• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-06-05 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 20696:2018 EN Sterile urethral catheters for single use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 20696:2018 EN
  • 标准名称：一次性使用无菌尿道导管
  • 英文名称：Sterile urethral catheters for single use
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-06-05

文档简介

1.定义和术语：该标准定义了无菌尿道导管（Sterileurethralcatheters）以及其相关术语，如一次性使用、无菌、尿道等。

2.适用范围：该标准规定了适用于一次性无菌尿道导管的规范和要求，适用于医疗保健领域中用于插入尿道以引流尿液或其他液体物质的产品。

3.要求和标准：该标准规定了无菌尿道导管的设计、制造、质量控制、包装、标签、存储和运输等方面的要求。具体包括材料选择、生产工艺、灭菌过程、无菌保证水平、标识和追溯系统等。

4.认证和标志：该标准要求生产商必须获得认证并使用符合规定的标志，以确保产品符合相关要求和标准。

5.存储和使用条件：该标准规定了无菌尿道导管的存储条件和使用方法，以确保产品在正确条件下使用，避免污染和失效。

6.废旧处理：该标准还规定了废旧无菌尿道导管的处理方法，以确保对环境的保护。

ISO20696:2018EN标准规定了无菌尿道导管的设计、制造、质量控制、认证、标志、存储和使用等方面的要求，以确保医疗保健领域中使用的无菌尿道导管符合相关标准，保证患者的安全和健康。

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