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文档简介

-1-我国及部分省市儿童用药行业相关政策-保障儿童等特殊人群用药儿童用药是指适合14岁以下未成年人特殊体质及需求的一类药品,对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。我国儿童用药行业相关政策近些年来,为了促进儿童用药行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》提出支持儿童用中成药创新研发;推动设立中医药关键技术装备项目。我国儿童用药行业相关政策发布时间发布部门政策名称主要内容2015年8月国务院国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,转移到境内生产的创新药和儿童用药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。2016年10月中共中央、国务院“健康中国2030”规划纲要保障儿童用药,完善罕见病用药保障政策。2017年1月国务院“十三五”卫生与健康规划健全药品供应保障机制,完善国家药物政策体系,巩固完善基本药物制度,建立药物临床综合评价体系,加强儿童、老年人等特殊人群基本用药保障。2017年1月国务院“十三五”深化医药卫生体制改革规划完善儿童用药、卫生应急药品保障机制。2018年4月国务院办公厅国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见以纳入国家免疫规划的儿童为重点服务对象,整合现有预防接种信息平台,优化预防接种服务。2019年7月国务院国务院关于实施健康中国行动的意见加强儿童早期发展服务,完善婴幼儿照护服务和残疾儿童康复救助制度。2021年10月中共中央、国务院黄河流域生态保护和高质量发展规划纲要加大政府投入力度,加强基层公共卫生服务体系建设,强化儿童重点疾病预防保健。2022年3月国务院办公厅“十四五”中医药发展规划支持儿童用中成药创新研发;推动设立中医药关键技术装备项目。2022年5月国务院办公厅“十四五”国民健康规划完善药品供应保障体系,扩大药品和高值医用耗材集中采购范围,落实集中采购医保资金结余留用政策,完善短缺药品监测网络和信息直报制度,保障儿童等特殊人群用药。部分省市儿童用药行业相关政策为了响应国家号召,各省市积极推动儿童用药行业的发展,比如宁夏回族自治区发布的《关于印发宁夏回族自治区妇女和儿童发展规划的通知》提出加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息。积极向医师和家长普及儿童用药知识。落实国家儿童基本药物目录和儿童禁用药品目录。严肃查处食品药品安全违法违规行为。部分省市儿童用药行业相关政策省份发布时间政策名称主要内容宁夏回族自治区2022年1月自治区人民政府办公厅关于印发宁夏回族自治区妇女和儿童发展规划的通知加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息。积极向医师和家长普及儿童用药知识。落实国家儿童基本药物目录和儿童禁用药品目录。严肃查处食品药品安全违法违规行为。广东省2021年8月广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务加强儿童用药供应保障,健全临床必需且易短缺药品的动态监测预警机制。支持重大传染病用药、短缺药、罕见病用药、慢性病用药和儿童用药研发生产。河北省2021年12月河北省妇女发展规划(2021-2030年)和河北省儿童发展规划(2021-2030年)支持儿童专用药品的研发生产,提高儿童用药申报审批工作效率。健全儿童临床用药规范,在药品说明书中明确表述儿童用药信息。海南省2018年6月海南省“十三五”深化医药卫生体制改革规划暨实施方案建立药物临床综合评价体系和儿童用药临床综合评价机制,提高合理用药水平。云南省2022年9月云南省“十四五”中医药发展规划对于科技、卫生健康等部门推荐符合条件的中药制剂,用于重大疾病防治、临床急需且市场短缺,或属于儿童用药的中药制剂优先进行审评审批。天津市2018年10月关于改

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