仪器使用手册

VITEK2

—compact

仪器使用手册

生物梅里埃中国有限公司

2021-11-22

免责声明

生物梅里埃公司不对本手册、及其质量、操作或者有关任何类型之特殊程序的适当使

用做出明确的或者暗指的保证。

而且，就公司而言，生物梅里埃可以不经通知和暗示任何责任或者义务而对本手册进

行修改。

知识产权公司

bioM6rieux和VITEK是生物梅里埃公司的注册商标

©2004生物梅里埃公司所有。

未经生物梅里埃公司事先书面许可，本出版物的任何部分不得复制、传播、储存于检

索系统，或者无论以任何方式翻译成任何形式的任何语言（人或者电脑语言）。

专利信息

VITEK2组合仪器被下列1项或者多项美国专利所覆盖：

•用于孵育箱内的圆盘传送器一6,136,270

•孵育箱一6,156,565

­读数头组件一5,888,455

•从孵育箱到光学阅读机的传送系统一5,853,666；5,670,375；5,798,085

•切割和密封站一5,891,396

•仪器一6,086,824

•国外对应专利

其他未决专利.

VITEK2组合仪器也可被下列1项或者多项美国专利所覆盖：

D414,272;D437,797;5,609,828;5,746,980;5,804,437;5,869,005;5,932,177;

