- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1999-12-16 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 9997:1999 EN
- 标准名称：牙科筒式注射器
- 英文名称：Dental cartridge syringes
- 标准状态：废止
- 发布日期：1999-12-16
文档简介
ISO9997:1999是关于口腔用注射器筒的标准，它涵盖了口腔医疗器械行业中的注射器筒的设计、制造和测试要求。这个标准是由欧洲标准化委员会（EN）制定的。
具体来说，ISO9997主要关注以下方面：
设计要求：
1.注射器筒的形状和尺寸必须符合规定的设计要求，以确保其在口腔中的正确使用。
2.注射器筒的材料必须符合规定的要求，以确保其安全性和耐用性。
3.注射器筒的设计必须考虑到易用性和安全性，以减少操作错误的可能性。
制造要求：
1.注射器筒的制造过程必须符合规定的质量控制要求，以确保产品的质量和一致性。
2.注射器筒的生产厂家必须具有适当的生产设备和质量控制体系，以确保产品的生产过程符合标准要求。
测试要求：
1.注射器筒必须经过一系列的测试，以确保其符合设计要求和制造要求。这些测试包括物理性能测试、耐久性测试、生物相容性测试等。
2.测试结果必须记录在案，并作为产品合格证明的一部分。
适用范围：
ISO9997适用于口腔用注射器筒，包括用于牙科手术的注射器筒和用于口腔护理的注射器筒。该标准不适用于用于注射药物或其他药物的注射器筒。
ISO9997标准是为了确保口腔用注射器筒的质量、安全性和一致性而制定的。这个标准为口腔医疗器械行业提
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