CESA -2020-4-021 人工智能芯片应用 面向病理图像分析辅助诊断系统的技术要求 征求意见稿编制说明

中国电子工业标准化技术协会

一、工作简况

1、主要工作过程

为了推进病理图像分析辅助诊断系统在人工智能芯片上的应用及技术提升，

中国科学院计算技术研究所牵头相关单位共同研制面向人工智能芯片的病理图像

分析辅助诊断系统的技术要求团体标准，自2019年10月起至今已经召开了多次

研讨会以及线上会议,会议贯穿了标准编制启动，建议书填写和修改，联合发起

单位以及参编单位的组织，至标准草案的撰写和修改等内容。参加会议的单位有

来自中国科学院计算技术研究所、中科寒武纪科技股份有限公司、中南大学湘雅

医院、中科物栖（北京）科技有限责任公司、北京中科汇成科技有限公司等单位

的代表。

具体工作过程如下：

2019年10月，确定该团体标准的制定工作，成立团体标准工作组。

2020年1月，确定联合发起单位以及标准参编单位。

2020年5月，调研病理图像分析辅助诊断系统功能，完成在人工智能芯片上

的训练和推理，完成团体标准建议书初稿。

2020年6月，标准工作组召开线上讨论会，讨论建议书修改以及草案编写。

2020年10月，标准工作组召开线上讨论会，修改团体标准的草案，完成团

体标准草案初稿，向中国电子工业标准化技术协会提交立项材料。

2020年11月，召开线上及线下结合的团体标准立项论证会，通过评审，准

许立项。

2020年12月，根据立项会议专家意见，修改草案初稿，形成征求意见稿。

本标准于2020年10月初完成团体标准草案的初稿，于12月底形成征求意见

稿。

中国电子工业标准化技术协会

2、标准编制的主要成员单位及其所做的工作

本标准由中国科学院计算技术研究所牵头组织编制，参与标准编制的成员单

位有中科寒武纪科技股份有限公司、中南大学湘雅医院、中科物栖（北京）科技

有限责任公司、北京中科汇成科技有限公司等单位的代表。中国电子工业标准化

技术协会负责标准化工作的组织、协调工作。其他成员单位提供了标准所涉及的

技术内容的材料，并全程参与了技术细节的讨论。

二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题

1、编制原则

在编制标准过程中，遵循了以下三项原则。

一是遵循国家法律、法规等相关规定，制定过程严格按照程序执行。本标准

的编制过程经历了标准编制筹备阶段、标准草案编制阶段（草案讨论、编制、内

部征求意见、修改、再征求意见等环节），制定过程严格按照国家标准制定程序要

求。目前是到征求意见稿的意见征求。本标准的编制严格遵循GB1.1《标准化工

作导则——标准的结构和编写》的要求，并使用中国标准编辑器进行文本的编辑。

二是充分借鉴和吸收国外相关文献和经验。本标准编制过程中，吸收借鉴了

一些国外的技术文献和经验，这些内容虽然没有正式成为国际标准，但已经成为

了业内广泛使用的方法、规范。

三是结合我国国情和实际情况。本标准本着立足于当前人工智能芯片应用的

落地，选取病理图像分析辅助诊断系统技术要求这一应用需求，基于最新的技术

方案，着眼于未来的发展，使标准发挥最大的作用。在标准的技术内容编写上充

分考虑了人工智能芯片应用和病理图像辅助诊断技术要求的特点和可操作性，以

便于标准能够在实际的应用中得到贯彻实施。

2、确定主要内容的依据

本标准是首个关于利用人工智能芯片进行病理图像分析辅助诊断技术要求的

标准，并无类似的国际标准，国内标准可参考。在编制本标准过程中，工作组参

考了国内外人工智能芯片应用方面的研制组织和测评组织有关的技术资料。在标

准内容确定过程中，先调研、搜集材料，组织标准编制单位的专家代表对搜集整

理的材料进行讨论、征求意见，最终形成本征求意见稿。

中国电子工业标准化技术协会

3、编制过程中解决的主要问题

基于病理图像分析的辅助诊断指利用计算机图像处理技术，将切片扫描仪扫

描得到的数字化病理切片图像，进行癌变区域检测和分割，并对整张切片是否有

癌变进行初步筛查，从而极大的减少病理医生的阅片工作量，减少病理诊断的误

诊率。由于病理图像数据量巨大，病理图像分析需要占用大量的数据存贮和计算

资源，因此目前国内外的主流方法采用深度学习算法，在人工智能芯片上进行病

理图像分析程序的编写和推理测试。

但是由于目前病理切片的数字化，以及医疗设备终端的智能化尚不充分，特

别是目前各扫描仪厂家大多采用自己的病理图像采集和存储格式，导致病理图像

的分享、分析和处理具有一定的壁垒，因此急需对基于智能芯片的病理图像辅助

诊断系统的功能进行规范，对病理图像分析包含的处理模块，功能要求，测试方

法等内容进行规范，制定相关标准，从而确保病理切片处理效率和性能指标，以

进一步提升病理医生的工作效率，减少误诊率，提升医疗设备的智能化。

本标准规定了人工智能芯片应用方面，面向病理图像分析辅助诊断系统的技

术要求及规范，适用于在智能芯片上对病理图像进行智能分析及病理辅助诊断，

主要技术内容包括：病理图像的预处理，病理图像分析辅助诊断系统框架，功能

模块划分及描述，系统测试方法及测试指标，以及智能芯片处理响应性能等技术

