• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-10-14 颁布
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【正版授权】 ISO 80369-7:2016 FR Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80369-7:2016 FR
  • 标准名称：医疗应用中的液体和气体小口径连接器——第7部分：用于血管内或皮下应用连接器
  • 英文名称：Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-10-14

文档简介

ISO80369-7:2016用于医疗保健应用的小口径液体和气体接头第7部分：用于血管内或皮下应用的接头这个标准涉及到医疗保健领域中使用的各种小口径液体和气体接头。它详细规定了接头的设计、制造、测试和标记等方面的要求。这部分内容将详细解释这个标准的主要内容。

首先，该标准定义了小口径接头的主要类型，包括血管内、皮下、导管和注射器等应用。这些接头通常用于输送药物、营养物质、气体和液体等。

接着，标准规定了接头的材料选择和制造过程。它强调了使用耐腐蚀、无毒、稳定的材料，如不锈钢、聚丙烯和硅橡胶等。此外，制造过程应确保接头具有精确的尺寸和精确的连接，以防止泄漏和污染。

此外，该标准还规定了接头的电气性能要求。它要求接头应具有适当的绝缘和接地保护，以确保在使用过程中不会发生电击或短路等问题。

对于接头的设计，标准强调了安全性和人体工程学设计。它规定了接头的结构应易于使用和维护，且应符合人体工程学原理，以减少使用中的不适和误操作。

在安全性方面，该标准规定了各种测试程序以确保接头在各种条件和环境下的性能。例如，它规定了用于验证在高压和高温下接头不会泄漏的测试程序。

最后，该标准还规定了接头的标记要求。它要求所有接头都应具有清晰的标记，包括制造商名称、型号、规格、使用限制和使用寿命等信息。这些标记有助于确保正确使用和维护接头，并有助于识别潜在的安全问题。

ISO80369-7:2016是一个重要的标准，它为医疗保健领域的小口径液体和气体接头提供了详细的规范和要求。它涵盖了接头的材料选择、制造过程、电气性能、设计

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