- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2015-11-02 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 22442-2:2015 EN
- 标准名称：使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：对来源、收集和处理的控制
- 英文名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
- 标准状态：废止
- 发布日期：2015-11-02
文档简介
ISO22442是关于使用动物组织的医疗设备的标准，其包括两部分，即“源头的控制、收集和处理”的部分。这个标准主要是针对那些利用动物组织及其衍生品制造或处理医疗设备的组织，以便对其过程进行监管和规范。
1.源头的控制：这包括对设备制造商采购动物组织来源的严格规定，例如必须通过认证的供应商，并且供应商需要符合特定的健康和安全标准。
2.收集和处理：这个部分涉及设备制造商对动物组织进行收集、储存、运输和处理的方式和方法。制造商需要确保整个过程符合伦理标准，同时也需要保证设备的质量和安全性。
这个标准的重要性在于它有助于确保医疗设备的质量和安全性，同时也能保护动物权益，减少不必要的痛苦和伤害。此外，它还能提高公众对医疗设备的信任度，从而促进医疗行业的健康发展。
ISO22442-2:2015EN标准是一个重要的规范，它对医疗设备制造商提出了严格的要求，以确保其产品符合伦理和安全标准。同时，它也提供了一个良好的框架，可以帮助制造商在处理动物组织时遵循正确的程序和方法。
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