GJB9001C：2017质量保证大纲

PAGE29GJB9001C质量保证大纲产品名称：XXXX编制：审核：标准化：工艺：会签：批准：日期：版本：A/0顾客签字：XXXXX有限公司0.1目录0.1目录 20.2制修定说明 40.3前言 50.4引用文件 50.5质量保证大纲 61范围 62质量工作原则和质量目标 62.1质量工作原则 62.2质量目标 73管理职责 73.1人员及职责 73.2组织接口管理要求 83.3技术接口管理要求 83.4内部沟通方法 84、文件和记录的控制 85、质量信息的管理 96、技术状态管理 97、工作人员的培训与考核 98、顾客沟通 99、设计过程质量控制 99.1任务分析 109.1设计分析 109.2设计和开发的输入 109.3可靠性设计 109.4测试性设计 109.5维修性设计 109.6保障性设计 109.7安全性设计 109.8环境适应性设计 109.9元器件、零件和原材料的选择和使用 119.10软件设计 119.11人因工程设计 119.12特性分析 119.12设计和开发的输出 119.13设计评审 129.14设计验证 139.15设计确认 139.16设计更改的控制 1410试验控制 1411、采购质量控制 1411.1采购品的控制 1511.2外包过程控制 1512、试制和生产过程的质量控制 1512.1工艺准备 1612.2元器件、零件和原材料的控制 1712.3基础设施和工作环境 175.12.4关键过程控制 175.12.5特殊过程控制 1712.6关键件、重要件的控制 1812.7试制生产准备状态检查 1812.8首件鉴定 1812.9产品质量评审 1812.10装配质量控制 1812.11可追溯性 1912.12顾客财产 1912.13产品防护 1913、监视和测量 1913.1入厂检验 1913.2过程检验 1913.3验收试验和检验 2013.4试验和检验记录 2013.5不合格品控制 2014、售后服务 20

0.2制修定说明№更改令号更改页条款号更改人备注

0.3前言根据GJB9001C-2017《质量管理体系要求》、XXXX《XXXX标准》和GJB1406A-2005《军工产品质量保证大纲要求》的要求，我公司制定了XXXX质量保证大纲。本大纲由XXXXXX有限公司研发部负责编制和解释。0.4引用文件引用文件要加入该产品独有的标准引用文件要加入该产品独有的标准GJB369A-1998《军用光学仪器通用规范》GJB150A-2009《军用设备环境试验方法》GJB368B-2009《装备维修性通用大纲》GJB450A-2004《装备可靠性工作通用要求》GJB900A-2012《装备安全性工作通用要求》GJB1269A-2000《工艺评审》GJB1310A-2004《设计评审》GJB1406A-2005《军工产品质量保证大纲要求》GJB1443-1992《产品包装、装卸、运输、贮存质量管理要求》GJB2547-2012《装备测试性工作通用要求》GJB2712A-2009《装备计量保障中测量设和测量过程的质量控制》GJB3206A-2010《技术状态管理》

0.5质量保证大纲1范围本大纲适用范围包括XXXXXX所适用的产品研制、生产开始前，或适用的合同范围。2质量工作原则和质量目标2.1质量工作原则XXXXX的设计研制原则是：视频可存储至卡并具有实时无线传输功能，可单兵单手作业，操作携带方便;b、项目设计研制无需借鉴其它产品；c、项目设计研制不须采用新技术；d、技术状态管理的要求●功能要求：a）XXXXX具体功能具体功能●技术指标要求：具体技术指标具体技术指标●使用条件要求：1）跌落：XXXX能正常工作，外观无明显破损。2）浸渍：XXXX能正常工作。3）淋雨：XXXX能正常工作。4）盐雾：XXXX能正常工作。5）振动：XXXXX能够正常工作。6）工作温度：在-30℃至55℃范围内，产品可正常工作。2.2质量目标通用一系列的质量活动的展开，确保XXXX达到以下质量目标：a、产品的功能、技术指标和使用条件100%满足研制任务书的要求；b、各机械接口、电气接口100%协调；c、影响产品性能和质量的关键参数100%检验；d、产品验收合格率100%，具有可追溯性；e、可靠性要求：实施简化设计、标准化设计，消除不必要的功能和逻辑多余部件，减少元器件和零件的品种、规格和数量；针对关键环节或可靠性较低的主要环节采用冗余设计。f、维修性要求在对故障率高的组件进行拆装时，不拆卸、不移动或少拆卸、少移动其他设备；采用快卸、快锁式结构，简位拆卸、组装操作，提高保障效率。