5,951,952;6,267,929;6,309,890;6,340,573;及国外对应专利。

其他未决专利。

VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

保修

生物梅里埃公司（”卖方”）在安装后一年内为初始购买者提供下列保修：VITEK2

组合仪器（“仪器”）在材料和工作质量方面的缺陷和疏于遵守在安装日期生效的规范

而产生的缺陷。在一年保修期内，在正常使用和服务的前提下，倘若用户在发现此等

缺陷时立即书面通知卖方，卖方进一步同意通过修理，或者根据其选择，通过更换来

改正在检查时发现的任何此等缺陷。

在本保修范围中，卖方将不对由滥用仪器、不依照仪器随附的文件来操作和维护仪器

而造成的任何缺陷负责。包括由生物梅里埃公司服务人员以外的任何人来进行修理服

务、改变或者修改系统，或者使用修改的、变更的或者先前用过的一次性器件。

关于下文表述的系统（无限制的包括任何有关商销性、特定目的适应性和非侵害性的

卖方义务），上面列出的卖方保修范围和其下卖方的责任和义务为排他性的，并代替

所有其他补救办法或者保修范围，无论是直接的还是暗含的，由法律引起的还是其他

形式的。在任何情况下，卖方都不对意外的或者相因而生的损害负责任。无论这些损

害以何种方式产生和是否由于卖方的疏忽而引起。

除了卖方签署的书面文据以外，本保修范围不能被扩展或者变更。

在一年的全部产品保修期中，保证卖方仪器中的所有产品部件和全部仪器为新产品或

者相当于新产品。正常寿命期少于1年的一次性和替换性部件，诸如电池和灯泡都不

在本保修范围之内。

VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

目录

图目录V

表目录IX

怎样使用本手册1-1

简介1-1

本章内容1-1

VITEK2组合系统的用途1-2

本手册的用途1-2

附加供应1-3

意向对象1-3

手册结构1-3

本章结构1-4

发现主题1-4

印刷和使用惯例1-5

名称和标题1-5

按键1-5

程序步骤1-5

参考1-5

选择1-5

用户输入1-5

警告、告诫和信息1-6

标准符号1-7

仪器概况2-1

简介2-1

本章内容2-1

安装推荐2-2

外部仪器组件2-2

通道门2-2

控制和显示2-5

连接2-6

打开VITEK2组合仪器电源2-7

启动程序2-7

内部处理2-9

测试卡处理循环2-9

载卡架2-9

分装站2-10

载卡架装载和卸载站2-12

VITEK2Compact仪器用户手册1

510772-IEN1

目录

条形码阅读器2-13

封装站2-14

测试卡保温和读数2-15

透射光学部件2-16

卡弹出2-17

废品收集站2-18

用户界面系统2-18

辅助键盘和屏幕2-19

菜单系统2-20

配置3-1

简介3-1

本章内容3-1

配置选项3-2

设定配置选项3-2

配置菜单3-2

仪器名称3-3

设定仪器名称3-4

日期格式3-4

设定日期格式3-4

预设QC状态3-5

QC状态3-8

报警选项3-9

报警种类3-9

设定报警选项3-10

报警音量3-11

设定报警音量画面3-11

显示选项3-12

LCD画面对比度3-12

按键声音量3-13

设定范围值3-14

处理测试卡4-1

简介4-1

本章内容4-1

VITEK2组合状态画面4-3

仪器状态字段4-3

分装器状态4-4

装载器状态4-6

一般状态4-8

VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

目录

信息和警告指示器4-8

处理测试卡4-10

工作流程4-11

载卡架制备4-12

生成载卡架工作表4-12

填充舱4-13

载卡架装载/卸载站4-13

载卡架装载4-14

监控卡处理4-15

载卡架卸载4-15

载卡架卸载4-15

移走废弃测试卡4-16

移走废卡盒4-17

复位废卡盒4-17

仪器维护5-1

简介5-1

本章内容5-1

解锁前部用户通道门5-2

手动温度检查（视需要）5-2

清洁圆盘传送器5-4

移走圆盘传送器5-4

清洁圆盘传送器5-9

复位圆盘传送带5-9

清洁载卡架5-13

关闭仪器5-14

清洁光学部件（关闭电源）5-16

清洁仪器外部和用户通道门5-18

清洁内部仪器部件5-19

清洁废品收集箱5-19

清洁分装站5-20

清洁载卡架装载/卸载站5-21

打开仪器电源5-21

诊断和故障检修6-1

简介6-1

本章内容6-1

错误处理系统6-3

错误警报通知6-4

错误信息列队画面6-4

VITEK2compact仪器用户手册iii

510772-1ENI

目录

干涉画面6-7

干涉信息内容6-7

分装期间干涉6-7

装载期间干涉6-9

条形码阅读期间干涉6-10

堵塞状态干涉信息6-12

仪器诊断6-13

仪器诊断菜单6-13

诊断测试6-14

分装测试6-14

检查仪器温度6-14

显示版本信息6-15

最近维护日期6-16

清洁光学部件（并进行卡处理一打开电源）6-16

校验光学部件6-18

子系统错误状态6-18

电源故障6-19

附录AA-1

