AZPB自动液基薄层细胞制片机使用说明书

AZP-B自动液基薄层细胞制片机使用说明书孝感奥华医疗科技有限公司使用前请仔细阅读《使用说明书》，并请妥善保管目录1、概述………………12、产品构造…………13、产品特性、技术参数……………44、安装与调试………55、产品使用方法……………………66、注意事项…………87、故障现象与解决…………………88、售后承诺…………99、附：●液基细胞学技术………11●妇科取材规定…………13●实验室操作流程……14●制片机操作…………16●关于特殊标本的几个问题……………17●巴氏染色………………19一、概述AZP-B自动液基薄层细胞制片机是我公司在AZP-A基础上升级病理系列产品之一。合用于医疗机构、医学科研等部门作细胞学涂片之用。将取自人体的宫颈脱落细胞、体液和针吸细胞，通过机器自动解决：细胞分散、细胞吸附、残液回收、细胞转移贴片、细胞固定等过程而制作成清楚的薄层细胞学涂片，供细胞学专家诊断。二、产品构造机器的组成：送杯机构、旋转机构、抛片机构、接片杯、移门、电气控制、气压控制、机械传动。微电脑结合多路传感器，时刻监测并自动控制制片全过程。正面

侧面背面三、产品特性、技术参数●微电脑自动控制，中文界面，液晶显示，触摸键操作，简捷、直观、方便。●四种工作模式：标准、血黏、浓稠、清淡。根据取样标本的不同，选择相应的工作模式，保证制出满意的涂片。●单片制片时间为1分10秒—1分30秒，全程电脑自动控制，无需人工干预。●细胞分离速度3700转/分钟，足以分散细胞，又不破坏细胞形态。●制片过程标准化，自动化使细胞随机均匀分散在载玻片直径20mm圆形特定区域上，不仅无重叠，并且去除了阻碍观测的红细胞、白细胞、粘液和杂质，较好的保存了背景信息。●细胞分布均匀，具有代表性，实践证明，同一次取样的多个标本，诊断结果一致。●假如操作过程不规范，不到位，或仪器自身故障，电脑自动中文提醒并报警。●液晶屏：3.8英寸蓝屏。●电源规格：功率<400W，电压AC220V±10%，频率50Hz±2%。●外形：长×宽×高440×420×550mm3四、安装与调试（一）安装与调试1、拆除仪器外包装木箱，将仪器平放于工作台上。2、将抽液壶盖与抽液壶拧紧，将三根气管与主机相接牢（注意：带过滤器气管与抽气接口相接）,防止漏气。3、右移仪器门，取出固定旋转机构、抛片机构的泡沫，将仪器内异物清除干净。4、接通电源。5、液晶屏点亮，显示待机界面，2秒后，显示“仪器自检，稍候！”6、约2分钟后，显示待机界面。至此安装，调试完毕。（二）工作环境规定1、室内。2、环境温度：0℃~403、相对湿度：≤80%。（三）运送贮存条件1、环境温度：-20℃~552、相对湿度：≤80%。3.运送过程中应防止冲击、剧烈振动和潮湿。五、产品使用方法1、接通电源。2、显示待机界面如图1，“标准”标本运营模式闪烁2秒。在2秒时间内，轻触“设立”，进入设立界面，需密码进入，3、待机界面闪烁2秒后，界面显示如图2，机器进入自检状态：机械寻位自检，气源气压准备，气路自检。标准血黏浓稠清淡仪器自检中，稍候!图1 图2 4、准备并自检结束后，如无异常情况，显示待机界面如图1。如异常，则自动在机器界面上中文报故障。请按故障内容消除故障。5、安放好保存液杯、载玻片、接片杯、过滤器旋转头。6、通过“﹤”,“﹥”键选择工作模式。轻触“运营”键，仪器开始自动运营制片。假如操作不对的，或不到位，机器会自动在界面上中文报故障，请按故障内容消除故障。举例：旋转头未放到位，界面报故障如图3。消除故障后按运营键，继续工作制片。7、之后，界面显示图4旋转头未放到位！XX标本制片中图3图4仪器进入自动制片中，自动完毕细胞分散、细胞吸附、残液回收、细胞转移贴片、细胞固定所有过程。