- 现行
- 正在执行有效
- 2020-01-29 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 9997:2020 EN
- 标准名称：牙科 盒式注射器
- 英文名称：Dentistry — Cartridge syringes
- 标准状态：现行
- 发布日期：2020-01-29
文档简介
ISO9997:2020是关于口腔医学领域的标准，特别关注于一次性注射器（cartridgesyringes）的标准。以下是其详细内容：
1.**定义和术语**：在ISO9997中，对各种相关的术语和定义进行了明确的定义，以确保在所有情况下都能有统一的解释和理解。
2.**设计要求**：标准对一次性注射器的设计进行了规定，包括材料选择、形状、尺寸、结构、制造工艺等，以确保产品的安全性和有效性。
3.**制造过程**：ISO9997规定了注射器的制造过程，包括原材料的选择、生产设备的清洁和维护、生产过程的控制等，以确保注射器符合规定的质量要求。
4.**包装和标签**：标准对注射器的包装和标签进行了规定，包括包装材料的选择、标签的内容和位置等，以确保消费者可以正确使用和识别产品。
5.**安全性和有效性**：ISO9997强调了注射器的安全性和有效性，包括产品的无菌处理、注射器的密封性、注射器的注射剂量等，以确保产品在使用过程中不会对使用者造成伤害或影响治疗效果。
6.**废弃物的处理**：标准还规定了注射器废弃物的处理方式，以确保对环境的保护和污染的减少。
ISO9997:2020ENDentistry—Cartridgesyringes是一套关于一次性注射器的全面和严格的标准，旨在确保产品的安全、有效和使用上的方便。这些要求不仅涉及到产品的制造过程和质量保证，还涉及到产品的使用和废弃物的处理。这
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