• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-03-16 颁布
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【正版授权】 ISO 7199:2016/Amd 1:2020 EN Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) - Amendment 1: Connectors_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7199:2016/AMD 1:2020 EN
  • 标准名称：心血管植入物和人工器官 血气交换器（氧合器） 修正案1：连接器
  • 英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Connectors
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-03-16

文档简介

ISO7199:2016/Amd1:2020EN标准中涉及到的是心血管植入物和人工器官的相关内容，具体来说，它是关于血液-气交换器的标准，也称为氧合器。这包括生物和人造血液-气交换器的设计、制造、测试和标记等方面。在这个标准中，连接器是非常重要的部分，它们是各种部件之间的桥梁，负责传递各种信号和控制指令。

在Amendment1中，主要关注了连接器的几个关键特性：

1.安全性：连接器必须能够安全地连接和断开，不会对血液或环境造成额外的压力或损害。

2.密封性：连接器必须能够有效地防止血液和污染物从一侧移动到另一侧，以确保血液的安全性。

3.信号传递：连接器必须能够可靠地传递各种信号和控制指令，以确保设备的正常工作。

4.互换性：连接器设计应该允许不同的制造商之间进行互换，以确保市场的竞争和设备的多样性。

5.耐久性：连接器应能够承受预期的医疗环境中的各种条件和操作，包括频繁的插拔和长期的暴露。

这些特性不仅在制造商的制造过程中需要考虑到，而且在设备的生命周期内都需要持续关注和维护。在选择和使用血液-气交换器时，医生应该参考这个标准以及制造商的具体指南和建议。

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