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  • 2002-08-22 颁布
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【正版授权】 ISO 8600-2:2002 EN Optics and optical instruments - Medical endoscopes and endoscopic accessories - Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8600-2:2002 EN
  • 标准名称：光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第2部分：硬质支气管镜的特殊要求
  • 英文名称：Optics and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic accessories — Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2002-08-22

文档简介

标准名称：ISO8600-2:2002EN光学和光学仪器-医学内窥镜和内窥镜附件-硬支气管镜的具体要求

ISO8600系列标准是国际标准化组织为规范光学仪器和医疗器械的设计、制造、试验和认证而制定的一系列标准。ISO8600-2是关于医学内窥镜和内窥镜附件的标准，特别关注于硬支气管镜的要求。

具体来说，ISO8600-2:2002规定了硬支气管镜的设计、制造、性能、安全性和可靠性等方面的要求。它包括以下关键要素：

1.光学性能：硬支气管镜应具有适当的光学性能，包括清晰度、视野范围、亮度等，以确保医生能够清晰地观察到气道内的结构和病变。

2.机械性能：硬支气管镜应具有足够的刚度和稳定性，以防止在操作过程中变形或扭曲。同时，镜身的材质和制造工艺也应满足抗腐蚀、耐磨、耐高温等要求。

3.安全性：硬支气管镜应设计为在操作过程中不会对医生造成伤害，例如通过避免过度的弯曲或扭曲来减少对颈部的压力。此外，镜身应配备适当的锁定装置，以确保在手术过程中不会意外移动。

4.消毒和灭菌：硬支气管镜应能够经过适当的消毒和灭菌过程，以防止交叉感染的发生。

5.附件要求：ISO8600-2还规定了与硬支气管镜配套使用的附件（如光源、摄像头、弯曲器等）的要求，以确保它们与硬支气管镜协同工作，并满足安全性和性能要求。

ISO8600-2:2002EN硬支气管镜标准规定了硬支气管镜的设计、制造、性能、安全

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