• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-03-08 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 18562-2:2024 EN Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 18562-2:2024 EN
  • 标准名称：医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估——第2部分：颗粒物排放的试验
  • 英文名称：Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-03-08

文档简介

颗粒物排放的试验评估。

ISO18562标准是关于生物相容性的一个国际标准，涉及到医疗设备、产品和服务。其中ISO18562-2:2024EN部分专门针对医疗保健应用中的呼吸气体路径的生物相容性进行了规定。

这部分标准主要涉及到呼吸气体路径的测试，以评估其是否对生物体产生有害影响。它包括了测试颗粒物排放的试验，这些颗粒物可能由设备、产品或服务产生，并可能被吸入人体。

这些测试包括但不限于：

1.设备生产过程中的颗粒物排放测试；

2.使用过程中设备产生的颗粒物排放测试；

3.暴露于呼吸气体路径中的颗粒物的大小、数量和浓度的测定；

4.长期使用过程中颗粒物排放的稳定性测试。

此外，该标准还规定了如何收集和分析这些颗粒物，以及如何评估它们对生物体的潜在影响。

ISO18562-2:2024EN标准是为了确保呼吸气体路径在医疗保健应用中的生物相容性，从而保护患者的健康和安全。

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