- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2016-11-02 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15223-1:2016 EN
- 标准名称：医疗器械 医疗器械标签、标贴和所提供信息使用的符号 第1部分：一般要求
- 英文名称：Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
- 标准状态：废止
- 发布日期：2016-11-02
文档简介
概述：
ISO15223-1:2016EN标准是一套用于医疗器械的标志要求，旨在确保医疗器械标签和说明书的清晰、准确和易于理解。该标准适用于医疗器械制造商、分销商和用户，以确保医疗器械的安全性和有效性。
标志类型：
该标准规定了三种类型的标志：
1.基本标志：包括制造商名称、产品名称、型号、规格、生产日期、保质期、警告标志等基本信息。
2.警示标志：用于传达重要的安全警告信息，如操作注意事项、使用前后的处理要求等。
3.其他附加标志：可以根据具体产品类型和用途进行定制，如特殊材料或结构的警告标志。
颜色和符号：
该标准规定了标志的颜色和符号的使用规则。通常，警告标志使用红色或黄色，以引起用户的注意。其他标志可以使用其他颜色，但必须与警告标志的颜色有所区别，以确保清晰可辨。
符号的用途：
符号是用来提供关于产品的重要信息，帮助用户更好地理解和使用医疗器械。例如，某些医疗器械可能需要特定的操作方法或步骤，可以使用符号来简化和统一信息传递的方式。此外，某些特殊材料或组件的说明也可以使用符号来表示。
基本要求：
在医疗器械标签和说明书中，必须提供以下基本信息：制造商名称、产品名称、型号、规格、生产日期、保质期、警告标志以及其他必要的说明。此外，标签和说明书还必须易于阅读和理解，使用简单明了的语言，并尽可能使用图形和图像来传达信息。
其他细节：
该标准还规定了其他细节，如标签和说明书的尺寸、格式、存放要求等。此外，标签和说明书必须与产品一起提供，并确保用户能够方便地获取和使用。
ISO15223-1:2016EN标准规定了医疗器械标签和说明书的标志要求，包括类型、颜色、符号、基本要求和其他细节。这些要求旨在确保医疗
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