中美生物医药投资和创新发展专家讲座

TheDynamicsofCapitalInvestmentforBioPharmaInnovationandDevelopment美中生物医药投资与创新发展牛洪森JohnNiu,Ph.D

麦科国际医药投资咨询有限企业中美生物医药创业投资促进会蓝石资本管理有限企业-11-13中美生物医药投资和创新发展第1页新格局NewParadigm新挑战NewChallenge新机遇NewOpportunity-11-13中美生物医药投资和创新发展第2页-11-13中美生物医药投资和创新发展第3页-11-13中美生物医药投资和创新发展第4页医疗健康产业包含制药（Pharmaceuticals）生物技术（Biotech）医疗器械（Medicaldevices）医疗服务（Healthcareservices）医疗软件（Healthcaresoftware）等，在各细分领域中，制药投资回报率最高，已退出项目标IRR分别高达20.5%，高出行业整体5.5%。-11-13中美生物医药投资和创新发展第5页-11-13中美生物医药投资和创新发展第6页-11-13中美生物医药投资和创新发展第7页医疗健康产业发生损失可能性更低，但创造高收益倍数可能性更高。医疗健康产业创造高收益倍数（5X+）可能性更高，达8%，而IT领域只有4%。IT相关企业亏损百分比更高，约75%IT相关投资均发生了亏损。-11-13中美生物医药投资和创新发展第8页-11-13中美生物医药投资和创新发展第9页美国引领全球健康医疗行业风险投资动向-11-13中美生物医药投资和创新发展第10页医疗大数据美国风险投资年美国数字健康投资超前三年总和-11-13中美生物医药投资和创新发展第11页美国医药投资项目1.NewEnterpriseAssociates

140亿美元2.OrbiMedAdvisors

120亿美元3.KleinerPerkinsCaufield&Byers 70亿美元4.CanaanPartners

42亿美元5.HighlandCapital 42亿美元6.BessemerVenturePartners

40亿美元7.

PolarisPartners

40亿美元8.IndexVentures

38亿美元9.AtlasVenture

30亿美元10.InterWestPartners

28亿美元投资生物医药产业最多10家VC-11-13中美生物医药投资和创新发展第12页M&A并购

年跨国医药企业购并频发，整年暴增385%；其中百亿美元级收购9起。排名前五位是：阿特维斯660亿美元收购美国艾尔建阿特维斯250亿美元收购美国森林试验室美敦力500亿美元购并柯惠医疗默抑制药170亿美元收购Sigma诺华制药145亿美元收购葛兰素史克肿瘤业务-11-13中美生物医药投资和创新发展第13页新药领域投资案例增多，新药研发项目标估值日益高涨创新药研发都已成为创投们热衷标。新三板将成为VC/PE们最新角逐场中国真正新药创新时代开始了？

PE/VC投资生物医药领域新改变-11-13中美生物医药投资和创新发展第14页生物技术领域投资热点DNA测序与生物技术基因测序和基因治疗细胞免疫疗法癌症诊疗精准医疗-11-13中美生物医药投资和创新发展第15页Timelineoflargepharmainvestmentandlicensingincell&genetherapies,--11-13中美生物医药投资和创新发展第16页美国医药投资项目基因组测序-11-13中美生物医药投资和创新发展第17页肿瘤治疗从PD-1到CART，抗癌新时代到来局部治疗系统性治疗非靶向放疗化疗靶向手术免疫疗法手术放化疗已不改变五年生存率免疫疗法能够治愈肿瘤-11-13中美生物医药投资和创新发展第18页年FDA同意CTLA-4抗体年FDA同意PD-1抗体(BMS/Merck)大药厂介入：BMSMerckRocheAZ免疫卡控点单抗：保护体内T细胞CTL抑制-11-13中美生物医药投资和创新发展第19页国内PD1单抗企业

报临床：上海君实，恒瑞，苏州信达报临床：百济神州等70多家-11-13中美生物医药投资和创新发展第20页美国医药投资项目CAR-T细胞疗法1989，第一代，以色列-，第二代（强效）CarlJune,Upenn/诺华SteveRosenberg,NIH/KITE,MichaelSadelain,MSK/JUNO,第三代DarioCampana，UNUM（多靶点）Eureka(胞内抗原）,BLCM(自杀）-11-13中美生物医药投资和创新发展第21页中国VC/PE抢滩医疗健康市场-11-13中美生物医药投资和创新发展第22页-11-13中美生物医药投资和创新发展第23页-11-13中美生物医药投资和创新发展第24页年LP投资中国市场行业偏好-11-13中美生物医药投资和创新发展第25页-11-13中美生物医药投资和创新发展第26页-11-13中美生物医药投资和创新发展第27页-11-13中美生物医药投资和创新发展第28页美国医药投资项目-11-13中美生物医药投资和创新发展第29页美国医药投资项目-11-13中美生物医药投资和创新发展第30页美国医药投资项目-11-13中美生物医药投资和创新发展第31页中美医药投资与合作开发-11-13中美生物医药投资和创新发展第32页中国在美投资年中国在美投资翻倍，达140亿美元年中国企业在美投资，达170亿美元民营企业占主导地位，失败案例是因为商业原因，非政治原因。-11-13中美生物医药投资和创新发展第33页投资海外挑战

