- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1998-07-23 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7198:1998 EN
- 标准名称：心血管植入物 管状血管假体
- 英文名称：Cardiovascular implants — Tubular vascular prostheses
- 标准状态：废止
- 发布日期：1998-07-23
文档简介
ISO7188:1998ENCardiovascularimplants—Tubularvascularprostheses是关于心血管植入物的标准，它涵盖了用于替代或支持人体心血管系统的管状血管植入物的设计、制造和性能要求。
这个标准包括了许多详细的规定和要求，以下是其中的一些主要内容：
1.设计和制造：这个标准要求血管植入物的设计应该考虑到人体的生理特性和安全性。制造过程应该遵循严格的质量控制标准，以确保植入物的质量和可靠性。
2.材料选择：血管植入物的材料应该是生物相容性好、抗腐蚀、抗血栓形成和易于消毒的材料。根据血管植入物的用途和患者的情况，可以选择不同的材料，如金属、塑料、硅橡胶等。
3.结构和性能：血管植入物应该有特定的结构和性能要求，如尺寸、弯曲性、抗压强度、弹性模量等。这些要求应该符合人体的生理特性和植入物的预期用途。
4.生产过程控制：这个标准要求生产过程中应采用严格的质量控制措施，以确保植入物的质量和性能符合标准。生产过程中应进行质量控制检查和测试，以确保产品符合标准要求。
5.标签和标识：血管植入物应该有清晰的标签和标识，包括生产厂家、生产日期、产品名称、使用限制等。这些信息应该易于理解并符合相关法规要求。
ISO7188:1998ENCardiovascularimplants—Tubularvascularprostheses是一个重要的标准，它为心血管植入物的设计、制造和性能提供了详细的指导原则和要求。
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