• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-08-16 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 18472:2018 EN Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 18472:2018 EN
  • 标准名称：医疗保健产品的消毒 生物和化学指示剂 检测设备
  • 英文名称：Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-08-16

文档简介

ISO18472:2018EN《医疗保健产品灭菌——生物和化学指示物》测试设备是针对医疗产品的灭菌性能制定的标准。这个标准规定了用于测试医疗产品灭菌性能的生物和化学指示物的测试方法和设备要求。它为制造商、实验室和第三方审核机构提供了关于如何正确使用这些指示物进行测试的指导。

这个标准主要关注以下方面：

*指示物的选择和使用：标准详细说明了如何选择和使用指示物，包括它们的类型、数量、放置位置和时间等。

*测试设备的性能：标准要求测试设备必须能够准确测量和记录指示物的变化，以确保测试结果的准确性和可靠性。

*实验室操作规范：标准还规定了实验室的操作规范，包括样本采集、处理和测试过程的记录等。

在选择和使用指示物时，需要考虑产品的类型、灭菌方法和环境等因素。例如，某些产品可能需要使用特定的指示物类型，而某些灭菌方法可能需要使用特定的化学指示物。同时，还需要考虑环境因素对指示物的影响，例如温度、湿度和空气流动等。

ISO18472:2018EN《医疗保健产品灭菌——生物和化学指示物》测试设备标准对于确保医疗产品的安全性和有效性至关重要。它为制造商、实验室和第三方审核机构提供了关于如何正确使用生物和化学

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