硬件规格A-1

VITEK2组合仪器A-I

一般特征A-3

附录BB-1

维修日志B-1

附录CC-1

仪器错误编码用户反应表C-1

使用错误编码用户反应表C-1

循环仪器电源C-I

术语表术语表-1

索引索引-1

注释注释-1

ivVITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

图列表

图2-1：VITEK2组合仪器2-2

图2-2：通道门锁定机械装置2-3

图2-3：用户通道门打开位置2-4

图2-4：分装门、装载门和废品收集门打开2-4

图2-5：VITEK2组合显示2-5

图2-6：UPS和数据连接2-6

图2-7：电源开关和电缆插座2-7

图2-8：初始标识画面2-7

图2-9：初始化画面2-8

图2-10：状态画面2-8

图2-11：VITEK2组合载卡架2-10

图2-12：分装站2-10

图2-13：分装指示器LED2-11

图2-14：载卡架装载/卸载门2-12

图2-15：装载指示器LED2-12

图2-16：条形码阅读器2-13

图2-17：具盖保温器2-15

图2-18：无盖保温器2-16

图2-19：光学部件2-17

图2-20：废品收集站2-18

图2-21：用户界面2-19

图2-22：VITEK2组合主菜单2-20

图2-23：主菜单图表2-21

图3-1：VITEK2组合主菜单画面3-2

图3-2：配置菜单画面3-3

图3-3：仪器名称画面3-3

图3-4：数据格式画面3-5

图3-5：配置菜单画面3-6

图3-6：计划QC状态画面3-6

图3-7：设定计划QC状态画面3-7

图3-8：计划QC状态错误画面3-7

VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

图3-9：QC状态画面3-8

图3-10：警报选项画面3-9

图3-11：主警报选项画面3-10

图3-12：主警报音量画面3-11

图3-13：警报音量画面3-12

图3-14：显示选项画面3-13

图3-15：改变警报音量画面3-14

图4-1：仪器状态字段4-3

图4-2：分装准备完毕画面4-5

图4-3：分装进展指示器4-5

图4-4：信息列队指示器（警告模式）4-10

图4-5：分装指示器LED4-13

图4-6：装载指示器LED4-14

图4-7：装载门（开）4-14

图4-8：废品收集站（开）4-16

图5-1：带温度计的保温器5-3

图5-2：温度计夹5-3

图5-3：主菜单5-5

图5-4：圆盘传送器移走确认5-5

图5-5：准备移走部件。5-6

图5-6：移走圆盘传送器部件5-6

图5-7：带盖圆盘传送器5-7

图5-8：无盖圆盘传送器5-7

图5-9：旋转圆盘传送器5-8

图5-10：移走完成5-8

图5-11：复位圆盘传送器准备完毕5-10

图5-12：准备复位圆盘传送器5-10

图5-13：复位圆盘传送器准备完毕5-11

图5-14：圆盘传送器复位5-11

图5-15：圆盘传送器复位完成5-12

图5-16：关闭系统5-14

图5-17：确认关闭5-15

图5-18：关闭进行中5-15

图5-19：关闭准备完毕5-16

ViVITEK2Compact仪器用户手册

510772-IEN1

图5-20：光学组件5-17

图5-21：光学部件清洁5-17

图6-1：错误处理流程图6-3

图6-2：错误信息列队（表格形式）6-5

图6-3：错误信息列队（详细情况）6-6

图6-4：干涉实例画面6-7

图6-5：保温箱未准备好6-8

图6-6：传递失败6-9

图6-7：堵塞状态6-12

图6-8：堵塞状态固定干涉6-13

图6-9：温度6-15

图6-10：版本信息6-15

图6-11：最近维护日期6-16

图6-12：光学部件清洁6-17

图6-13：光学部件清洁准备完毕6-17

图6-14：光学部件自检6-18

图6-15：子系统错误状态画面6-19

VITEK2compact仪器用户手册vii

510772-1ENI

表格列表

表2-1:处理周期2-9

表2-2:分装指示器状态2-11

表2-3:装载指示器状态2-13

表4-1:工作流程4-11

表4-2:载卡架制备信息4-13

表6-1:诊断测试6-14

表C-l:VITEK2组合仪器错误编码用户反应表C-2

VITEK2Compact仪器用户手册ix

510772-1EN1

如何使用本手册

简介

本章介绍了VITEK2compact系统以及如何使用这本手册。建议你首先阅读本章。

预告！建议用户认真读和理解这本手册，以便更好地操作VITEK2Compact,

注：仪器符合欧洲用电安全规则和EMC。

目录

VITEK2Compact系统的用途7-2

这本手册的用途•1-2

Additionalsupplies,1-3

Intendedaudience,1-3

手册组成•13

章节组成•1-3

如何寻找主题•1-4

文字排版规则•1-5

名称和题目,1-5

键名7-5

程序步骤•1-5

参考资料•1-5

选择­1-5

用户输入­1-5

报警，警告和信息•1-6

标准符号•1-7

VITEK2Compact仪器用户手册1-1

