刘运喜解答内镜规范

软式内镜清洗消毒疑惑专家解答

《软式内镜清洗消毒技术规范》重要起草人的刘运喜专家受邀对这一规范进行了精彩的解读。刘专家以问答的形式用20个重点问题概括了《软式内镜清洗消毒技术规范》的常见问题，从软式内镜的清洗、消毒、储存环节新旧规范进行了比较，让大家结识到内镜诊疗风险高，洗消难度大，监管要强化。软式内镜清洗消毒疑惑专家解答：

1．注水瓶内用水应为无菌水不太理解还请老师们解答？注水瓶是规定消毒的呀，为什么装在其内的水规定灭菌呢？

答：瓶里面的水通过送水管道冲洗消化道粘膜的时候也许直接接触非完整的粘膜，因此规定灭菌。按道理说注水瓶也应当是灭菌的（或一次性的）但现在条件难以达成；

2．想知道对灭菌内镜的监测数量同消毒内镜同样吗？规范内只提到了监测消毒内镜,对灭菌内镜是不是不用监测了，只监测消毒内镜即可？

答：一般医院没有能力进行无菌物品检测，因此本规范内没有规定灭菌内镜的监测规定。但是灭菌内镜的灭菌过程是有一系列灭菌参数指标保证的。

3．产品说明书未写明消毒剂或者灭菌剂浓度监测频率的应当如何监测？

答：产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂，或灭菌剂，应每批次进行浓度监测；反复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应进行一次浓度测定，每次使用前进行监测.

4．消毒内镜数量达成规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行消毒剂浓度测定。——如何理解？

答：这句话是针对内镜消毒剂说明书上明确写了可消毒内镜数量这种情况来说的比如规定消60条镜子，就从第30条镜子开始浓度监测。假如所使用的消毒产品没有规定使用镜子的数量，可以不按这条去做。就按规范去做。

5．不同系统（呼吸、消化系统）内镜的清洗槽、自动清洗机，应分开设立和使用。是不是各个系统都要配备清洗设备？对于小点的医院，资源是不是有点浪费？

答：清洗过程会有残留细菌的污染，考虑到不同系统的镜子污染的细菌不同，其对常用消毒剂抵抗力也不同，一旦交叉污染也许会导致感染，规范规定应当分开为好。特别是支气管镜所携带的结核杆菌对戊二醛抵抗力较强，与消化道内镜在一起清洗容易交叉污染。

6．胃镜、肠镜诊疗不用分室吗？

答：同为消化系统不用分室,但是分室超规范做是值得鼓励的。

7．不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作分室进行，这个是指不同系统的内镜诊疗工作要分室，清洗存放不用分室吗？

答：规范没有规定清洗、存放要分室,但考虑到支气管镜也许存在结核污染风险，有条件建议气管镜的清洗单独设立。空间狭小可以放在一个房间，但不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽应分开设立和使用。职业防护、通风要做好。

8．清洗刷是每一条镜子清洗后都要消毒，还是天天消毒？

答：清洗刷在清洗每条镜子后都要进行高水平消毒。

9．当内镜终末漂洗、吹干之后立即用于患者，是否一定规定酒精吹干？还是天天最后一次消毒内镜酒精吹干就好了？

答：每次终末漂洗后用75%~95%乙醇或异丙醇灌注所有管道，使用压力气枪吹干。酒精可促进干燥，中水平消毒，75%酒精对结核杆菌有效。各国规范均规定用酒精冲洗。

10．规范规定干燥台铺无菌巾，每4h更换一次。有这个必要吗？天天不断的操作、清洗，无菌巾也没办法保证无菌呀？况且只是干燥而已，不解。

答：使用无菌巾的目的是尽也许减少和避免对高水平消毒后的镜子导致污染；假如不使用无菌巾，无法控制铺巾的卫生质量。无菌巾在使用中不可避免的要潮湿，时间过长，容易有细菌滋生，对镜子导致2次污染。

11．我对《WS507—2023软式内镜清洗消毒技术规范》中提到的“纯化水应保证细菌总数≤10CFU/100ml”有异议。是否认稿时有笔误，实际为10CFU/ml。

答：无笔误，规范是通过反复推敲的,监测方法是遵循GB15982的规定，消毒合格标准：菌落总数≤20CFU/件。细菌总数≤10CFU/100ml是对0.2微米过滤器过滤后的终末漂洗水规定。药典对0.22微米过滤器过滤的液体视同为无菌的。≤10CFU/100ml的规定是参考GB30689-2023《内镜自动清洗消毒机》的所用水的标准。

12．规范规定消毒剂作用时间遵循产品说明书——涉及戊二醛使用延长的问题.