g、保障性要求XXXXX的重要接插件应考虑防误连接设计，位置相近或容易判断错误的插头、插座采用不同结构形式。XXXXX上应有必要的防差错的标志，如危险任务的标志放置、提示性信息表达等。h、测试性要求设备设计时应考虑易于调试，易于隔离和寻找故障；设计过程中应留有必要的检查点，使其便于接近并有合适的标记；设备设计时应考虑易于调试，易于隔离和寻找故障。i、安全性要求在贮存、转载、运输、检查、测试、分解、装配、维修过程中，在正常操作的情况下应保证人身和设备的安全；在遇有紧急情况时，应有有效的应急措施能够处理。j、产品顾客满意度达到90%以上。3管理职责3.1人员及职责表1《项目管理及质量控制人员职责表》明确了各类人员及其职责。表1《项目管理及质量控制人员职责表》部门/角色姓名职务职责总经理XXX总经理负责项目开发过程的审批项目负责人XXX研发工程师负责整个项目过程的开发，完成项目技术研发，技术文件的编写，研发部XXX总工程师负责技术文件的审批品质部XXX品质负责人负责产品设计的活动的质量监督，完成质量文件的编写制造部XXX生产负责人负责设计开发产品的生产采购XXX采购负责人负责设计开发产品部件的采购3.2组织接口管理要求该项目组织接口关系如下:a)总经理负责与产品设计活动有关的组织协调。b)研发部负责技术文件的审批。c)质量部负责产品设计活动的质量监督。d)生产中心负责设计开发产品的生产。f)供应部负责设计开发产品的部件采购。g)项目负责人负责本项目的总体组织接口。3.3技术接口管理要求a）依据XXXX有限公司质量程序文件规定要求确定项目技术接口，《XXXXX技术状态文件》和《XXXX产品开发建议书》作为研制各阶段技术接口的基本依据。b)项目负责人依据《XXX技术状态文件》所规定的技术指标，以《XXXX设计和开发任务书》的形式，确定与协调各阶段的技术接口。c)技术文件按规定进行标准化审查、工艺审查和质量会签。3.4内部沟通方法各有关部门职能部门间的沟通可采用邮件、会议、通知等形式。4、文件和记录的控制a）产品设计开发过程中，执行公司的《文件控制程序》，对产品研制过程中文件加以控制，并严格按照规定要求内容执行，以保证产品实现过程文件的受控。b）产品设计开发过程中，执行公司的《记录控制程序》，对质量记录加以控制，以证明产品、过程和服务符合规定的要求。修改记录时应对所有需要的信息资料加以识别，以保持可追溯性及原始数据的完整性，必要时应注明修改理由。文件、记录的保存时间应与产品寿命周期相适应。5、质量信息的管理a）大纲应按《质量信息控制程序》规定，获取所需的信息，以及信息收集、分析、处理、反馈、贮存和报告的要求。b）对发现的产品质量问题应按要求实施质量问题归零，并充分利用产品在使用中的质量信息改进产品质量。6、技术状态管理a）针对XXXX按GJB3206和JRSJ/B-14-2018《技术状态控制程序》的要求策划和实施技术状态管理活动，明确规定技术状态标识、控制、纪实和审核方法和要求。b）技术状态控制应从方案阶段开始，在产品的全寿命周期内，应能准确清楚地表明产品的技术状态，并实施有效的控制。7、工作人员的培训与考核通过以下文件来对从事设计和开发、生产和制造、检验和试验方面的人员的技能进行培训、评价和保持：a）JRSJ/A/2-2019《质量手册》6.2人力资源b）JRSJ/B-04-2018《人力资源控制程序》8、顾客沟通本公司营销中心负责与顾客沟通，沟通内容包括：a)应通过技术交流会、评审会、定期汇报、办公电话等多种方式，保证信息沟通及时有效。质量检验员形成相关记录，保持过程的可追溯性。b)涉及技术要求和设计方案更改时，应形成书面要求，经项目组长确认，质量检验员形成相关记录，保持可追溯性。c)项目阶段技术评审活动中，应尽可能邀请用户参加。d)项目参加综合调试、交付顾客时，携带《顾客满意度调查表》，获取用户对产品的感受的信息。9、设计过程质量控制新品研制过程依据《设计和开发控制程序》要求，一般将产品设计开发划分为策划、方案、详细设计、新产品试制、设计定型五个阶段。必要时项目设计开发阶段也可根据用户要求及项目实际情况进行剪裁。各研制阶段均需通过评审，评审通过后方可进入下一设计开发阶段。9.1任务分析根据客户最终的《XXXX技术状态文件》，营销中心组织相关部门进行立项评审，根据评审结果，研发部根据《XXXX技术状态文件》及《XXX设计和开发任务书》等编制设计和开发计划。9.1设计分析本公司遵循通用化、系列化、组合化的设计原则，由研发部负责编制《XXXX设计和开发计划书》，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡，开展优化设计。