• 现行
  • 正在执行有效
  • 2004-08-13 颁布
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【正版授权】 ISO 14644-5:2004 EN Cleanrooms and associated controlled environments - Part 5: Operations_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 14644-5:2004 EN
  • 标准名称：洁净室和相关受控环境 第5部分：操作
  • 英文名称：Cleanrooms and associated controlled environments — Part 5: Operations
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2004-08-13

文档简介

ISO14644-5是关于洁净室和相关受控环境的国际标准，其适用于各种行业，包括制药、微电子、生物技术、食品加工等，以确保产品制造和测试的质量和可靠性。

洁净室是一个高度控制的、无尘的环境，旨在减少尘埃、微粒、气体和微生物的数量，以防止它们对产品造成污染。这种环境需要严格的清洁和维护措施，以确保产品不受污染。

ISO14644-5:2004的第5部分主要关注洁净室内的操作，包括设备安装、清洁和维护、人员进入和离开、材料和产品的处理等。它详细规定了各种操作的要求和标准，以确保洁净室环境的持续控制和产品质量的保证。

在操作方面，ISO14644-5:2004强调了以下几个方面：

1.设备安装：设备应按照特定的安装程序进行，以确保它们符合清洁度和环境控制的要求。

2.清洁和维护：定期清洁和维护设备是保持洁净室环境的关键。这包括清洁设备的表面、内部和附件，以及定期更换和清洗过滤器等。

3.人员操作：进入洁净室的人员需要遵守特定的卫生和行为准则，以减少他们可能带来的污染。例如，他们需要穿着适当的服装，遵循规定的行走路线，避免产生尘埃的行为等。

4.材料和产品的处理：进入洁净室的材料和产品也需要进行适当的处理，以确保它们符合清洁度和环境控制的要求。例如，它们可能需要经过清洁和处理，或者使用特定的包装材料进行保护。

ISO14644-5:2004ENCleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—Part5:Operations提供了一套全面的操作标准，用于确保洁净室环境的持续控制和产品质量的保证。它为各种行业的操作

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