510772-1EN1

VITEK2compact系统的用途如何使用本手册

VITEK2Compact系统的用途

VITEK2Compact系统可鉴定细菌和酵母菌，可进行临床（重要细菌的药敏试验。

这个系统包括VITEK2compact仪器，计算机（工作站）和打印机。

VITEK2Compact系统软件包括分析和资料管理程序，一个双向的计算机接口自

动将结果传输到用户的实验室的信息系统并且产生病人报告。

质量控质系统用于证明VITEK2compact仪测试卡的有效性。专家系统可以（临

床用）对药敏结果进行结果确认和耐药表型的解释。

这本手册的用途

这本VITEK2Compact仪器操作手册指导用户使用仪器。

注：计算机，打印机，盐水分配器和比浊仪应按其使用和维护说明进行使用。

这本VITEK2Compact仪器操作说明指导用户完成下列操作：

•VITEK2Compact仪器

■解释用户界面信息

•日常维护

•使用软件指令系统硬件部分。

关于测试卡的详细内容，参看VITEK2compactOnlineProduct信息；关于软

件流程和程序见VITEK2CompactOnline软件手册。

注：屏幕和表格只起到解释作用，不能分析解释测试卡结果。屏幕和组成没有数值

范围。

VITEK2Compact仪使用鉴定和药敏卡。Therearealsoreferredtoasdisposables

ortestkits.Forspecific

1-2VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1ENI

如何使用本手册additionalsupplies

informationondisposables,seetheVITEK2CompactOnlinePreoduct

Informationforthespecificcard.

提供服务

实验室需要服务和需要其他零件可与梅里埃公司或地区代理联系。

适用对象

VITEK2compact系统和这本手册由技术人员、专业人员，临床和工业使用

者使用。

注：本手册中的信息仅为临床或工业使用。

手册的组成

这本手册有以下各章组成：

第2章，仪器组成-仪器组成，试卡架和条形码读数器。

第3章，结构-如何完成你实验室的最佳设置。

第4章，测试卡-试卡的选择。

第5章，仪器的维护-仪器维护方法。

第6章，诊断和故障排除-仪器故障的排除程序包括鉴定部分、光学部分和

电源部分。

附录A,硬件说明-VITEK2compact仪列表说明。

附录B,维护日志-使用记录和维护列表。

VITEK2Compact仪器用户手册1-3

510772-1EN1

各章组成如何使用本手册

附录C,仪器错误代码用户恢复-用户恢复程序。

各章组成

各章流程和程序相同包括下列内容：

•关于本章-该章的主要内容，解释本章内容，讲解如何进入主菜单和完

成指令。

•本章目录-本章目录表。

,程序

•应用和使用信息

发现主题

这本手册用几种方法帮助你发现你需要的信息和？

目录-位于手册的前面。包括所有章节的题目和各章节的页码。

图形目录-位于手册的前面。包括所有图形和各图形的页码。

表格目录-位于手册的前面。包括所有表格和各表格的页码。

各章内容-位于手册的前面。包括每章的各节和各章节的页码。

每页的抬头-位于每页的顶部。有两部分：这章的题目和部分题目。

每页的脚注-位于每页的底部。有四部分：手册的标题？，手册的part

number,修正日期(ifapplicable)和页码。

索引-位于手册的结尾部分。包括标题和所在的页码。

1-4VITEK2Compact仪器用户手册

510772-IEN1

如何使用本手册文字排版和使用规则

文字排版和使用规则一

名称和题目菜单和图表的名称和题目是用粗体inpropercase。

例如：选择Configuration

窗口和屏幕的名字是用inpropercase,但不是粗体。

例如：FromtheConfigurationmenuscreen

键名在用户界面为最初作用本手册用“press”按一个键。

例如：按Message(!)键。

我们也用“press”查阅仪器的开关和按钮或硬件部分。

程序步骤操作步骤是相继排列。箭头指示选择。

参考资料本手册参考的各章节是inpropercase

例如：见第5章，预防性维护。

参考其他手册是inpropercase斜体。

例如：见VITEK2CompactOnline软件使用手册。

选择“select”一般用于选择菜单指令并为用户领航。

例如：选择Configuration》DateFormat

用户输入用户使用类型(type)或回车(enter)进入仪器。手册文字使用粗体,

占位符用斜体。

例如：inthebox,typeApril1

VITEK2Compact仪器用户手册1-5

510772-1ENI

警告，告诫和信息如何使用本手册

Inthisexample,youaretotypeexactlywhatyouseeonthepage(April1in

thisexample).

Exampleofaplaceholder：enteryourpasswordbeforeyou...

Inthisexample,youaretotypeyourassignedpassword.

