- 现行
- 正在执行有效
- 2018-06-26 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18250-3:2018 EN
- 标准名称:医疗设备-医疗应用储液输送系统连接器-第3部分:肠内应用
- 英文名称:Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-06-26
文档简介
ISO18250是一个关于医疗设备的标准系列,主要涉及到医疗设备中使用的各种连接器和接口。该系列标准规定了医疗设备中使用的各种连接器的设计、制造、测试和认证要求。
ISO18250-3:2018是该系列标准的一个部分,专门针对用于医疗应用中的储液系统(例如营养液、药物等)的连接器进行了规定。这部分标准主要关注的是肠内应用(即营养管)的连接器,具体来说包括以下内容:
1.**连接器的设计**:标准规定了连接器的尺寸、形状、材质、接口类型等基本设计要求,以确保它们能够正确地连接到其他设备,并且易于使用和维护。
2.**安全性和可靠性**:标准强调了连接器的安全性,要求连接器必须经过严格的安全性测试和认证,以确保它们在使用过程中不会对人体造成伤害。
3.**性能要求**:标准规定了连接器的性能要求,包括连接稳定性、耐久性、电气性能等,以确保它们能够满足医疗设备的使用要求。
4.**制造和测试**:标准规定了连接器的制造过程和测试方法,以确保连接器符合标准要求。制造商需要按照标准要求进行生产和测试,并提供相关的证明文件。
ISO18250-3:2018ENMedicaldevices—Connectorsforreservoirdeliverysystemsforhealthcareapplications—Part3:Enteralapplications标准规定了用于医疗应用中的肠内营养管连接器的设计、制造、
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