• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2004-01-13 颁布
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【正版授权】 ISO 15225:2000/Amd 1:2004 EN Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange - Amendment 1_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 15225:2000/AMD 1:2004 EN
  • 标准名称：术语 用于监管数据交换的医疗器械术语系统规范 修正案1
  • 英文名称：Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange — Amendment 1
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2004-01-13

文档简介

ISO15225标准是医疗器械术语命名系统的规范，用于法规数据交换。该标准规定了医疗器械术语命名系统的命名规则、术语集、术语分类方法等。它主要包含以下几个方面的内容：

一、术语的命名规则：

*术语应清晰、明确、简洁，易于理解和使用；

*术语的命名应符合医疗器械行业的惯例和规范；

*术语应尽可能采用标准化的词汇或缩写；

*术语应避免使用歧义、模糊或不必要的术语。

二、术语集：

*术语集应包括医疗器械领域的所有相关术语，涵盖医疗器械的设计、制造、使用、维护等各个方面；

*术语集应按照一定的分类方式进行组织，方便用户查找和使用；

*术语集应以电子形式存储，方便用户在线查阅和使用。

三、术语分类方法：

*术语分类应按照医疗器械的功能、结构、材料、用途等进行分类；

*分类方法应简单明了，方便用户理解和使用；

*分类方法应考虑到医疗器械的多样性，尽可能涵盖各种类型的医疗器械。

四、应用和实施：

*该标准适用于医疗器械制造商、监管机构、医疗器械使用者等相关方；

*医疗器械相关方应遵循该标准的术语命名规则和分类方法，以保证医疗器械信息的准确性和一致性；

*医疗器械相关方应定期更新和维护术语集，以确保其准确性和时效性。

ISO15225:2000/Amd1:2004标准为医疗器械术语命名系统提供了详细的规范和要求，旨在确保医疗器械

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