• 现行
  • 正在执行有效
  • 1988-12-29 颁布
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【正版授权】 ISO 9268:1988 EN Implants for surgery - Metal bone screws with conical under-surface of head - Dimensions_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 9268:1988 EN
  • 标准名称：手术植入物 头部下表面呈锥形的金属骨螺钉 尺寸
  • 英文名称：Implants for surgery — Metal bone screws with conical under-surface of head — Dimensions
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：1988-12-29

文档简介

1.基本要求：金属骨螺钉必须具有锥形底面螺帽，以满足特定手术的需要。

2.适用范围：此标准适用于所有符合要求的金属骨螺钉，无论是单头或多头螺钉，但不适用于弹性金属螺钉或其他非刚性材料制成的螺钉。

3.术语定义：ISO标准中定义的有关手术用植入物、骨外科和螺钉的相关术语和定义在此标准中应用。

4.设计原则：设计应考虑到植入物与周围组织的适应性，避免过度压迫或刺激周围组织。

5.尺寸和精度：螺钉的尺寸和精度应符合规定要求，以确保其在植入过程中的稳定性和在骨组织中的牢固性。

6.材料要求：螺钉材料应具有足够的强度和耐腐蚀性，同时应符合相关卫生标准。

7.制造过程要求：制造过程应确保螺钉的精度和完整性，以避免植入后可能出现的并发症。

8.包装和存储要求：螺钉应在适当的包装和存储条件下进行运输和存储，以确保其质量和性能。

9.试验方法：ISO规定的各种试验方法应用于验证螺钉的质量和性能，包括物理性能、生物相容性和机械性能等。

这就是ISO9268:1988EN关于金属骨螺钉的基本要求和主要内容。具体的规格和尺寸应参照相关医疗器械规定和制造商提供的技术资料。这

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