警告，告诫和信息

本手册使用不同的符号提示给你重要的信息。当出现或未出现时情况符号和相

关的信息标注在框格中如下例。

警告

警告是一种警告，提醒用户在你使用或使用不当时出现的严重的伤

害或反应

告诫：告诫是提示与用户使用或错误使用仪器时，出现的问题。如仪器故障、仪器

失灵，损坏仪器或仪器的其它性能

重要：指与本手册中提到的内容有关的部分的重要性。用于强调需理解和记忆部分的重

要性。

注意：指与所述主题有关的其他信息。

1-6VITEK2Compact仪器用户手册

510772-IENI

如何使用本手册标准符号

一标准符号

C€CE市场认证

国使用说明

使用者

*制造厂商

世］生产日期

V含有足够的测试数量

芋保持干燥

!易碎

A警告

处生物危害（危险）

A电击警告

VITEK2Compact仪器用户手册1-7

510772-1EN1

标准符号如何使用本手册

1-8VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

如何使用本手册标准符号

再利用

直流电

交流电

直流电和交流电

30^三相交流电

地线

①保护导线

架子或底座接线端

+等电位

1开（供电）

O关（供电）

©开（仪器部件）

关（仪器部件）

回设备保护？？

VITEK2Compact仪器用户手册1-9

510772-1EN1

仪器概况2

简介_________________________________________________________________________

这章描述VITEK2compact仪器的硬件系统。仪器外部部件有外部控制，显示

和连接，用户进入门户。内部包括功能位置和仪器内部部件的位置。

目录

安装•2-2

外部仪器组成•2-2

进入门户•2-2

控制和显示,2-5

连接•2-6

开VITEK2Compact仪•2-7

开机程序・2-7

内部程序・2-9

测试卡循环程序・2-9

试卡架•2-9

填充部分・2-10

装载与卸载区•2-12

条形码读数器•2-13

封口器•2-14

试卡的孵育和读数•2-15

转盘•2-15

光学系统・2-16

试卡的退出•2-17

废物收集箱•2-18

用户界面•2-18

键盘和屏幕•2-19

系统菜单・2-20

VITEK2Compact仪器用户手册2-1

510772-1EN1

安装建议仪器概况

安装__________________________________________________________________________

安装（初次）由梅里埃（bioMerieux）工程师完成。参看附录A仪器规范。

仪器外部成分

下图为V1TEK2Compact仪的外观，用图标认识熟悉外部控制以及进入仪器的

门户。

警告

△由于仪器的性能电压变化对仪器有损害。

进入门户

图2-1仪器各门户的位置

图2-1VITEK2Compact仪器

1-填充门填充入口。

2-用户前门光学、孵育饿测试卡的运送的入口（门户）。

2-2VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

仪器概况仪器外部成分

3-用户上门只有前门打开时才能打开，光学系统和旋转装置在此门，这个

门必须在前门打开时打开（如图2-3）。

4-装载门用于测试卡的装载/卸栽，门上装有机械锁定装置，防止在不恰

当的时候开门。

5-废卡收集门从次门取出仪器处理过的废测试卡。门上装有磁性机械锁定

装置，从右侧打开门（如图24）。

机械锁定装置是防止机器运行过程中装载门和前门打开。上方的门本身没有锁定

装置，当前门锁定时，它也打不开。

图2-2Accessdoorlockingmechanism

6-光学检测器检测门是否关好。

7-门锁机械锁定装置有一个门栓插入门锁，锁定门。

图2-3和2-4显示仪器门开状态。

VITEK2Compact仪器用户手册2-3

510772-1EN1

仪器外部成分仪器概况

图2-3Useraccessdoorsopenposition

图2-4Filldoor,loaddoor,andwastecollectiondooropn

8-填充舱

9-测试舱

10-废物收集箱

2-4VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1ENI

仪器概况仪器外部成分

控制和显示屏

控制和显示屏VITEK2Compact仪的外部控制和显示器的位置。

