• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-01-31 颁布
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【正版授权】 ISO 8536-2:2023 EN Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8536-2:2023 EN
  • 标准名称：医用输液设备 第2部分：输液瓶的瓶盖
  • 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-01-31

文档简介

ISO8536系列标准主要是关于医疗输注设备的规范，其中包括输注瓶的关闭装置。ISO8536-2是这个系列下的一个部分，专门针对医疗输注瓶的关闭装置制定了详细的规范。

具体内容如下：

*输注瓶的关闭装置必须易于打开和关闭，使用起来应安全且无痛。

*关闭装置的设计应该能够防止液体泄漏和空气进入，同时还要确保液体能够顺利流出。

*所有的配件（如针头，软管等）应该与特定的输注瓶配合使用，以确保患者的安全和舒适。

*关闭装置的制造材料应无毒、耐腐蚀且易于清洗。

*所有的部件都应易于识别，以便在更换或修理时能够快速确定哪些部件需要更换。

*关闭装置应具有可追溯性，以便在出现问题时可以追踪到源头。

*所有的输注瓶和其配件都应符合相关的卫生标准，以确保在医疗过程中的安全性。

以上就是ISO8536-2:2023ENInfusionEquipmentforMedicalUse—Part2:ClosuresforInfusionBottles的主要内容，这个标准对于医疗设备的生产和质量控制有着重要的指导意义。

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