• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-05-03 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 33405:2024 EN Reference materials - Approaches for characterization and assessment of homogeneity and stability_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 33405:2024 EN
  • 标准名称：参考文献——均匀性和稳定性特征及评估方法的探索
  • 英文名称：Reference materials — Approaches for characterization and assessment of homogeneity and stability
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-05-03

文档简介

ISO33405:2024EN参考材料——均匀性和稳定性特征及评估方法的方法论主要描述了针对物质或产品的一致性和稳定性进行描述、分析、测量和评估的几个方面。首先，对于一致性，标准详细阐述了描述其程度、级别和尺度的方法，并给出了如何在物质或产品分析过程中获取足够数据来描述其均匀性的指导。同时，它还详细解释了如何确定样品状态（如液体浓度、颗粒大小、成分比例等）的一致性。此外，该标准还详细描述了用于分析产品稳定性的一般方法和流程，包括环境暴露、稳定性计划和安全性验证等方面。标准也涵盖了其他相关信息，如物理特性（如硬度、热性能、声速等）的分析方法和环境因素（如温度、湿度、光照等）对物质或产品稳定性的影响。总的来说，ISO33405:2024EN参考材料为物质或产品的一致性和稳定性特征的描述、分析和评估提供了全面的指南和工具。这些方法可以帮助用户更好地理解物质或产品的特性，并为其性能和安全性评估提供有力支持。

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