- 现行
- 正在执行有效
- 2018-11-05 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 80369-1:2018 EN
- 标准名称：医疗应用中的液体和气体小口径连接器 - 第1部分：一般要求
- 英文名称：Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-11-05
文档简介
一般要求。该标准涵盖了以下主要内容：
1.连接器的设计：连接器应具有安全、可靠的设计，以确保其在医疗应用中的使用安全和有效性。
2.材料和制造过程：连接器的材料和制造过程应符合相关法规和标准，以确保连接器的质量和安全性。
3.性能要求：连接器应具有特定的性能要求，如耐压、耐温、密封性、电气性能等，以确保其在医疗应用中的正常使用。
4.标识和可追溯性：连接器应具有清晰的标识，以便识别其类型、规格、制造日期等信息。此外，还应建立可追溯性系统，以确保连接器的质量和安全性。
5.测试和验证：连接器应经过一系列的测试和验证，以确保其符合相关性能要求和安全标准。这些测试和验证应包括电气性能测试、密封性测试、耐压测试等。
6.维修和替换：连接器应具有可维修性和替换性，以确保在出现故障时能够及时进行维修或替换，并确保维修或替换后的连接器符合相关标准和要求。
ISO80369-1:2018EN标准规定了医疗应用中小口径液体和气体连接器的通用要求，包括设计、材料、性能、标识、测试、验证、维修和替换等方面的要求。这些要求旨在确保连接器的质量和安全性，并在医疗应用中发挥良好的作用。
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