- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1989-11-23 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5841-1:1989 EN
- 标准名称：心脏起搏器 第1部分：植入式心脏起搏器
- 英文名称：Cardiac pacemakers — Part 1: Implantable pacemakers
- 标准状态：废止
- 发布日期：1989-11-23
文档简介
1.设计：该标准要求心脏起搏器必须具有合理的设计，以确保其能够有效地起作用，同时不会对患者的身体造成任何伤害。这包括电池寿命、输出功率、电磁兼容性、电气安全性和结构完整性等方面的要求。
2.制造：该标准还对心脏起搏器的制造过程进行了详细的规定，以确保产品的一致性和可靠性。这包括材料选择、生产工艺、质量控制和测试等方面的要求。
3.性能：该标准要求心脏起搏器必须能够准确地控制心脏的节律，并且能够根据患者的需要进行调整。此外，它还要求起搏器能够处理各种可能的故障模式，并确保患者安全。
4.安全：该标准强调了心脏起搏器的安全性，要求产品必须符合所有相关的安全标准，包括电气安全标准、辐射安全标准和电磁兼容性标准等。此外，它还要求产品必须符合所有相关的医疗设备法规和指南。
ISO5841-1:1989ENCardiacpacemakers—Part1:Implantablepacemakers标准是一个非常详细和全面的标准，它涵盖了心脏起搏器的设计、制造、性能和安全要求，以确保患者安全和产品质量。
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