答：按产品说明书使用。戊二醛即使延长45分钟到60分钟，杀灭效果也不抱负。

13．内镜是不是通过手工清洗，漂洗之后可以直接使用内镜清洗消毒机消毒？

答：可以，但是不能在自来水下冲洗后直接放入内镜清洗消毒机消毒。

14．规范上一些规定是让参考厂家说明，而厂家说明说让参考国家规范，那我应当如何执行？

答：让厂家提供对的的说明书。由于所有的说明书内重要的要素必须要有。

15．不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行由于我院消化内镜检查只有一间检查室，我们即上午做胃镜，下午做肠镜，不知是否可行？亟待专家解答！

答：可以。

16．关于测漏的记录问题，假如时间来不及就一天进行一次测漏登记？希望有内镜专家给予解答。

答：规范写得很明确。测漏情况应有记录,不测漏或没记录未来发生纠纷需要提供原始记录。

17．关于软水的监测，我们以前是参照透析水的标准100CFU/ml，新标准是10CFU/100ml，这个就是说每毫升公允许0.1个菌落，几乎是无菌的，那临床能否就使用生理盐水代替，由于有些医院并没有达成提供这种软水的设施？

答：规范中没有软水的概念；不能使用无菌生理盐水冲洗，要使用0.2微米过滤膜过滤的水进行终末漂洗。由于生理盐水的氯化钠会对镜子产生腐蚀的作用。

18．关于医用低泡清洗剂是指的哪种？临床上多酶洗液一直就是感控的问题所在，很多护士长直接就说这个没办法一镜一酶，反复使用的大有人在啊，大家有什么好的管理方法来杜绝此问题发生。

答：酶液长时间使用细菌大量滋生会产生内毒素，产生了内毒素别说是高水平消毒，高压灭菌都不能清除，此外，多酶是由淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶等组成，一旦稀释完后除了分解有机物以外，还会自相残杀，会影响酶液的功能。洗完一条镜子以后再洗另一条镜子是一种无效的状态，清洁不彻底再去消毒达不到预期目的。所以必须按规范规定做。规范把水洗和酶洗合二为一就是解决一洗一换的问题。感控科可查天天洗消镜子的数量和消耗的酶液量。

19．现在最大的问题就是消毒剂的有效消毒时间——在规范中对戊二醛、酸化水等都有明确的消毒时间，但在这些消毒剂的产品说明书中时间远超越这个时间。实际临床上执行的消毒时间都是规范时间，但卫生监督认为医院违规（的确违规！），但假如真的按产品说明书实行的话，其一内镜数量需要增长，其二更重要的是其腐蚀性（酸化水）会加快内镜的更新。不理解的是产品说明书与安全评价报告的为什么与实际相差这么大？

答：一方面遵循产品说明书，以消毒剂的检测报告为准。假如把镜子腐蚀了可以告厂家。

附录B（资料性附录）

注：表中所列的消毒（灭菌）剂，其使用方式、浓度、作用时间仅供参考，具体使用条件与注意事项等应遵循产品使用说明书。

20．每季度对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测。这里的环境消毒指的是什么？空气还是物表？

答：环境消毒效果检测就是指空气和物表监测。

21．规范中提到：每诊疗及清洁清毒工作结束后，应对内镜诊疗中心（室）的环境进行清洁和消毒解决。请问推荐使用什么消毒剂，规定达成什么消毒水平，中水平还是高水平？

答：内镜中心的环境消毒规定，在医院环境清洁消毒的新规范，WS/T512-2023<<医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范>>中有具体规定：“凡开展侵入性操作、吸痰等高度危险诊疗活动结束后，应立即实行环境清洁与消毒。”

22．进入无菌组织、器官、或接触破损皮肤、破损粘膜的软式内镜及附件应进行灭菌。那么，在给患者做内镜治疗后内镜已经接触了破损粘膜，这时应当灭菌？如何做？再有，就是用纤维喉镜进行喉镜检查后已经接触了喉粘膜，有也许有破损？这时应当灭菌？

答：内