- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2003-11-13 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 3826-1:2003 EN
- 标准名称:盛装人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分:常规容器
- 英文名称:Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers
- 标准状态:废止
- 发布日期:2003-11-13
文档简介
ISO3826-1:2003是关于塑料人类血液和血液成分的可折叠容器的国际标准,它规定了用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器的设计、制造和使用要求。以下是该标准的详细内容:
1.定义和术语:标准中定义了血液和血液成分、可折叠容器、常规容器等术语,并解释了它们的含义和特性。
2.设计要求:标准规定了容器的设计应考虑的因素,如容器材料的选择、容器结构的合理性、容器的尺寸和形状等,以确保容器的安全性和可靠性。
3.制造要求:标准规定了制造容器的过程应符合的规范,如容器材料的加工和处理、容器制造过程的控制、容器质量的检测等。
4.使用要求:标准规定了血液和血液成分容器在使用过程中的注意事项,如容器的存储、运输、使用过程中的操作等,以确保血液和血液成分的安全性和完整性。
5.安全性评估:标准要求对容器进行安全评估,包括对容器材料的安全性、容器结构的安全性、血液和血液成分在容器中的稳定性等方面的评估。
6.标识和标签:标准规定了容器的标识和标签要求,包括容器的基本信息、制造商信息、生产日期和有效期等信息,以确保容器的可追溯性和安全性。
7.验证和检测:标准要求对容器进行验证和检测,包括容器的尺寸、形状、材料等方面的检测,以确保容器的质量和安全性。
ISO3826-1:2003标准规定了塑料人类血液和血液成分的可折叠容器的设计、制造和使用要求,以确保血液和血液成分的安全性和完整性。这些要求涉及到容器的各个
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