• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-09-30 颁布
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【正版授权】 ISO 9187-1:2010 EN Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injectables_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 9187-1:2010 EN
  • 标准名称：医用注射设备 第1部分：注射剂安瓿
  • 英文名称：Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2010-09-30

文档简介

ISO9187-1:2010标准中规定的相关内容为关于医疗注射用设备的一部分，尤其是用于注射的注射器。

这部分主要包括了以下几个部分的内容：

1.设计准则：注射器应按照人体工程学原理设计，易于使用且安全。同时，注射器的结构应确保其在使用过程中不会对注射者或患者造成伤害。

2.制造材料：注射器的制造材料应符合相关卫生标准，通常使用无毒、无过敏性的材料制成，如不锈钢、塑料等。

3.密封性：注射器必须具有足够的密封性，以确保在运输和使用过程中，注射剂不会泄漏或受到污染。

4.生产过程：注射器的生产过程应符合卫生和质量控制标准，以确保注射器的质量和安全性。

5.容量和精确度：注射器的容量和精确度应符合相关标准规定，以确保注射剂的准确使用。

6.包装和标签：注射器的包装和标签应清晰、明确，包括产品名称、生产厂家、有效期等信息，以确保患者可以正确使用注射器。

此外，ISO9187-1:2010还规定了其他一些相关要求，如设备的维护和修理、用户手册等。这些要求旨在确保医疗注射设备的可靠性和安全性，从而保障患者的健康和安全。

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