8、制片完毕，界面显示图5，并随着“嘀、嘀、滴”三声蜂鸣声。制片完毕!图55秒后界面显示图1。又可以重新制新片了。六、注意事项1、仪器在自动制片中，无特殊情况，请不要触“复位”键。2、仪器在自动制片中，请关门制片。3、无论是在机器自检过程中还是在自动制片过程中，界面报故障后，机器会自动停止下来，请按界面报出故障先自行解决，如无法排除，请与专业维修人员维修或与厂方联系。4、水等液体溅洒到液晶屏上，应及时擦干，操作触摸键时应轻，避免锐器碰上。5、电源应有安全接地线。6、放置、使用细胞保存液时，应注意安全，不要溅到眼睛或身上。7、定期清理抽液壶废液，当废液高度达成60%时，必须清理。8、定期检查旋转头O型圈，发现破损或老化应及时更换。七、故障现象与解决序号故障现象因素分析解决办法1打开电源后，显示屏不亮电源未接通检查电源保险丝断更换保险丝开关损坏更换开关2界面中文报出故障见报出故障内容请自行解决，无法解决时与厂方联系3显示屏白屏或死机外界电源干扰关闭电源至少5秒后重新开机发现问题，尽也许与厂方联系。电话：八、售后承诺1、自交货之日起一个月内，对因材料和制造方面缺陷引起的故障，公司负责包换。2、自交货之日起12个月内，对因材料和制造方面缺陷引起的故障，公司提供免费保修。3、免费保修需延长的，签定协议时双方协商，并注明。4、下列情况不属保修之列：(1)未进行操作培训而上机操作，致使仪器出现故障。(2)未经厂方书面许可，擅自拆卸或启动机箱后盖或底盖，导致仪器出现故障。(3)未使用由厂方提供的专用配套耗材。保修期外修理，适当收取成本费。装箱单名称数量备注主机1台使用说明书1本合格证1份旋转头1个抽液壶1个φ19密封圈4个φ28密封圈2个φ55密封圈1个M3内六角扳手1把M4内六角扳手1把M6内六角扳手1把十字起1把一字起1把仪器罩1个配件包1个接片杯1个电源线1根5A保险管2个液基细胞学技术涉及二种TCT和LCTTCT：膜式液基薄层细胞学技术（Thinprepcytologictest）LCT：比重离心沉淀式细胞学技术（Autocyteprep）一、名词解释一种细胞学检查的新技术，通过一套标准的检查程序和自动化制片设备，进行细胞学检查，以取代传统的脱落细胞学检查方法。该技术不仅继承了传统检查方法的所有优点，更有效的解决了已往无法回避的漏掉，使得诊断的准确性大大提高。膜式：制片过程中采集细胞的方式。液基：保存标本的方式。薄层：制片效果——细胞分布薄而均匀，清楚美观。二、应用范围1.所有的传统脱落细胞学检查：涉及妇科涂片，体液标本（如尿），体腔渗出/漏出液（胸腔积液、腹腔积液、脑脊液、颅腔积液），痰、支气管冲洗液，食管拉网标本以及细针穿刺的标本检测。2.可延伸用于免疫组织化学、分子原位杂交、显微测量以及流式细胞学检查。三、标本的采集和保存方式1.采集：使用专用的一次性取样器在宫颈移行区刷五圈半。2.保存：把取样器前端的刷头放入装有细胞保存液小瓶中漂洗，这样，采集到的标本几乎所有被收集到保存液中。保存液中的细胞在常温下可保存三周，在冰箱中保存时间更长。四、自动化制片过程1.细胞混匀将过滤器安装到旋转头下方，将保存液瓶安放到标本瓶座上，启动程序，高速电机带动过滤器在瓶里自转，而带动液体旋转，分散黏液，混匀细胞，但又不损伤细胞，并保持成团的细胞如颈管细胞或化生细胞不被打散。2.细胞采集细胞混匀后，过滤器停止转动，负压管开始抽吸，标本瓶中的液体穿过过滤膜被吸入过滤器，其中的细胞贴附在过滤膜外表面。过滤膜上均匀分布着7万直径为5ū（用于非妇科标本）或8ū（用于妇科标本）小孔，足以保证细胞成分甚至沾滞在一起的霉菌孢子等不被穿过。机器通过传感器监测过滤器内液体流速来控制负压抽吸过程。3.细胞转移过滤膜被细胞覆盖后，过滤器提起并旋转180°，过滤膜与上方平置玻片相对，两者接触后，过滤膜内薄弱正压及玻片与细胞间正、负电荷的作用，膜上的细胞被转移到玻片上直径23㎜特定区域上，形成细胞薄层。