- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-24 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5359:2014/AMD 1:2017 EN
- 标准名称：麻醉和呼吸设备 医用气体低压软管组件 修正案1
- 英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose assemblies for use with medical gases — Amendment 1
- 标准状态：现行
- 发布日期：2017-07-24
文档简介
一、修订原因和背景：
此修订的原因和背景是由于对医疗气体用低压力软管装配的新要求和规定。在过去的几年中，技术和应用发生了变化，导致有必要对标准进行更新。
二、范围和规范：
该标准规定了适用于医疗气体使用的低压力软管装配的规范，包括其设计、制造、测试和标记等方面的要求。它涵盖了各种类型的软管，如橡胶、硅胶、聚氨酯等，以及用于氧气、氮气、二氧化碳和其他医用气体的软管。
三、关键要求：
1.材料选择：软管材料必须符合相关法规和标准，以确保安全和无毒性。
2.制造过程：软管必须按照规定的工艺和质量控制标准制造，以确保其质量和可靠性。
3.测试和验证：软管必须经过一系列测试和验证，以确保其性能和安全性符合标准规定。
4.标记和标识：软管上必须清晰地标记其规格、制造商信息、使用限制和其他相关数据。
四、应用和实施：
该标准适用于所有生产和销售用于医疗气体使用的低压力软管装配的制造商和供应商。他们必须遵守此标准，以确保其产品的安全性和合规性。
五、例外和替代方案：
如有特殊情况需要使用不符合该标准规定的软管，应获得批准并采取适当的措施确保安全。在这种情况下，制造商应提供有关材料和制造过程的详细信息，以供使用者参考。
六、参考资料：
该标准由ISO（国际标准化组织）制定和维护。它可以在ISO官方网站上找到，也可以在相关的行业协会和组织中找到引用的具体信息。
总结：ISO5359:2014/Amd1:2017ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Low-pressurehoseassembliesforusewithmedicalgases—Amendment1是一个重要的国际标准，它为医疗气体用低
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