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  • 2016-11-14 颁布
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【正版授权】 ISO 5832-7:2016 EN Implants for surgery - Metallic materials - Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 5832-7:2016 EN
  • 标准名称：外科植入物 金属材料 第7部分：可锻造和冷成形钴铬镍钼铁合金
  • 英文名称：Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2016-11-14

文档简介

ISO5832-7:2016EN标准规定了手术用植入物的金属材料，其中第7部分涉及可锻和冷成型钴铬钼铁合金。

以下是对ISO5832-7:2016EN标准中第7部分的详细解释：

1.材料类型：该标准涵盖了各种可锻和冷成型的钴铬钼铁合金，这些合金通常用于制造手术植入物，如人工关节、固定器和植入物。

2.材料特性：这些合金应具有特定的物理和机械特性，如良好的耐腐蚀性、高强度和良好的生物相容性。它们还应具有适当的加工性能，以便在制造过程中进行适当的成型和处理。

3.成分和合金结构：合金的成分和合金结构对于其性能至关重要。这包括合金的化学成分、微观结构和晶体结构。标准还规定了合金中的杂质元素和有害元素的限制。

4.生产过程：标准规定了制造这些合金的工艺过程，包括熔炼、成型、热处理和表面处理等步骤。它还涵盖了生产过程中的质量控制和测试要求。

5.安全性：标准强调了安全性在制造和使用这些合金的重要性。它规定了用于制造植入物的合金应符合的安全标准，包括无毒性、无致癌性和无过敏反应等。

6.性能测试：标准规定了用于测试植入物合金性能的测试方法，包括拉伸强度、弯曲强度、耐腐蚀性、疲劳寿命等。这些测试结果应符合相关标准要求。

ISO5832-7:2016EN标准详细规定了手术用植入物的金属材料，包括钴铬钼铁合金的性能要求、成分要求、生产过程和测试方

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