【正版授权-英语版】 ISO 9187-1:2006 EN Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injectables

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ISO9187-1:2006标准规定了医疗注射设备中注射剂药瓶的相关要求。这部分内容主要涉及到注射剂药瓶的设计、制造、材料、包装、使用和回收等方面。以下是该标准的详细解释：

1.设计要求：注射剂药瓶的设计必须符合人体工程学原理，易于使用和操作。同时，药瓶的结构必须能够保证注射剂的稳定性和安全性，防止注射剂在运输和使用过程中发生泄漏或破损。

2.制造要求：注射剂药瓶的制造材料必须符合相关卫生标准，以确保产品的安全性和可靠性。同时，药瓶的生产过程必须经过严格的质量控制，确保每个产品都符合标准要求。

3.材料要求：注射剂药瓶的材料必须符合相关的卫生和安全标准，如不锈钢、聚丙烯等。这些材料必须经过严格的消毒和灭菌处理，以确保在使用过程中不会对注射剂产生污染。

4.包装要求：注射剂药瓶的包装必须易于打开和使用，同时也必须具有保护作用，防止在使用前或运输过程中发生破损或泄漏。包装上应该标注有关产品的详细信息，如名称、规格、有效期等。

5.使用要求：使用注射剂药瓶时，应该按照医生或药剂师的建议进行操作。使用者需要熟悉产品说明和操作方法，以确保注射剂的安全性和有效性。

6.回收要求：对于使用后的注射剂药瓶，应该按照相关规定进行回收和处理。回收和处理过程应该符合相关的卫生和安全标准，以确保不会对环境造成污染。

ISO9187-1:2006标准对注射剂药瓶的设计、制造、材料、包装、使用和回收等方面

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