- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2002-09-05 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 9713:2002 EN
- 标准名称:神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
- 英文名称:Neurosurgical implants — Self-closing intracranial aneurysm clips
- 标准状态:废止
- 发布日期:2002-09-05
文档简介
ISO9713:2002EN神经外科植入物—自我闭合颅内动脉瘤夹标准主要关注用于神经外科手术的植入物,特别是用于治疗颅内动脉瘤的夹子。该标准规定了自我闭合颅内动脉瘤夹的设计、制造和性能要求,以确保其在手术过程中的安全性和有效性。
具体来说,该标准涵盖了以下几个方面:
1.设计要求:标准要求自我闭合颅内动脉瘤夹具有特定的形状和尺寸,以适应不同的动脉瘤形状和大小。夹子应具有适当的强度和稳定性,以防止动脉瘤破裂和血液泄漏。
2.制造要求:标准规定了制造自我闭合颅内动脉瘤夹的材料、工艺、质量控制和标识等方面的要求。夹子应由符合特定标准的材料制成,并经过适当的制造过程。此外,夹子的标识应清晰、准确,以便医生了解其用途和性能。
3.性能要求:标准要求自我闭合颅内动脉瘤夹在手术过程中能够有效地关闭动脉瘤,并且在手术后能够保持其稳定性。夹子应经过适当的测试和评估,以确保其性能符合标准要求。
ISO9713:2002EN神经外科植入物—自我闭合颅内动脉瘤夹标准为医生提供了在手术中使用这些夹子的指导,并确保了手术的安全性和有效性。这些植入物是用于治疗某些危及生命的神经血管疾病的重要工具。它们的设计和制造需要符合严格的标准以确保安全和可靠性。对于
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