- 现行
- 正在执行有效
- 2019-03-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 9873:2019 EN
- 标准名称:牙科 口腔镜
- 英文名称:Dentistry — Intra-oral mirrors
- 标准状态:现行
- 发布日期:2019-03-29
文档简介
ISO9873标准是一系列规范口腔颌面内窥镜的国际标准。它主要关注于口腔内窥镜的制造、设计、性能、安全性和可靠性等方面。以下是该标准的详细内容:
1.定义和术语:该标准首先定义了口腔内窥镜的基本术语和概念,包括其用途、工作原理、结构、材料等。
2.制造要求:ISO9873标准规定了口腔内窥镜制造过程中的一系列要求,包括材料选择、制造工艺、质量控制等方面。
3.设计要求:该标准强调了内窥镜的设计应考虑到其安全性、可靠性、易用性和耐用性。它规定了内窥镜的尺寸、形状、角度、照明性能等方面的要求。
4.性能测试:ISO9873标准规定了各种性能测试方法,以确保内窥镜能够满足预期的使用要求。这些测试包括分辨率、亮度、视角、移动性等方面的测试。
5.安全性和卫生要求:该标准强调了内窥镜的安全性和卫生性要求,包括防止交叉污染、防止患者和医护人员受伤等方面的要求。
6.包装和储存:该标准规定了内窥镜的包装和储存方式,以确保在运输和使用过程中的安全性和完整性。
7.标识和说明书:该标准规定了内窥镜的标识和说明书的内容和格式,包括制造商信息、使用说明、安全警示等方面。
ISO9873标准为口腔颌面内窥镜的制造、设计、测试、安全性和可靠性等方面提供了详细的规范和指导。这些规范和指导对于确保口腔内窥镜的质量和
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