- 现行
- 正在执行有效
- 2019-03-18 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18250-6:2019 EN
- 标准名称:医疗器械 用于医疗保健应用的储液器输送系统连接器 第6部分:神经应用
- 英文名称:Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 6: Neural applications
- 标准状态:现行
- 发布日期:2019-03-18
文档简介
ISO18250是一个关于医疗设备的国际标准系列,主要关注医疗设备的设计、制造、测试和认证等方面。其中,ISO18250-6是关于医疗设备中用于医疗保健应用的储液系统连接器的部分。
ISO18250-6:2019ENMedicaldevices—Connectorsforreservoirdeliverysystemsforhealthcareapplications—Part6:Neuralapplications具体规定了用于神经应用的储液系统连接器的要求和特性。这个标准主要关注连接器的物理特性、电气性能、机械特性、安全性以及与医疗设备的兼容性。
以下是标准中主要内容的详细解释:
1.物理特性:连接器的物理特性包括尺寸、形状、插拔力和耐用性等。该标准规定了连接器的尺寸范围、形状要求、插拔力应符合的安全标准以及连接器的耐用性要求。
2.电气性能:电气性能包括导电性能、绝缘性能、抗干扰性能等。该标准规定了连接器的电气性能要求,如导电性能应符合规定,绝缘材料应满足安全标准,连接器应具有抗干扰能力等。
3.机械特性:机械特性包括耐久性、抗振性、耐温性等。该标准规定了连接器的机械性能要求,如连接器应能承受一定的振动和冲击,连接器应能在一定温度范围内正常工作。
4.安全性:该标准强调了连接器的安全性要求,包括电气安全和机械安全两个方面。电气安全方面,连接器应具有有效的接地和绝缘措施,以防止电击风险。机械安全方面,连接器应具有防止脱落、松动的安全措施,以确保患者使用时的安全。
5.与医疗设备的兼容性:该标准还规定了连接器与医疗设备之间的兼容性要求,以确保连接器能够与各种医疗设备顺利对接,提高医疗设备的可靠性和效率。
ISO18250-6:2019ENMedicaldevices—Connectorsforreservoirdeliverysystemsforhealthcareapplications—Part6:Neuralapplications标准规定了用于神经应用的储液系统连接器的
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