- 现行
- 正在执行有效
- 2019-09-15 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 3826-1:2019 EN
- 标准名称：盛装人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器
- 英文名称：Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers
- 标准状态：现行
- 发布日期：2019-09-15
文档简介
ISO3826-1:2019标准详细解释：人类血液和血液成分可折叠塑料容器第1部分：传统容器
ISO3826系列标准是一系列关于人类血液和血液成分容器的国际标准，旨在确保血液和血液成分的安全运输和储存。ISO3826-1:2019是该系列标准的一部分，专门针对传统类型的可折叠塑料容器进行了详细规定。
以下是对ISO3826-1:2019标准的详细解释：
1.材料：容器通常由高密度聚乙烯（HDPE）或聚丙烯（PP）等塑料材料制成，这些材料必须具有足够的耐腐蚀性和耐环境性能，以确保血液的安全性。
2.设计：容器应具有可折叠的结构，以便在运输和储存时节省空间。容器应具有足够的强度，以确保在运输过程中不会破裂或变形。此外，容器还应具有易于打开和关闭的设计，以便在需要时能够轻松取出血液成分。
3.尺寸和容量：容器的大小和容量应符合相关法规的要求，并适应血液和血液成分的特定要求。容器的尺寸和容量应在包装上明确标明。
4.密封性：容器必须具有足够的密封性能，以确保在运输和储存过程中不会污染血液。容器应采用适当的密封材料和密封技术，以确保血液的安全性。
5.温度控制：容器应具有适当的保温和冷却功能，以确保血液在运输过程中的温度保持稳定。容器应配备适当的温度调节设备，如冰袋或保温箱等。
6.包装：容器应进行适当的包装，以确保在运输过程中的安全性和完整性。包装上应包括制造商信息、产品名称、容量、尺寸、储存条件、有效期等信息。
7.验证和检查：制造商应对生产的容器进行适当的验证和检查，以确保其符合ISO3826-1:2019标准的要求。这包括对容器尺寸、密封性、保温性能等方面的检查。
ISO3826-1:2019标准规定了传统类型可折叠塑料容器的设计、材料、尺寸、容量、
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