内容提出要求。本标准解决了国内病理图像分析工作无标准可依的问题，为在人

工智能芯片上开发和部署病理图像辅助诊断系统的工作提供了参考。

三、主要试验情况分析

本标准涉及了病理图像分析辅助诊断的系统框架和评价指标等内容，为了确

保这些规范使用的科学性和可操作性，标准发起单位在自选的几款主流人工智能

芯片上，已通过了实验验证，以保证标准技术要求的规范性和合理性。

四、知识产权情况说明

本标准不涉及知识产权问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果

本标准不涉及本类问题。

中国电子工业标准化技术协会

六、采用国际标准和国外先进标准情况

本标准未采用国际标准和国外先进标准。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性

1、本标准内容简述

本标准规定了利用人工智能芯片进行病理图像分析辅助诊断技术的技术要求。

在标准中主要规定的是在智能芯片上进行病理图像分析的基本框架和功能要求，

以及评测指标等一般原则，在实际的应用和评测中需要针对具体人工智能芯片产

品应在上述原则指导下制定相应的实现和评测细则。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

由于原标准名称《基于智能芯片的病理图像分析系统功能要求》范围较宽泛，

在立项会上专家建议调整名称为《人工智能芯片应用面向病理图像分析辅助诊断

系统的技术要求》。

九、标准性质的建议

建议本标准作为推荐性标准。

十、贯彻标准的要求和措施建议

本标准适合利用人工智能芯片进行病理图像分析辅助诊断技术的研制单位与

用户单位使用和参考，且无涉密内容，建立公开发行。建议本标准面向国内利用

人工智能芯片进行病理图像分析的开发和测评单位发行。

十一、替代或废止现行相关标准的建议

无。

十二、其它应予说明的事项无。

团体标准《人工智能芯片应用面向病理图像分析辅助

诊断系统的技术要求》编制工作组

2020-12-25

中国电子工业标准化技术协会

一、工作简况

1、主要工作过程

为了推进病理图像分析辅助诊断系统在人工智能芯片上的应用及技术提升，

中国科学院计算技术研究所牵头相关单位共同研制面向人工智能芯片的病理图像

分析辅助诊断系统的技术要求团体标准，自2019年10月起至今已经召开了多次

研讨会以及线上会议,会议贯穿了标准编制启动，建议书填写和修改，联合发起

单位以及参编单位的组织，至标准草案的撰写和修改等内容。参加会议的单位有

来自中国科学院计算技术研究所、中科寒武纪科技股份有限公司、中南大学湘雅

医院、中科物栖（北京）科技有限责任公司、北京中科汇成科技有限公司等单位

的代表。

具体工作过程如下：

2019年10月，确定该团体标准的制定工作，成立团体标准工作组。

2020年1月，确定联合发起单位以及标准参编单位。

2020年5月，调研病理图像分析辅助诊断系统功能，完成在人工智能芯片上

的训练和推理，完成团体标准建议书初稿。

2020年6月，标准工作组召开线上讨论会，讨论建议书修改以及草案编写。

2020年10月，标准工作组召开线上讨论会，修改团体标准的草案，完成团

体标准草案初稿，向中国电子工业标准化技术协会提交立项材料。

2020年11月，召开线上及线下结合的团体标准立项论证会，通过评审，准

许立项。

2020年12月，根据立项会议专家意见，修改草案初稿，形成征求意见稿。

本标准于2020年10月初完成团体标准草案的初稿，于12月底形成征求意见

稿。

中国电子工业标准化技术协会

2、标准编制的主要成员单位及其所做的工作

本标准由中国科学院计算技术研究所牵头组织编制，参与标准编制的成员单

位有中科寒武纪科技股份有限公司、中南大学湘雅医院、中科物栖（北京）科技

有限责任公司、北京中科汇成科技有限公司等单位的代表。中国电子工业标准化

技术协会负责标准化工作的组织、协调工作。其他成员单位提供了标准所涉及的

技术内容的材料，并全程参与了技术细节的讨论。

二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题

1、编制原则

在编制标准过程中，遵循了以下三项原则。

一是遵循国家法律、法规等相关规定，制定过程严格按照程序执行。本标准

的编制过程经历了标准编制筹备阶段、标准草案编制阶段（草案讨论、编制、内

部征求意见、修改、再征求意见等环节），制定过程严格按照国家标准制定程序要

求。目前是到征求意见稿的意见征求。本标准的编制严格遵循GB1.1《标准化工

作导则——标准的结构和编写》的要求，并使用中国标准编辑器进行文本的编辑。

二是充分借鉴和吸收国外相关文献和经验。本标准编制过程中，吸收借鉴了

一些国外的技术文献和经验，这些内容虽然没有正式成为国际标准，但已经成为

了业内广泛使用的方法、规范。

三是结合我国国情和实际情况。本标准本着立足于当前人工智能芯片应用的

落地，选取病理图像分析辅助诊断系统技术要求这一应用需求，基于最新的技术

方案，着眼于未来的发展，使标准发挥最大的作用。在标准的技术内容