- 现行
- 正在执行有效
- 2018-01-30 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 21371:2018 EN
- 标准名称：传统中药 口服或外用产品的标签要求
- 英文名称：Traditional Chinese medicine — Labelling requirements of products intended for oral or topical use
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-01-30
文档简介
ISO21371:2018是一个关于传统中药产品标签要求的国际标准。它适用于那些打算通过口服或外用方式使用的产品。这个标准的主要目的是确保消费者能够从标签上获得足够的信息，以便正确地、安全地使用这些产品。
该标准涵盖了以下主要内容：
1.产品名称和描述：标签上必须明确标明产品的名称和描述，以便消费者能够理解其用途和特性。
2.成分信息：标签上必须列出产品的所有成分，包括中药材、提取物、添加剂等。这有助于消费者了解产品的组成，并避免使用可能引起过敏或不良反应的成分。
3.使用方法：标签上必须清楚地说明产品的使用方法，包括剂量、频率、适用人群等。这有助于消费者正确使用产品，并确保其安全性和有效性。
4.警告和注意事项：标签上必须包含与产品相关的警告和注意事项，以提醒消费者可能的风险和潜在问题。这些信息应该基于产品的特性和临床研究结果。
5.生产者和地址：标签上必须包含生产者的名称、地址和联系方式，以便消费者可以联系他们获取更多信息或解决任何问题。
6.有效期：标签上必须标明产品的有效期，以确保消费者在购买和使用前了解产品的保质期。
7.质量保证：标签上通常会包含“质量保证”或类似的声明，以增强消费者对产品的信任。这个声明通常基于制造商的质量控制系统和生产过程中的质量控制措施。
ISO21371:2018EN标准对于传统中药产品的标签要求非常严格，旨在确保消费者能够从标签
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