- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2013-11-15 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 16578:2013 EN
- 标准名称：分子生物标记分析 特定核酸序列芯片检测的一般定义和要求
- 英文名称：Molecular biomarker analysis — General definitions and requirements for microarray detection of specific nucleic acid sequences
- 标准状态：废止
- 发布日期：2013-11-15
文档简介
ISO16578:2013EN分子生物标志物分析——微阵列检测特定核酸序列的一般定义和要求。
ISO16578标准主要涵盖了分子生物标志物分析中的一些基本概念和要求，包括微阵列检测特定核酸序列的方法和技术。该标准主要关注的是生物标志物分析中的核酸序列检测，特别是通过微阵列技术进行检测的过程。
以下是对ISO16578标准的详细解释：
1.**分子生物标志物**：分子生物标志物是指在生物体中存在并反映生物体健康状况或病理状态的特定基因或蛋白质等生物标记物。它们是生物体内各种生物过程相互作用的结果，可以通过特定的方法检测和分析。
2.**微阵列技术**：微阵列是一种大规模的基因表达检测技术，通过将大量的核酸序列（通常是基因）在微型阵列上排列并标记荧光物质进行检测。这种技术通常用于基因表达分析、基因功能研究、疾病诊断等方面。
3.**特定核酸序列**：特定核酸序列是指特定基因或转录本的核酸序列，包括基因、mRNA、rRNA、tRNA等。这些核酸序列是生物体内重要的遗传信息载体，可以反映生物体的生理状态和病理状况。
4.**检测要求**：ISO16578标准规定了微阵列检测特定核酸序列的通用要求，包括样本采集和处理、实验方法选择、实验过程控制、数据分析与解读等方面。这些要求旨在确保检测结果的准确性和可靠性，以便为生物标志物的诊断、治疗和预后提供可靠的依据。
ISO16578标准为分子生物标志物分析中的微阵列检测特定核酸序列提供了详细的指南和要求，旨在确保检测过程的规
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