投资方投前、投后运作困难重重医疗投资投前很多挑战：科技、法规、营销、…跨境收购投后管理很多陷阱：企业文化冲突商业运作不力人才管理不善-11-13中美生物医药投资和创新发展第34页海外医药投资新模式-11-13中美生物医药投资和创新发展第35页ModelsforInnovativeFundingArrangements-11-13中美生物医药投资和创新发展第36页-11-13中美生物医药投资和创新发展第37页-11-13中美生物医药投资和创新发展第38页-11-13中美生物医药投资和创新发展第39页-11-13Hengrui江苏恒瑞ex-Chinarights-Incyte$795M(Oct.)Innonvent苏州信达ex-Chinarights-Lilly$1B(Oct.)Partnering:DealsofNote中美生物医药投资和创新发展第40页基因治疗企业受欧美投资者热捧自

年以来,基因治疗研发型企业融资额超出6亿美元,包含IPO、VC直投等方式。在美股IPO5家基因治疗研发型企业,上市至今股价涨幅在53%-595%之间。显示出基因治疗概念是当前美国生物技术领域投资热点。

-11-13中美生物医药投资和创新发展第41页基于细胞系统生物学药品发觉-11-13中美生物医药投资和创新发展第42页美国医药投资项目PrecisionMedicines奥巴马年1月精准医疗-11-13中美生物医药投资和创新发展第43页新药研发Innovation

-11-13中美生物医药投资和创新发展第44页新药研发：8MilDollarBills

塔夫茨药品开发研究：一个新药研发成本到达了29亿美元，而之前类似研究结果是8亿美金。药品开发金钱研发支出14亿美元，药品研发时间成本考虑11.6亿美元，药品同意上市后研究贡献3.4亿美元左右。-11-13中美生物医药投资和创新发展第45页开发一个新药到底需要花多少钱?

-5亿美元到福布斯近50亿美元不等。EliLilly报出数据，一个项目假如进展顺利从发觉到上市只需要2.6亿美元。EliLilly将研发风险与资金成本纳入计算后，平均每个药品分子从发觉到上市需17.8亿美元。

新药投资与产出成本-11-13中美生物医药投资和创新发展第46页中国上市新药成本多少？恩度（先声）上市第3年销售额3亿益赛普（中信国建）第3年销售额4.7亿埃克替尼（贝达）上市第3年销售额4.75亿阿帕替尼（-12）江苏恒瑞胃癌西达本胺（-2）深圳微芯淋巴瘤-11-13中美生物医药投资和创新发展第47页美国医药投资项目1.1类新药临床批件万元以上石药购置II期临床丁苯酞2500万（1999）石药集团买四大SKLB1028价格万（）信立泰从复星买DPP-4复格列汀2500万（）正大天晴BioLineRx买丙肝药价格3000万美元()奥翔购置郑州大学“布罗佐喷钠”价格4500万（）中国研发一个新药平均成本可能需是2个亿先声对烟台企业研发新药恩度估值2.5亿（）信立泰从艾力斯买阿利沙坦酯花了3.4亿（）中国新药研发成本预计-11-13中美生物医药投资和创新发展第48页新药研发

孤儿药（罕见病药品）-11-13中美生物医药投资和创新发展第49页这类药品到达4亿美元年销售额是有难度，但不意味开发孤儿药赚不到钱。据统计孤儿药研发成功率是32.9%，足足是普通药品3倍，研发成本自然就降低了。美国医药投资项目世界上最贵药品中，绝大部分是罕见病药品。孤儿药利润成为跨国药企投入主因。孤儿药（罕见病药品）-11-13中美生物医药投资和创新发展第50页EliLilly报出数据[2]，一个项目假如进展非常顺利，从发觉到上市只需要2.64亿美元。

美国医药投资项目美国罕见病法规与政策对新药研发激励-11-13中美生物医药投资和创新发展第51页WorldwideOrphanDrugSalesSource：EvalutePharma-11-13中美生物医药投资和创新发展第52页罕见病药品销售预计年达1270亿美元-11-13中美生物医药投资和创新发展第53页-11-13中美生物医药投资和创新发展第54页

汉字 牛洪森 外文 JohnNiu

-麦科罗夫制药企业创始人，董事长/CEO-苏比亚国际医药投资咨询/蓝石资本创始合作人-世界第三大跨国企业赛诺菲-安万特工作18年

全球CMC团体主席，研发主管，资深科学家-美国依阿华大学化学博士/毒理学博士（1994）-美国泰普大学药学院制药工业管理硕士（）-11-13中美生物医药投资和创新发展第55页苏比亚：中美生物医药创业投资促进会（Sino-USBiomedicalInvestmen