- 现行
- 正在执行有效
- 2024-04-02 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5832-1:2024 EN
- 标准名称：植入手术用材料——金属材料——第1部分：锻制不锈钢
- 英文名称：Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
- 标准状态：现行
- 发布日期：2024-04-02
文档简介
ISO5832-1:2024EN标准主要针对外科手术植入物金属材料的标准，其中包括不锈钢锻造材料。
该标准提供了关于各种不锈钢外科植入物材料的规定和指南，特别是针对它们在植入人体内的生物安全性，可加工性和耐久性方面的问题。这个标准主要是用于保证制造这些材料的组织和特性的一致性，以提供可靠和安全的植入物。
该标准包括以下部分：
*不锈钢的物理和机械特性
*组织结构
*耐腐蚀性
*热处理和加工过程
*生物相容性
*安全性评估和批准过程
这个标准的主要目的是确保不锈钢外科植入物的质量和性能的一致性，并保证它们在植入人体后能够提供长期的安全性和有效性。这个标准还包括关于不锈钢植入物的设计和制造指南，以帮助生产商制造出高质量和安全的植入物。
此外，这个标准还强调了与不锈钢材料相关的特定问题，如组织结构、腐蚀性、热处理和加工过程等，这些都是在制造过程中需要考虑的重要因素。此外，这个标准还特别关注了不锈钢植入物的生物相容性，以确保它们不会对人体健康造成负面影响。
ISO5832-1:2024EN标准提供了关于不锈钢外科植入物的全面规定和指南，以确保它们的品质、性能和安全性
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