- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2007-02-28 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 22413:2007 EN
- 标准名称：药物制剂的转移装置 要求和测试方法
- 英文名称：Transfer sets for pharmaceutical preparations — Requirements and test methods
- 标准状态：废止
- 发布日期：2007-02-28
文档简介
ISO22413:2007EN规定了用于制药制剂的传输组合物的要求和测试方法。
该标准主要涵盖了以下内容：
1.术语定义：标准中定义了一些关键术语，如传输组合物、包装材料、运输条件等，以便在标准范围内统一使用。
2.通用要求：标准规定了传输组合物的通用要求，包括组成、外观、物理状态、包装等方面的规定。
3.特殊要求：标准还针对传输组合物的一些特殊要求进行了规定，如稳定性、有效期、耐受性等方面的测试方法和要求。
4.测试方法：标准提供了多种测试方法，包括感官测试、物理测试、化学分析、稳定性试验等，用于评估传输组合物的性能和安全性。
测试方法的具体步骤和注意事项如下：
1.感官测试：感官测试是通过观察、嗅觉、触觉等方式对传输组合物进行评估的方法。包括外观、气味、质地等方面的测试。
2.物理测试：物理测试包括密度、硬度、弹性等方面的测试，用于评估传输组合物的物理状态和稳定性。
3.化学分析：化学分析是通过分析传输组合物中的成分和含量，评估其安全性和有效性。
4.稳定性试验：稳定性试验是通过模拟运输和储存条件，评估传输组合物的稳定性，确定有效期和贮存条件。
ISO22413:2007EN标准规定了用于制药制剂的传输组合物的要求和测试方法，以确保传输组合物的质量和安全性。在进行传输组合物的设计和生产时，
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