- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1997-06-05 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 8600-1:1997 EN
- 标准名称:光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第1部分:一般要求
- 英文名称:Optics and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic accessories — Part 1: General requirements
- 标准状态:废止
- 发布日期:1997-06-05
文档简介
ISO8600-1:1997是关于光学和光学仪器的一套国际标准,特别关注于医疗内窥镜和内窥镜附件。此标准是第1部分,主要涉及一般要求。以下是对其各个部分的详细解释:
1.基本设计:ISO8600-1:1997要求医疗内窥镜和附件应具有基本的设计,以符合预期的使用环境和目的。这包括光学性能、机械稳定性、温度适应性等。
2.光学性能:对于内窥镜,重要的是它们必须能够提供清晰、无失真的图像。这意味着内窥镜需要有良好的焦距和透镜系统,以确保光线的良好传输。此外,所有的附件也应当符合相应的光学性能标准。
3.机械稳定性:内窥镜必须能够承受预期的操作压力和环境条件,而不会发生结构性的改变或损坏。这意味着内窥镜需要有良好的机械稳定性。
4.温度适应性:内窥镜和附件应能在预期的工作温度范围内正常工作,而不会影响其性能。
5.安全性:ISO8600-1:1997强调了安全性。所有的内窥镜和附件都应当符合相关的安全标准,以确保用户的安全。
6.用户手册和培训:ISO8600-1:1997要求制造商提供用户手册,描述如何正确使用内窥镜和附件。此外,制造商也应当提供适当的培训,以确保用户能够正确使用这些设备。
7.维修和替换:ISO8600-1:1997也规定了制造商应当如何处理维修和替换的问题。制造商应当提供适当的维修服务,并确保替换的部件符合相关的安全和质量标准。
以上就是ISO8600-1:1997ENOpticsandopticalinstruments—Medicalendoscopesandendoscopicaccessories—Part1:Generalrequirements的详
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