每小时可解决约30份标本。五、标本的前期解决假如送检标本中血或黏液过多，为避免影响制片效果，须作先行解决。原理：1.红细胞直径约8微米，酸能溶解红细胞、血红蛋白。2.解决液中含DDT及其他成分，可溶解黏液。具体操作方法见制片操作方法。六、与传统涂片方法比较传统的巴氏涂片方法是：用木质取材器在宫颈外口刮取或刷取标本后，直接在玻片上抹片，之后置入固定液中固定、染色、封片。相比之下TCT有以下三方面优势：1.取材TCT：提高了取样数量，所取标本几乎所有保存在保存液中。制片过程中分散细胞，随机吸取方式，更客观、准确。传统巴氏：取材方式丢弃了大部分样本，使得假阴性结果较多。2.标本保存TCT：保存液可完好保存的细胞的形态结构，不易变形，较好的保存了异常细胞，以便准确观测诊断。可制备一张以上的玻片，可用于进一步的检测。可以较好地保存细胞的DNA信息。传统巴氏：直接涂片后在空气中易干燥使细胞变形。部分异常细胞往往因结构不清，无法作出准确诊断。只能制备一张涂片。七、缺陷成本高（机器和耗材），导致检查的费用高，妇科取材规定一、过程1．采样将扫帚状的一次性宫颈取样器刷头部分刷毛轻轻地深插入子宫颈通道内,让刷毛完全接触到子宫颈,柔和地向前抵住取样器,并按同一方向转动取样器5圈左右,注意不要来回转动。这样，取样器就从子宫颈上采用了足够量的样本。2．漂洗将取样器刷头插入保存液瓶底，迫使刷毛所有散开来，这样反复5次。然后，在保存液中快速转动刷头，以进一步让刷毛上的细胞漂洗下来。同时，将大的黏液团从瓶内提出。1.拧紧拧紧瓶盖。2.记录将患者的姓名、申请号写到瓶上空白处。将患者的个人资料和病历写在细胞学检查申请单上，病人的相关信息尽也许全面。3.存放将细胞保存液瓶和检查申请单装入同同样品袋内送往实验室。二、注意事项1．取材时尽也许避开经期，取材前24小时不上药，不冲洗，但是性生活。2．分泌物较多时，取材前用棉签轻轻粘去，不可用力擦。3．取材应在直接观测下进行，取样器应对所取部位有一定压力，刷毛尖端放入颈管内，两边紧贴颈管外门，以取得足够的细胞成分。4.取样过程中宫颈出血明显时，应立即停止。轻微出血时，建议用棉签敷净血后，再刷，保证取到细胞标本，否则，建议下次重新再取。5．一般情况下，尽量避免短期内（3月）反复取材，以免出现假阴性结果。6.假如保存液内液体很透明，则将取样器刷头取下放入瓶内。7.申请单填写尽量完全，笔迹工整，尽也许多的提供相关的临床信息。实验室操作流程操作流程（一）标本A．接受1．核对标本瓶及申请单上的申请号，然后登记。2．粘帖实验室编号于标本瓶和申请单相应位置。B．挑选1．挑选出需要解决的标本：血和黏液过多者，需进入下一步解决。2．登记出需重解决的标本，再次检查后拟定是否必要。提前作解决，保证当天解决好。C．解决1．依次排列，编号。2．标本瓶→离心管，在1200转／分解决4分钟，。3．弃上清液后→原标本瓶，加约15毫升10℅冰醋酸解决液，在振荡器上振荡10分钟。4．离心，在1200转／分解决4分钟，弃上清液后→原标本瓶。（二）、制片1．开机，并准备固定液（小瓶或缸），染色架，旋转头，玻片，过滤器。2．玻片上填写：上行—申请号；下行—实验室编号，日期；右上角—解决标志。3．按操作规程制片：a.开门更换玻片、过滤器、标本瓶时要迅速、准确、到位。b.关门制片后,检查未制片的标本瓶,取出也许残留的刷头,调整液量至标志线；填写玻片；换栏（染色）。c.注意观测废液瓶,及时倒废液.4.制片完毕后,关机用清水擦洗机器上残留物.(三)、染色和封片1.染色a.准备工作:过滤染液、漂洗液，试染2-4张涂片（未解决、解决各半）；镜下观测：每步着色效果——苏木素、橘黄、EA50。