- 现行
- 正在执行有效
- 2016-01-28 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18385:2016 EN
- 标准名称:将用于收集、储存和分析法医生物材料的产品中人类 DNA 污染的风险降至最低 要求
- 英文名称:Minimizing the risk of human DNA contamination in products used to collect, store and analyze biological material for forensic purposes — Requirements
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-01-28
文档简介
ISO18385:2016是国际标准化组织关于“最大限度降低为法医目的使用的生物材料的使用产品中DNA污染的人类风险的要求”的指南。以下是该标准的详细内容:
1.定义和术语:标准首先定义了一些关键术语,如“生物材料”,“DNA污染”,“法医实验室”等。这些术语为理解标准提供了基础。
2.组织结构与责任:标准明确了法医实验室的组织结构,包括管理层,质量控制部门,实验室操作部门等,并规定了他们在DNA污染控制中的责任。
3.实验室设施与设备:标准要求实验室具有适当的设施和设备,如生物安全柜,无尘室,适当的储存设施等,以确保生物材料的存储和处理过程的安全。
4.生物材料收集和处理过程:标准详细规定了收集和处理生物材料的过程,包括手套的使用,工作服的更换,使用无菌技术等,以确保不引入新的DNA污染。
5.DNA储存与保护:标准要求对收集到的生物材料进行适当的储存和处理,以防止DNA的降解和污染。
6.DNA分析过程:标准规定了DNA分析过程中防止污染的关键步骤,如样品处理,PCR反应等。
7.监控与评估:标准要求法医实验室定期进行DNA污染的监控和评估,以确保其符合标准的要求。
8.培训与记录:标准要求法医实验室提供培训,确保员工了解防止DNA污染的重要性和方法,并要求保存所有相关的记录。
9.投诉与纠正措施:标准规定了当发生DNA污染投诉时应采取的纠正措施。
以上就是ISO18385:2016ENMinimizingtheriskofhumanDNAcontaminationinproductsusedtocollect,storeandanalyzebiologicalmaterialforforensicpurposes—Requirements的主要内容。这个标准对于法医实验室来说非常
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