- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2011-08-08 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 80601-2-13:2011 EN
- 标准名称:医疗电气设备 第 2-13 部分:麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
- 标准状态:废止
- 发布日期:2011-08-08
文档简介
ISO80601-2-13:2011EN的主要目标是描述医疗电气设备的特定要求,包括麻醉工作站的基本安全性和基本性能。该标准涵盖了多种类型,因此我们将专注于其中的一个特定部分进行详细的解释。
一、引言:
首先,我们需要理解ISO80601-2-13标准的目的和范围。该标准是为了规定麻醉工作站的基本安全和性能要求,以保护医生和患者免受电击和其他危险。此外,它还强调了设备的安全性,例如易用性和易维护性。
二、基础安全要求:
1.电击防护:标准的重点是保护操作者和患者免受电击的风险。为此,所有的医疗电气设备都应使用电击防护技术,如使用正确的电源线和接地系统。
2.隔离电源:对于麻醉工作站,应使用独立的电源系统,以防止电源故障或中断导致电击风险。
3.接地系统:标准的接地系统应符合规定,以确保设备的安全运行和保护操作者和患者。
三、基本性能要求:
1.性能指标:标准规定了麻醉工作站的基本性能指标,包括设备的精度、可靠性和稳定性。
2.显示和指示:设备应具有清晰的显示和指示功能,以便操作者了解设备的状态和操作。
3.用户界面:用户界面应易于理解和使用,以减少错误的可能性。
四、其他要求:
1.认证和标记:所有符合ISO80601标准的麻醉工作站都应进行认证并标记,以表明其符合标准要求。
2.维护和修理:设备应易于维护和修理,以保持其性能并确保安全。
ISO80601-2-13标准对于麻醉工作站的安全性和基本性能提出了非常具体和详细的要求,以确保设备的可靠性、安全性和用户
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