从而拟定染色时间，决定是否更换染液及漂洗液。b.第一栏染色还需进一步观测效果。2．封片a.镜下观测:保证脱水和透明效果。b.封片方法：树胶适量，玻片清洁，手套清洁，板清洁；无气泡，无杂质（手套粉）污染。（四）、打印报告1．选择打印系统。2．核对申请单及报告。3．准确采图。4．分类、传送。（五）、资料管理标本有序存放，及时清理。二、注意事项（一）、标本1．挑选：a.遗留刷头：重密封后振荡，取出刷头另置保存液中振荡，保证充足保存细胞成分，协助诊断。b.黏液漂浮：离心后将黏液挑出加入沉淀一并用冰醋酸解决。c.血过多：调整冰醋酸的用量或混合振荡时间。2．解决：离心后保证离心管不被震动或摇摆，以免沉淀漂浮。解决后的沉淀要倒净冰醋酸并充足融回上清中，避免丢弃。（二）、制片1．核对标本及玻片，保证编号无误。2．操作规范化：a.保证玻片及过滤器膜的清洁：避免手套污染玻片或溶液污染膜。b.保证瓶内有效液量。c.保证动作准确到位：插膜到位，不留缝隙；玻片到位，不歪。d.掌握TCT机器的常见错误解决方法，避免误操作损伤机器。3．解决过的标本瓶、板要有序摆放，以便核对。（三）、染色和封片1．染色每一步都要保证效果，及时更换染液和漂洗液。2．漂洗过程中避免过度振荡—导致细胞成分丢失及污染。3．固定好的涂片取出后晾干，若再需要染色，放置清水中浸10分钟既可进入常规染色程序。4．动作要轻，避免损伤器械。5．脱水和透明充足，以保证涂片清楚。6．封片：树胶的使用量要合理，避免浪费及过多污染板、盒、显微镜。三、实验室设施1．制片设备TCT主机，离心机，离心管，架子，振荡器，染色架，染色及封片系统，排风系统。2．阅片设备显微镜，电脑，打点笔。3.物品存放设施档案：标本柜存片柜，抽屉，盒，板。耗材：制片用：保存液，解决液，玻片，过滤器，滤纸。报告用：墨盒，打印纸。办公用：记录本，墨笔，铅笔。消毒用：消毒液。工作台：制片台，阅片台。储物柜：工作服，耗材。4.卫生设施：洗手池，盆，桶。AZP-B自动液基薄层细胞制片机操作一．准备工作备份保存液，解决液，固定液，润滑油。二．操作环节1．打开电源开关，显示待机界面，2秒后机器自动复位、自检。约2分钟后自检完毕，显示待机界面。2.默认“标准“工作模式，也可通过“＜”、“＞”键，选择其他运营模式（血黏、浓稠、清淡），选中即闪烁。3．按顺序将保存液杯放入标本杯座上，将过滤器插入旋转头并卡入旋转位，将玻片插入玻片夹上，将接片杯放入接片杯座上,。四种操作要轻、准、到位。3．通过“＜”、“＞”键，选择运营模式，轻触“运营”键，机器进入自动制片中。在制片过程中，如轻触〈复位〉键，则机器进入复位状态。在制片过程中，假如操作不规范，不到位，或出现错误，机器自动报故障后，请按界面报出故障内容解决。4．自动制片完毕后，制好的玻片自动抛入接片杯中。取出玻片，放入染色架，再放入固定液中固定。反复以上环节，解决下一个标本。5．假如待机时间超过40分钟，机器会自动进入休眠状态，界面显示“待机中，稍候！关机，关电源。重启，按复位。”5．制片所有完毕后，先按“关机”键，待界面显示“待机中，稍候！关机，关电源。重启，按复位。”,关掉电源。三．注意事项1．制片前分出哪些标本需作前期解决（血样标本要做溶血解决），哪些可直接上机。取出留在瓶内刷头。2．标本重新制片时需先将过滤器膜用清水冲洗干净，并将水尽量吸干。3．仪器及旋转头应定期清洗，旋转头密封圈老化后应及时更换。4．抽液桶内废液高度达60℅应及时倒出，并将瓶盖拧紧。5．工作完毕后，再无标本解决，关断电源。6．机器运营参数由厂方设定，不得更改。7．“复位”键一般用于应急解决，不要容易轻触。关于特殊标本的几个问题一．血或黏液过多的标本为什么要作前期解决？