通过设计分析研究，确定产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。9.2设计和开发的输入产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础，研发部负责根据产品要求确定设计开发输入，其输入内容包括：产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；产品适用的法律、法规要求，以及设计中必须满足的国家强制性标准要求；对于存在类似产品的项目，研发部提供以前与该产品相类似的产品设计信息；设计和开发所必须的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等；产品测试条件、极限工作条件及可靠性指标等要求；军品可制造性的工艺要求。设计输入应形成文件并进行评审和批准。研发部编制设计规范和文件，保证设计规范化；设计规范和文件应符合国家和国家军用标准的要求。为使设计采用统一的标准、规范，在进行设计前，应编制文件清单，供设计开发人员使用。9.3可靠性设计可靠性设计具体要求按照XXXX/11《XXXX可靠性大纲》执行。9.4测试性设计测试性设计按照XXXX/09《XXXX测试性大纲》执行。9.5维修性设计维修性设计按照XXXX/12《XXXX维修性大纲》执行。9.6保障性设计保障性设计按照XXXX/08《XXXX保障性大纲》执行。9.7安全性设计安全性设计按照XXXX/07《XXXX安全性大纲》执行。9.8环境适应性设计环境适应性设计按照XXXX/10《XXXX环境适应性大纲》执行。9.9元器件、零件和原材料的选择和使用a）研发部根据产品的设计方案进行样品研制，研制过程中对元器件、零件和原材料进行技术分析，选择满足产品的元器件、零件和原材料。b）研发部出具XXXX设备总成及零部件目录》以指导元器件、零件和原材料的采购，可编制相关的工艺文件以指导使用。c）所有的元器件、零件和原材料必须100%进行入厂复验，入厂复验标准按照企业质量管理体系文件的要求执行。9.10软件设计XXXX嵌入式软件控制配套的摄像头实现对外界环境的图像采集，并对采集到的图像进行视频压缩（H.264）并存储。在用户有回溯需求时，对存储的视频文件进行解码并显示在配套的显示设备上。9.11人因工程设计设备采用摇杆式设计，操作人员操作方便简单；握手采用人体工程设计，便于单手握紧；主机与硬管内窥镜采用卡扣式设计，便于更换，拆卸；电池可更换，可充电；各接口均有标识可供识别，避免人员误操作；标识识别醒目，按钮处有开关标识，功能切换操作简单。9.12特性分析研发部需要根据产品的要求，对产品的特性进行分析，主要内容包括以下几个方面：设计分析、材料性能分析、工艺过程分析、电性能分析、环境适应性分析、失效分析、关、重件分析等。具体内容详见《特性分析报告》。9.12设计和开发的输出设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应，并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出。设计和开发输出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现，在发放前按《文件控制管理规定》进行审签，工艺和质量会签、标准化审查，经总经理批准后实施。设计开发各阶段的设计输出见表2。表2设计和开发各阶段的输出设计开发阶段策划阶段方案阶段详细设计阶段新产品试制阶段设计定型阶段设计开发输出《设计和开发任务书》《设计和开发计划书》《设计和开发输入评审表》《设计和开发输入评审报告》《总体设计方案》《总体设计方案评审》《产品结构图纸》《产品硬件图纸》《设备总成及零部件目录》《产品特性分析报告》《关键件、重要件明细表》（并图纸上标识）《生产工艺工作程序》《生产工艺流程图》《生产作业指导书》《生产工序转序单》《产品制造与验收规范》《元器件、零件和原材料入厂检验规范》《产品使用说明书》《设计和开发输出登记表》《设计和开发输出评审申请》《设计和开发输出评审报告》《工艺评审申请》《工艺评审报告》《小批试制申请单》《试制前准备状态检查表》《首件检验记录》《首件检验报告》《产品质量评审申请》《产品质量评审报告》《新产品试制评审报告》《试验大纲》《试验前准备状态检查记录》《试验记录》《试验报告》《设计和开发验证报告》《客户试用反馈》《项目基本情况总结》《产品鉴定报告》《风险管理报告》《六性评审报告》《标准化审查报告》《技术状态审核记录》《设计和开发评审申请》《设计开发阶段评审》《全套设计、工艺文件》（含图纸资料）、检验文件、过程文件清单；9.13设计评审A）为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力，根据设计和开发计划的安排，由研发部组织在设计开发的各阶段对设计和开发进行评审。