图2-5：VITEK2compact显示器

1-用户界面和键盘用户界面系统由屏幕和键盘组成。

2-填充指示LED填充状态提示.参看2-11页中表2-2。

3■•装载指示LED参看2-13页中表2-3。

VITEK2Compact仪器用户手册2-5

510772-1EN1

仪器外部成分仪器概况

连接

这部分为VITEK2Compact仪外部连接的位置。

图2-6：UPS和数据插口

1-UPS连接位于仪器的左边。连接VITEK2Compact仪与不间断电源

(USP)。UPS在电源中断时为VITEK2compact仪提供电源以便能按步骤

关机。

2-工作站连接此连接为VITEK2Compact仪与工作站的接口。

3-电源开关和电源接口此开关是提供VITEK2compact仪的电源、电源接

口使电线与电源连接。位于仪器的右侧。

2-6VITEK2Compact仪器用户手册

510772-IEN1

仪器概况启动VITEK2Compact仪器

图2-7：电源开关与电源插座

启动VITEK2Compact（全自动微生物分析系统）仪器

注：开机前请阅读AVITEK2compact仪对环境和电源的要求。

开机步骤

1.确认VITEK2compact仪所接电源符合仪器要求。

2.打开交流电源（AC）开关在ON的位置。

图2-8：初始的logo屏幕

VITEK2Compact仪器用户手册2-7

510772-1EN1

仪器概况启动VITEK2compact仪器

仪器经初始化按程序顺序包括仪器自检。此时，仪器转盘上升，以达到

测试卡培养所需要的温度。用户界面显示下面图示初始化屏幕。（如图2-9）

bioM^neux

InstruMent1

Cozpact

Copyright©2W2-2003

BCBVersion0.08

InitializinsIHZ

图2-9：初始界面

几分钟后，屏幕状态出现，在屏幕的下方的状态区显示正在加热或0K。加

热意味着转盘温度未达到规定范围，需要5-15分钟。

当状态显示OK,VITEK2Compact仪可以处理测试卡了。

图2-9：状态界面

2-8VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1ENI

仪器概况内部程序

内部程序

VITEK2compact仪是集试卡接种、培养、读数于一体的高度自动微生物仪器。

试卡的处理程序

VITEK2compact的作用和功能可用一张卡的处理过程来说明。表2-1为这一过

程的摘要，表中列出了在那一页可以这一过程的更详细说明。

表2-1：处理过程

组成处理过程参看页数

试卡架标本处理2-9

填充器填充2-10

试卡架的装载和卸载标本处理2-12

条形码读数器标本处理2-13

封口器封口2-14

试卡培养和读数试卡的分析2-15

试卡的退出试卡的运送2-17

废物的收集试卡的运送2-18

用户界面系统所有处理程序2-18

试卡架

试卡架是试卡运送系统的主要成分，可放10张试卡和菌液试管。

警告

试卡架可能被污染，因此操作时应小心谨慎。实验室操作人员应采

空取必要的防护措施防止污染。

试卡格试卡架上有10个放VITEK2Compact试卡的格。

VITEK2Compact仪器用户手册

510772-1EN1

内部程序仪器概况

试管孔试卡架前面有10个用于放试管的孔。

试卡架底座试卡架形状特殊适合填充和装载和卸载装置，上有?

试卡架条形码位于试卡架的前面，可鉴别出仪器的试管架。

图2-11：VITEK2Compact载卡架

填充器

这部分有门，填充舱和指示器LED。将所有的试卡和相应的菌悬液试管放入填

充（真空）舱。

图2-12：填充器

2-10V1TEK2Compact仪器用户手册

510772-1ENI

仪器概况内部程序

图2-13：填充指示器

填充指示状态参看表2-2细节

表2-2：填充指示状态

指示灯(LDE)状态

不亮无填充

蓝色(箭头)正在填充

蓝灯闪烁填充完成

X（红灯LED）填充出错

注：定期清洁填充器，详情参看第5章维护部分。

填充器有一个真空舱和真空泵。当试卡架放入舱内，关上门，按下start填充

按钮填充循环开始。按以下步骤进行。

1,???

2,???

??/

VITEK2Compact仪器用户手册2-11

510772-1EN1

内部程序仪器概况

试卡架的装载与卸载区

装和取测试卡架均在装载与卸载区进行。如图所示，该区由装载门和指示灯

(LED)组成，门上有一个锁定装置(图2-14)。