- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1986-07-10 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5366-1:1986 EN
- 标准名称：气管造口管 第1部分：连接器
- 英文名称：Tracheostomy tubes — Part 1: Connectors
- 标准状态：废止
- 发布日期：1986-07-10
文档简介
该标准规定了气管切开导管连接器的设计、制造、标识和使用条件等方面的要求。具体包括：
1.设计要求：连接器必须符合人体工程学原则，易于插入和拔出，易于清洁和维护。此外，它还应考虑到安全性和可靠性，避免连接器在使用过程中发生故障或泄漏。
2.制造要求：连接器必须由符合特定质量和安全标准的材料制成，不得使用对人体有害的材料。制造过程应严格遵守质量控制程序，确保连接器的质量和可靠性。
3.标识要求：连接器上应标明制造商名称、型号、规格、使用条件等必要信息。此外，还应提供使用和维护指南，以确保连接器的安全和有效性。
4.使用条件：连接器必须符合特定环境和使用条件的要求，以确保在临床实践中得到正确使用。这包括对使用环境的温度、湿度、压力等条件的限制，以及对患者生理状况的适应性的考虑。
ISO5366-1:1986ENTracheostomytubes—Part1:Connectors是医疗器械领域的一个重要标准，对气管切开导管连接器的设计、制造、标识和使用条件等方面提出了严格的要求，以确保患者的安全和医疗设备的有效性。
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