B）评审一般采用会签或会议方式，如会议评审则由总工程师主持，参加评审的人员应包括研发部、质量管理部、供应部、生产中心及综合办公室等部门的代表。C）用户要求时，公司邀请用户参加设计评审；D）研发部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪措施以书面形式向用户通报。研发部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录。表3设计评审工作表 阶段评审内容评审方式参与人员策划阶段产品开发项目建议书会签或会议总经理、各部门主管设计和开发输入会签或会议项目负责人、各部门主管方案阶段总体方案设计会签或会议项目负责人、各部门主管详细设计阶段设计和开发输出会签或会议项目负责人、各部门主管小批试制阶段工艺评审会签或会议项目负责人、各部门主管产品质量评审会签或会议项目负责人、各部门主管新产品试制评审会签或会议项目负责人、各部门主管设计定型阶段设计开发阶段评审会签或会议项目负责人、各部门主管9.14设计验证研发部负责制定《XXXX设计和开发计划书》，按照《XXXX设计和开发计划书》中策划的阶段组织设计开发验证。当验证结果表明设计和开发输出未能或部分没有满足输入要求时，应决定采取有效的措施（包括更改设计）来满足要求，验证结果和决定采取的措施应记录并保持。对于顾客要求控制（验证）的项目，应通知顾客参加设计和开发验证。验证方法按本公司规定的要求进行。9.15设计确认研发部负责制定《XXXX设计和开发计划书》，按照《XXXX设计和开发计划书》中策划的阶段组织设计开发确认。a)确认的目的：确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求。b)确认的时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行确认，应在设计开发完成后、批量产品正式投产前、在成功的设计和开发验证之后进行，对于单件产品则在正式交付前进行。c)确认结果的处置：当确认结果表明设计和开发的产品不能全部或部分不能满足预期的使用要求时，应决定采取有效的措施（包括变更或重新设计）以满足要求，确认结果和决定的措施必须予以记录并保存。d)需要时，邀请顾客参加设计和开发的确认。e)对需要定型（鉴定）的产品，本公司安排按规定的要求完成定型（鉴定）准备工作。如：组织产品定型鉴定会等。f）通过设计和开发确认后，研发部应将所有设计开发输出文件整理齐套并归档。9.16设计更改的控制设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，应由研发部予以控制。设计和开发更改是指设计和开发的输出经批准发放后对有关设计和开发结果的变更。a)设计和开发发生更改时应对更改做评审、验证和确认，适当时应根据更改范围的大小、重要性的程度，确定是否采取评审、验证和确认及其适当的做法。b)设计和开发更改评审,还应评价更改部分对产品其他部分及整体功能、性能和结构等方面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认，以证实更改后的产品满足要求。c)设计和开发更改在认定合理可行的基础上，根据更改范围的大小、重要性的程度，在更改实施前经过审批。d)更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。e)对重要设计更改，研发部负责组织进行系统分析和验证，应严格履行审批程序。f)已定型的产品的更改应按照定型工作的有关部门规定办理。g)保证顾客及顾客代表能够获得相关信息，或参与到更改过程中。10试验控制研发部负责试验控制的归口管理，公司新品验证试验是重要的试验项目，对其按以下步骤进行控制：1）研发部负责编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查；2）研发部按照试验大纲的规定程序进行试验，严格执行试验设备的操作程序，确保试验条件和试验设备受控，并按规定填写产品试验记录；必要时，应邀请用户参加试验；3）研发部按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性，并将试验结果向用户通报；4）对试验发现的故障和缺陷进行分析，采取有效的纠正措施，必要时进行试验验证；5）保持试验过程、结果及任何必要措施的记录；6）用户有特殊要求时，试验大纲应经用户同意，任何超越试验活动都应经过严格的审批，试验过程变更时应征得用户同意。