与对照组17例，“单盲法”用药治疗。全部患者试验前停用平喘药品一天，观察期间，除有显著低氧血症状患者给予30%氧气吸入外，均不加用其它药品。治疗组给不一样浓度速尿生理盐水溶液雾化吸入20分钟，对照组仅给生理盐水，以一样方法吸入。观察4小时。结果治疗组56例（85%）有效；对照组仅1例（6%）起效，1例无改变，14例（82%）肺功效较治疗前恶化。医学科研伦理第13页3．2人体试验伦理准则（附图）

有利于维护和提升人类健康 水平以及促进医学科学发展 恪守知情同意 维护受试者利益 坚持严谨科学学风56医学科研伦理第14页3．3受试者选择 公平（负担与受益公平分布） 尤其关照弱势人群7医学科研伦理第15页3．4资料保密 发表论文必须隐匿受试者姓名 研究者与病人之间实施双盲 研究者保护受试者秘密和隐私8医学科研伦理第16页3．5损伤赔偿 意外损伤 赔偿准则：受试者有权要求取得公平赔偿，其家眷也有此权；对可预见不良反应如经事前知情同意则不应赔偿。9医学科研伦理第17页3．6伦理审查 人体试验前必须报伦理委员会审核，同意后才可进行。 试验中必须随时接收伦理委员会检验和监督。 试验结束后发表论文要经过伦理委员会审核。10医学科研伦理第18页4．器官移植伦理4．1器官移植及其伦理问题

器官移植伦理问题11医学科研伦理第19页4．2医师道德责任全方面高度负责：活体供体；尸体供体；器官分配；医疗动机；移植医师不参加任何形 式器官商业化活动。12医学科研伦理第20页134．3器官移植伦理准则参考1986年国际移植学会活体捐赠肾脏和尸体分配准则：

活体捐赠肾脏准则：只有在找不到适当尸体捐赠者或有血缘关系损赠者时，才可接收无血缘关系者捐赠；接收者及相关医生应确认捐赠者系出于利他动机，不是为图利，而且应有社会公正人士出面证实捐赠者“知情同意书”不是在压力下签字，应向捐赠者确保，若切除后发生任何问题，均会给予援助；医学科研伦理第21页捐赠者应已达法定年纪；活体无血缘关系之捐赠者应与有血缘关系捐赠者一样，都应符合伦理、医学与心理方面捐肾标准；不能为了个人利益而向没有血缘关系者哀求，或利诱其捐赠出肾脏；接收者本人或家眷，或支持捐赠机构，不可付钱给捐赠者，以免误导器官是能够买卖，不过，赔偿捐赠者在手术期间因无法工作所造成损失与其它相关捐赠开支是能够；捐赠者与接收者诊疗和手术必须在有经验医院中施行，而且，义务保护捐赠者权益公正人士也应是同一医院组员，但不应是移植小组中组员。14医学科研伦理第22页

分配尸体器官准则(摘要)：所捐赠器官，必须尽可能给予最正确利用；应依据医学与免疫学标准，将器官给予最适合移植病人；决不能够浪费可供使用器官，应成立区域性或全国性器官分配网安排；分配器官优先次序，不能受政治、礼品、尤其给付或对某团体偏爱影响；参加器官移植外科与内科医生，不应在当地或国际上从事宣传；从事移植外科医生和小组其它组员，不可直接或间接从事牵涉买卖器官，或任何使自己或所属医院获益活动。15医学科研伦理第23页5．基因诊疗与治疗伦理5．1伦理问题5.1.1胎儿生命权与父母选择权怎样对待？ 问题胎儿（患病胎儿）与健康胎儿是否有同等出生权利 父母选择意愿与权利 二者可能发生冲突16医学科研伦理第24页5．1．2人类遗传物质纯洁性、神圣性是否受到了亵渎？ 人生命神圣性能否扩展到自身遗传物质5．1．3对个体和人类社会是否安全？个体治疗有潜在危险传续本可被淘汰缺欠基因会造成人类基因退化 被处理过但仍有感染力病毒可能逃逸并威胁社会17医学科研伦理第25页5．1．4是否会造成医疗费用猛增？花费大，虽可取得一定疗效，但有些疾病不能治愈为治疗遗传病带来希望，一旦成熟，能够成为廉价治疗方法5．1．5生殖细胞基因治疗可行吗？ 改变人类特征 改变人类多样化18医学科研伦理第26页5．2伦理标准 尊重病人 知情同意 有益病人（有效；动物试验后用于人体评定；插入基因长期有效作用与适当表示；治疗方案报请相关部门审批） 保守秘密（保密义务；适当解密）19医学科研伦理第27页6．人类胚胎干细胞研究应用伦理6．1伦理争论争论焦点：胚胎是不是生命，应不应该得到尊重？反对派：人生命神圣，胚胎就是人，允许克隆人胚胎会造成克隆人，亵渎人生命神圣性。支持派：13天之内胚胎用于治疗性