在TCT制片过程中，为了减少标本中影响制片和诊断效果的过多的血和黏液，使过滤膜上的孔不会被过多的血和黏液占有，以便使有诊断价值的细胞更多地呈现在涂片上，血和黏液过多标本要作前期解决。具体涉及TCT制片环节。细胞混匀标本上机后，标本瓶内标本和试剂随旋转头做圆周运动，充足混匀。细胞吸附细胞混匀后，通过负压吸附混合液中的诊断成分——细胞及微生物，吸附在过滤膜外表面。过滤膜上分布着7万个直径为8微米（妇科）或直径为5微米（非妇科）的微孔，为避免细胞重叠，当过滤膜上覆盖了10℅面积的细胞（约7千个）时，负压吸附停止，此时，膜上的每个微孔都被堵住。在此过程中，假如液体中有大量黏液，则由于比重不同，黏液会处在旋涡中央，细胞则分散在外周，当负压吸附时，过滤膜中央甚至会所有被黏液占有（有时周边会有一圈上皮细胞），仅有散在的少许上皮细胞，而不是均匀分散的细胞。转移到玻片上也是如此。此外，黏液也会将细胞及其它有诊断价值的成分包裹或黏附，吸附、转移到玻片上的是被黏液包裹的细胞成分，细胞重叠，结构不清，达不到薄层涂片应有的效果。假如液体中有大量的红细胞，红细胞直径约8微米，则红细胞会被大量吸附，使上皮细胞及其它有诊断价值成分的吸附相对减少。转移到玻片上也是如此，大量红细胞夹杂在少许上皮细胞间。二．TCT制片后常见问题有哪些？为什么？如何补救？TCT制片后常见问题是：涂片上有诊断价值的细胞过少。具体表现为：a.涂片上有大量黏液或血细胞覆盖，只有少量散在周边一圈上皮细胞。b.涂片上细胞量很少，也无血细胞或黏液。因素：标本不合格且未经解决。不合格指细胞量过少或黏液或血过多。临床医生取材操作有误：取材量过少，没有取到足够的有效细胞。取材时没有先清理宫颈局部的黏液，导致标本中黏液过多。取材手法过重，导致局部出血过多，标本中血多。月经期取材，导致标本中血多。患者自身病情过重：重的炎症：局部真性糜烂，炎性分泌物（包刮黏液、坏死组织）较多，常规取材操作手法无法清除较多黏液并易导致炎性组织出血。颈癌变：中晚期，癌组织脆弱易出血。导致局部有成旧性出血/凝血和坏死组织，合并感染使局部有较多炎性分泌物。制片机需维修保养时也会导致涂片质量下降。也也许是个别过滤膜质量欠佳——膜表面不平导致细胞吸附量局限性。 补救办法：找出原标本（取出膜）观测若样本量很少，几乎看不到有形成分，（可直接再制片证实），则告知临床重新取样，重制片。若标本中血或黏液过多，且未解决，则重解决后再制片即可获得满意细胞量。若为机器故障，请工程师维修。三．妇科血样标本解决方法标本中上皮细胞不够或很少，而又具有大量血细胞，标本颜色为浅红至深红，应按此法做溶血解决。将采集到的标本瓶内细胞混倒入50毫升的离心管中，在1000—1500转/分离心沉淀5分钟。弃上清夜，再加入20毫升10℅冰醋酸（细胞解决液18毫升+2毫升冰醋酸），振荡使细胞重悬于溶液中5—10分钟，观测到颜色变浅。在1000—1500转/分离心沉淀5分钟，弃上清液，再加入20毫升细胞保存液，振荡使细胞重悬于溶液中，转移细胞到标本瓶静置15分钟。再进入常规解决。假如还没有改善，应视为不满意标本，考虑重新取样。巴氏染色一．巴氏染色环节（仅供参考）1．95℅酒精固定10分钟以上2．水洗2-3遍（脱醇）3．苏木素1-3分钟4．水洗缓慢流水冲洗5分钟左右至干净5．1%盐酸酒精分化6．水洗7．95℅酒精8．橘黄1分钟左右9．95℅酒精漂洗10．95℅酒精漂洗11．95℅酒精漂洗12．EA50染色5分钟13．95℅酒精漂洗14．95℅酒精漂洗15．95℅酒精漂洗16．无水乙醇17．无水乙醇18．无水乙醇19．二甲苯透明二．巴氏染液配液方法1．苏木素配方（500毫升）硫酸铝8.8克碘酸钠0.1克苏木素色精1.18克乙二醇125毫升冰醋酸10毫升蒸馏水365毫升配液时应充足搅拌,直至完全溶解。苏木素易产生沉淀，使用时应过滤。配好的苏木素在常温下阴凉处放置一个月，效果最佳。