- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2001-06-14 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8536-2:2001 EN
- 标准名称：医用输液设备 第2部分：输液瓶的瓶盖
- 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles
- 标准状态：废止
- 发布日期：2001-06-14
文档简介
ISO8536-2:2001标准主要针对医疗用输液设备中的输液瓶的密封装置。这个标准主要涵盖了输液瓶的密封装置的设计、制造、性能测试和标记等方面的规定。以下是对该标准的详细解释：
1.设计：标准要求密封装置应设计得能够防止液体泄漏，同时允许液体通过。此外，它应易于安装和拆卸，以便于使用和维护。
2.制造：制造商应按照规定的质量控制程序和标准进行生产。这包括对材料、生产过程和最终产品的严格检查。
3.性能测试：在产品上市前，应进行一系列的性能测试，以确保密封装置在各种条件下都能正常工作。这些测试可能包括耐压测试、泄漏测试和流体动力学测试等。
4.标记：每个密封装置都应带有清晰的标记，包括制造商的名称、产品名称、型号、材料和预期用途等信息。
5.安全性：标准特别关注了产品的安全性。如果密封装置可能被患者或护理人员意外打开，那么它可能不符合这个标准。因此，制造商应确保产品在设计上是安全的，并且在使用说明书中清楚地说明了如何安全地使用它们。
ISO8536-2:2001标准对输液瓶的密封装置提出了严格的要求，以确保它们在医疗过程中的安全性和有效性。
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