11、采购质量控制采购应按照研发部出具的《设备总成及零部件目录》、《采购计划》和《合格供方名录》进行采购，采购的原材料由质量管理部根据《元器件、零件和原材料入厂检验规范》进行验收。具体工作按以下文件对供方进行选择和监控，控制来料满足并保持所要求的性能水平：1）《采购控制程序》11.1采购品的控制供应部负责制定《采购控制程序》，内容包括：a)对具有关键（重要）特性的采购产品，规定适当的控制方式；b)选择、评价和重新评价供方的准则，以及对供方所采用的控制方法；c)适用时，对供方大纲或其他大纲要求的确认或引用；d)满足相关质量保证要求（包括适用于采购产品的法规要求）所采用的方法；e)验证采购产品的程序和方法；f)向供方派出常驻或流动的质量验收代表的要求。采购新设计和开发的产品本公司如需采购新设计和开发的产品，还应满足以下要求；a)由管理者代表负责组织对采购项目和供方进行充分论证，论证的结论应经过管理者代表的审批。b)对供方的要求应在技术协议书或采购合同中明确规定。c)需要时由检验员负责对供方的产品和过程进行监督和测量。d)产品经验证、确认满足要求后方可使用。需要时，对供方的确认将征得顾客或其代表的同意。11.2外包过程控制a)本公司由供应部负责识别外包过程；b)本公司由供应部负责制定对生产外包的控制措施和方法；c)外包单位的体系、过程、人员、工艺文件等应符合本公司《供方评价程序》规定的要求；d)外包单位的设施应由专人管理，定期维护；关键岗位的人员应经过培训，并取得相应的资格证书；e)对外包单位产品的验收，按照本公司《采购产品检验规范》进行检验；f)由质量管理部定期对外包厂进行监督管理。考核外包厂的业绩。12、试制和生产过程的质量控制小批量试生产阶段应在满足批量和较大批量生产要求的基础上，提高产品的合格率、质量一致性及可靠性水平。应确保：1）严格按图样和技术文件组织生产，工艺文件和工艺图样与设计图样和技术文件应协调一致，并满足其各项要求；2）对工具和试验设备的维修和校准工作所使用的工作程序，应符合GJB2712和《监视和测量设备控制程序》的要求。3）生产准备工作完成后，应按《新产品试制控制程序》对生产准备情况进行检查，检查项目包括技术文件、人员、测量设备、器材等；4）工艺评审、首件鉴定要求、标识和可追溯性要求，其中标识和可追溯性控制方法，可按照管理规定《生产和服务提供控制程序》中4.4的规定进行。确保生产的元器件和材料可追溯到他们的来料检验批；确保同一批次生产的每块元器件通过生产流程卡和生产伴同卡加以识别，包括完整的制造过程、返工等记录，要求记录中必须包括所有工艺的完成日期、规范、生产工序编号及操作员的识别代号。5）提出对关键过程、关键件、重要件实施重点控制的要求；6）提出预防为主，加强生产过程控制要求，尤其是装配工序中的焊接、多余物控制要求，材料、成品、元器件代用要求；7）加强对不合格品管理，严格按《不合格品控制程序》审理不合格品，并采取纠正措施，防止类似问题重复发生的要求；8）按《技术状态控制程序》要求，加强对技术文件的技术状态管理，严格控制设计更改、工艺更改，所有更改必须经过严格审批手续等要求；12.1工艺准备在完成设计资料的工艺审查和设计评审后由研发部和生产中心负责进行工艺准备，内容包括：a)按产品研制需要提出工艺总方案、工艺技术改造方案和工艺攻关计划并进行评审；b)对于焊接等特种工艺制定了专用的工艺文件和作业指导书，规定了详细的质量控制要求；c)已经设置质量控制点，分别是进货检验、成品检验两个环节，依据研发部编制的质量检验规范进行检验；d)工艺文件更改时需要提交申请，更改后的文件按公司文件控制要求重新审核、批准；e)与生产、检验有关的设备、工装等按GJB9001C-2017标准7.6的要求每年检定一次，或在使用前检定，保证设备、工装随时处于完好状态；12.2元器件、零件和原材料的控制本大纲规定了原材料的质量控制要求，确保：a)只有经过检验的原材料才可投入加工和组装；b)外购和外协的产品使用前要经过检验；c)在从事成套设备生产时，贮存的装配件和器材应齐全并做出适当的标记；d)经确认易老化或易受环境影响而变质的产品应加以标识、并注明保管有效日期；e)元器件选用、测试、筛选符合规定的要求。