- 现行
- 正在执行有效
- 2021-08-13 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 21917:2021 EN
- 标准名称:麻醉和呼吸设备 义齿
- 英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment — Voice prostheses
- 标准状态:现行
- 发布日期:2021-08-13
文档简介
ISO21917:2021《麻醉和呼吸设备-语音瓣膜》是关于语音瓣膜设备的一种国际标准。它规定了语音瓣膜的术语和定义、设计、制造、测试、标记、安装、维护和修理等方面的要求。
具体来说,该标准详细说明了以下内容:
1.术语和定义:标准中定义了与语音瓣膜相关的术语和概念,以便于理解和使用。
2.设计:规定了语音瓣膜的结构和功能要求,包括其组件、连接方式、密封性等。
3.制造:规定了制造语音瓣膜的材料、工艺、生产过程等方面的要求,以确保产品的质量和一致性。
4.测试:规定了语音瓣膜在制造过程中需要进行的一系列测试,包括功能测试、密封性测试、耐久性测试等。
5.标记:规定了语音瓣膜上的标记要求,包括产品名称、型号、制造商信息、使用期限等。
6.安装:规定了语音瓣膜的安装方法和注意事项,以确保其在患者呼吸道中的正确位置和功能。
7.维护和修理:规定了语音瓣膜的维护和修理要求,包括定期检查、清洁、润滑、更换部件等,以及相应的修理方法和程序。
ISO21917:2021《麻醉和呼吸设备-语音瓣膜》标准是为了确保语音瓣膜设备的质量、安全性和可靠性而制定的,为语音
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