12.3基础设施和工作环境本公司基础设施包括以下三个方面：a)建筑物、工作场所（办公和生产场所）和相应的设施（如办公设备）；b)过程设备（生产设备、工装等）、硬件和软件（如计算机软件程序）；c)支持性服务，如：通讯、水电等；由综合办公室负责维护办公场所和相应设施，及时维护，保持正常使用；生产中心负责管理生产场所和相应的设备，保证生产时处于完好状态。本公司由生产中心和综合办公室负责维护工作环境，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，对环境进行策划并组织实现和保护。生产场所的工作环境控制：a）生产中心负责对生产场所进行管理，使设施、设备、工装、物资等按工艺流程有序地放置。b）生产场地应保持清洁，工作环境应符合文件规定的要求，生产中心负责对环境温度、湿度、静电等进行控制，必要的时候要进行记录。c）生产中心负责对物料摆放、环境温度、湿度、光线、污染、腐蚀等进行控制，必要的时候进行记录。办公场所的工作环境控制；办公场所以及公共场所等由综合办公室根据各部门的特点统一设计，做到整洁、采光好，保持适宜的温、湿度。5.12.4关键过程控制生产中心负责按本公司的工艺文件要求对关键过程实施质量控制。5.12.5特殊过程控制对于那些生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。如：焊接。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力，由研发部负责按下述主要方式进行确认：a)对过程的评审和批准所规定的准则；b)对设施能力进行鉴定，应能满足过程的要求；对人员能力的评定和考核，人员应有相关岗位的理论知识和技能；c)确认方法，应使用国家、行业或企业规定的方法和程序；d)有确认记录；e)需要时，可进行再确认。12.6关键件、重要件的控制产品的关、重件要在《特性分析报告》中进行识别出来，并且出具《关、重件明细表》，对于关、重件的采购要有明确标识和要求，质量管理部对关、重件进行全项检验，重点关注关、重特性指标，保证关、重件的质量能满足产品要求。12.7试制生产准备状态检查研发部负责在产品投产前，对生产准备状态进行检查。检查后应写出检查报告，对能否投产提出结论性意见，如发现影响投产的问题应限期加以纠正，并负责跟踪管理。检查的内容包括但不限于：a)设计文件的技术状态和完整性；b)工艺文件的技术状态及完整性；c)外购器材的质量符合性（含检验状态的正确性）；d)生产条件、环境条件、工装设备的完好状态；e)人员培训及岗位资质的有效性；f)生产流程及质量控制措施策划结果的落实情况。12.8首件鉴定在产品试制时，对首件产品要进行首件鉴定，以验证规定的过程、人员和设备等要求能否持续的制造出符合设计要求的产品，首件鉴定工作要有明确规定和要求，必须要受控的条件下进行。首件鉴定完成后形成《首件鉴定报告》。12.9产品质量评审在产品验收合格后，交付之前，要对研制产品的质量和质量保证工作进行全面系统的审查，以确定产品的质量的符合性。产品质量评审由质量管理部组织，管理层、研发部、生产中心、营销中心、供应部参与评审。质量评审完成后形成《质量评审报告》。对鉴定合格的产品做出“初样鉴定合格”的标记。12.10装配质量控制XXXX的装配是整个产品实现中最重点的环节，对于整个装配工作，从人员、工艺、设备、工装、监督等方面进行控制，每个工序完成后要自检、互检，重要工序要进行专检，过程要形成记录，以《工序转序单》的形式进行追溯。12.11可追溯性公司编制了《生产和服务提供控制程序》中4.4标识和可追溯性控制，实施可追溯性控制。原材料、外协件的采购要有《采购计划单》、《报检单》、《入厂检验记录》，生产过程有《工序转序单》，产品完工后有《成品报检单》、《成品检验报告》，出入库有《入库单》和《出库单》，不格品有《不合格品评审处置单》、《纠正与预防措施处理单》，交付产品时有《交付验收单》等。产品实施批次化管理，并且标识唯一化。确保了产品的可追溯性。12.12顾客财产本公司对顾客提供的财产（包括知识产权）进行验证、标识、保护和维护，保证顾客提供的产品符合规定的要求。a)质量管理部负责识别顾客的财产，规定应爱护在本公司控制下或本公司使用的顾客的财产。b)生产中心依据程序和相关检验规范，对顾客提供的产品进行检验或验证，凡符合本公司检验规范要求的，予以接收，并明确标识。c)检验合格的产品由营销中心负责保管，以保证这些产品的质量。d)对顾客提供的产品，经验收发现不合格时，由生产中心做好记录，并通知相关人员，由营销中心与顾客取得联系协商解决。e)顾